- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06516432
Parasternal blockad och serumlaktat vid hjärtkirurgi
Serumlaktat vid tillämpning av parasternal blockad i trans- och postbedövningsstadier vid hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Serumlaktatnivån är en avgörande indikator på vävnadsperfusion. Parasternal blockad har relaterats till en minskning av det postoperativa inflammatoriska svaret, genom hämning av stressresponsen, vilket leder till en bättre prognos. Ökad laktatnivå är en användbar parameter vid identifiering av patienter med risk för postoperativ morbiditet och mortalitet.
Mål: Att utvärdera sambandet mellan parasternal blockad och serumlaktatnivå hos patienter som genomgår hjärtkirurgi, både trans- och postanestesi.
Material och metoder: Analytisk tvärsnittsstudie på vuxna patienter som genomgick elektiv hjärtkirurgi under år 2022 på Specialty Hospital CMNO, patienter med och utan applicering av parasternal blockering analyserades, och det var associerat med förändringar i serumlaktatnivå trans och post anestesi under de första 24 timmarna. Godkännanderegistrering: R-2023-1301-024.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alejandro Gonzalez, 3
- Telefonnummer: 3331294165
- E-post: avygail5@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Clotilde Fuentes, 1
- Telefonnummer: 3331154287
- E-post: clotilde.fuentes@gmail.com
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
- Rekrytering
- Centro Médico Nacional de Occidente
-
Kontakt:
- Alejandro González Ojeda, PhD
- Telefonnummer: 3336683000
- E-post: avygail5@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter äldre än 18 år
- Antingen kön
- ASA II-III
- Patienter som genomgick hjärtkirurgi med median sternotomi och användning av cardiopulmonary bypass.
Exklusions kriterier:
- Patienter med redan existerande tillstånd som oberoende kan påverka serumlaktatnivåerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fallgrupp
med parasternalt block
|
I fall-kontrollgrupperna kommer patienter med förhöjda serumlaktatnivåer över 2 mmol/L och de som höll sig under denna gräns att identifieras.
I fall-kontrollgrupper, erhåll mätning av totalt postoperativt fentanylbehov.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
utan parasternal blockering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumlaktatmätning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Förhöjda serumlaktatnivåer över 2 mmol/L
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alejandro Gonzalez, 3, IMSS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Chen Y, Li Q, Liao Y, Wang X, Zhan MY, Li YY, Liu GJ, Xiao L. Preemptive deep parasternal intercostal plane block for perioperative analgesia in coronary artery bypass grafting with sternotomy: a randomized, observer-blind, controlled study. Ann Med. 2023;55(2):2302983. doi: 10.1080/07853890.2024.2302983. Epub 2024 Feb 20.
- Liu H, Emelife PI, Prabhakar A, Moll V, Kendrick JB, Parr AT, Hyatali F, Pankaj T, Li J, Cornett EM, Urman RD, Fox CJ, Kaye AD. Regional anesthesia considerations for cardiac surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):387-406. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.008. Epub 2019 Jul 17.
- Bloc S, Perot BP, Gibert H, Law Koune JD, Burg Y, Leclerc D, Vuitton AS, De La Jonquiere C, Luka M, Waldmann T, Vistarini N, Aubert S, Menager MM, Merzoug M, Naudin C, Squara P. Efficacy of parasternal block to decrease intraoperative opioid use in coronary artery bypass surgery via sternotomy: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Aug;46(8):671-678. doi: 10.1136/rapm-2020-102207. Epub 2021 May 14.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Li JQ, Li ZH, Dong P, Liu P, Xu YZ, Fan ZJ. Effects of parasternal intercostal block on surgical site wound infection and pain in patients undergoing cardiac surgery: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 17;21(2):e14433. doi: 10.1111/iwj.14433. Online ahead of print.
- Wang D, Wang S, Wu J, Le S, Xie F, Li X, Wang H, Huang X, Du X, Zhang A. Nomogram Models to Predict Postoperative Hyperlactatemia in Patients Undergoing Elective Cardiac Surgery. Front Med (Lausanne). 2021 Dec 2;8:763931. doi: 10.3389/fmed.2021.763931. eCollection 2021.
- Yang HH, Chang JC, Jhan JY, Cheng YT, Huang YT, Chang BS, Chao SF. Prognostic value of peak lactate during cardiopulmonary bypass in adult cardiac surgeries: A retrospective cohort study. Tzu Chi Med J. 2020 Feb 27;32(4):386-391. doi: 10.4103/tcmj.tcmj_215_19. eCollection 2020 Oct-Dec.
- Zhou Y, Yang C, Jin Z, Zhang B. Intraoperative use of cell saver devices decreases the rate of hyperlactatemia in patients undergoing cardiac surgery. Heliyon. 2023 May 4;9(5):e15999. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e15999. eCollection 2023 May.
- Seghrouchni A, Atmani N, Moutakiallah Y, Belmekki A, El Bekkali Y, Houssa MA. Does severe hyperlactatemia during cardiopulmonary bypass predict a worse outcome? Ann Med Surg (Lond). 2021 Dec 21;73:103198. doi: 10.1016/j.amsu.2021.103198. eCollection 2022 Jan.
- Demir AZ, Ozgok A, Balci E, Karaca OG, Simsek E, Gunaydin S. Preoperative ultrasound-guided bilateral thoracic erector spinae plane block within an enhanced recovery program is associated with decreased intraoperative lactate levels in cardiac surgery. Perfusion. 2024 Mar;39(2):324-333. doi: 10.1177/02676591221140754. Epub 2022 Nov 21.
- Abadi A, Cohen R. Evaluation of an Enhanced Recovery After Surgery Protocol Including Parasternal Intercostal Nerve Block in Cardiac Surgery Requiring Sternotomy. Am Surg. 2021 Dec;87(10):1561-1564. doi: 10.1177/00031348211024638. Epub 2021 Jun 23.
- Schiavoni L, Nenna A, Cardetta F, Pascarella G, Costa F, Chello M, Agro FE, Mattei A. Parasternal Intercostal Nerve Blocks in Patients Undergoing Cardiac Surgery: Evidence Update and Technical Considerations. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Nov;36(11):4173-4182. doi: 10.1053/j.jvca.2022.07.025. Epub 2022 Jul 24.
- Padala SRAN, Badhe AS, Parida S, Jha AK. Comparison of preincisional and postincisional parasternal intercostal block on postoperative pain in cardiac surgery. J Card Surg. 2020 Jul;35(7):1525-1530. doi: 10.1111/jocs.14651. Epub 2020 Jun 24.
- Miao Q, Wu DJ, Chen X, Xu M, Sun L, Guo Z, He B, Wu J. Target blood pressure management during cardiopulmonary bypass improves lactate levels after cardiac surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 8;21(1):309. doi: 10.1186/s12871-021-01537-w.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Parasternal Blockade 2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .