- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06516432
Parasternal blokade og serumlaktat i hjertekirurgi
Serumlaktat ved anvendelse af parasternal blokade i trans- og postbedøvelsesstadier i hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Serumlaktatniveau er en afgørende indikator for vævsperfusion. Parasternal blokade har været relateret til en reduktion af det postoperative inflammatoriske respons ved hæmning af stressresponset, hvilket fører til en bedre prognose. Forhøjet laktatniveau er en nyttig parameter til identifikation af patienter med risiko for postoperativ morbiditet og mortalitet.
Formål: At evaluere sammenhængen mellem parasternal blokade og serumlaktatniveau hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, både trans- og postanæstesi.
Materialer og metoder: Analytisk tværsnitsundersøgelse i voksne patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi i 2022 på Specialhospital CMNO, patienter med og uden påføring af parasternal blokering blev analyseret, og det var forbundet med ændringer i serum laktat niveau trans og post anæstesi i de første 24 timer. Godkendelsesregistrering: R-2023-1301-024.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alejandro Gonzalez, 3
- Telefonnummer: 3331294165
- E-mail: avygail5@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Clotilde Fuentes, 1
- Telefonnummer: 3331154287
- E-mail: clotilde.fuentes@gmail.com
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- Rekruttering
- Centro Médico Nacional de Occidente
-
Kontakt:
- Alejandro González Ojeda, PhD
- Telefonnummer: 3336683000
- E-mail: avygail5@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter ældre end 18 år
- Enten køn
- ASA II-III
- Patienter, der blev hjerteopereret med median sternotomi og brug af kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allerede eksisterende tilstande, der uafhængigt kan påvirke serumlaktatniveauer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sagsgruppe
med parasternal blokering
|
I case-kontrolgrupperne vil patienter med forhøjede serumlaktatniveauer over 2 mmol/L og dem, der forblev under denne grænse, blive identificeret.
I tilfælde-kontrolgrupper opnås måling af det samlede postoperative fentanylbehov.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
uden parasternal blokering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum laktat måling
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Forhøjede serumlaktatniveauer over 2 mmol/L
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alejandro Gonzalez, 3, IMSS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Chen Y, Li Q, Liao Y, Wang X, Zhan MY, Li YY, Liu GJ, Xiao L. Preemptive deep parasternal intercostal plane block for perioperative analgesia in coronary artery bypass grafting with sternotomy: a randomized, observer-blind, controlled study. Ann Med. 2023;55(2):2302983. doi: 10.1080/07853890.2024.2302983. Epub 2024 Feb 20.
- Liu H, Emelife PI, Prabhakar A, Moll V, Kendrick JB, Parr AT, Hyatali F, Pankaj T, Li J, Cornett EM, Urman RD, Fox CJ, Kaye AD. Regional anesthesia considerations for cardiac surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):387-406. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.008. Epub 2019 Jul 17.
- Bloc S, Perot BP, Gibert H, Law Koune JD, Burg Y, Leclerc D, Vuitton AS, De La Jonquiere C, Luka M, Waldmann T, Vistarini N, Aubert S, Menager MM, Merzoug M, Naudin C, Squara P. Efficacy of parasternal block to decrease intraoperative opioid use in coronary artery bypass surgery via sternotomy: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Aug;46(8):671-678. doi: 10.1136/rapm-2020-102207. Epub 2021 May 14.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Li JQ, Li ZH, Dong P, Liu P, Xu YZ, Fan ZJ. Effects of parasternal intercostal block on surgical site wound infection and pain in patients undergoing cardiac surgery: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 17;21(2):e14433. doi: 10.1111/iwj.14433. Online ahead of print.
- Wang D, Wang S, Wu J, Le S, Xie F, Li X, Wang H, Huang X, Du X, Zhang A. Nomogram Models to Predict Postoperative Hyperlactatemia in Patients Undergoing Elective Cardiac Surgery. Front Med (Lausanne). 2021 Dec 2;8:763931. doi: 10.3389/fmed.2021.763931. eCollection 2021.
- Yang HH, Chang JC, Jhan JY, Cheng YT, Huang YT, Chang BS, Chao SF. Prognostic value of peak lactate during cardiopulmonary bypass in adult cardiac surgeries: A retrospective cohort study. Tzu Chi Med J. 2020 Feb 27;32(4):386-391. doi: 10.4103/tcmj.tcmj_215_19. eCollection 2020 Oct-Dec.
- Zhou Y, Yang C, Jin Z, Zhang B. Intraoperative use of cell saver devices decreases the rate of hyperlactatemia in patients undergoing cardiac surgery. Heliyon. 2023 May 4;9(5):e15999. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e15999. eCollection 2023 May.
- Seghrouchni A, Atmani N, Moutakiallah Y, Belmekki A, El Bekkali Y, Houssa MA. Does severe hyperlactatemia during cardiopulmonary bypass predict a worse outcome? Ann Med Surg (Lond). 2021 Dec 21;73:103198. doi: 10.1016/j.amsu.2021.103198. eCollection 2022 Jan.
- Demir AZ, Ozgok A, Balci E, Karaca OG, Simsek E, Gunaydin S. Preoperative ultrasound-guided bilateral thoracic erector spinae plane block within an enhanced recovery program is associated with decreased intraoperative lactate levels in cardiac surgery. Perfusion. 2024 Mar;39(2):324-333. doi: 10.1177/02676591221140754. Epub 2022 Nov 21.
- Abadi A, Cohen R. Evaluation of an Enhanced Recovery After Surgery Protocol Including Parasternal Intercostal Nerve Block in Cardiac Surgery Requiring Sternotomy. Am Surg. 2021 Dec;87(10):1561-1564. doi: 10.1177/00031348211024638. Epub 2021 Jun 23.
- Schiavoni L, Nenna A, Cardetta F, Pascarella G, Costa F, Chello M, Agro FE, Mattei A. Parasternal Intercostal Nerve Blocks in Patients Undergoing Cardiac Surgery: Evidence Update and Technical Considerations. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Nov;36(11):4173-4182. doi: 10.1053/j.jvca.2022.07.025. Epub 2022 Jul 24.
- Padala SRAN, Badhe AS, Parida S, Jha AK. Comparison of preincisional and postincisional parasternal intercostal block on postoperative pain in cardiac surgery. J Card Surg. 2020 Jul;35(7):1525-1530. doi: 10.1111/jocs.14651. Epub 2020 Jun 24.
- Miao Q, Wu DJ, Chen X, Xu M, Sun L, Guo Z, He B, Wu J. Target blood pressure management during cardiopulmonary bypass improves lactate levels after cardiac surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 8;21(1):309. doi: 10.1186/s12871-021-01537-w.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Parasternal Blockade 2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektiv hjertekirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Parasternal blokering
-
Cumhuriyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Cumhuriyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Golden Jubilee National HospitalUkendt
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalRekrutteringSlag | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Benha UniversityAfsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University of Padova; Lane Fox RespiratoryAfsluttetHyperkapnisk respirationssvigt | OHSDet Forenede Kongerige
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...RekrutteringPostoperativ smerteKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuParasternal interkostal nerveblok
-
Unity Health TorontoQueen Elizabeth II Health Sciences Centre; Foothills Medical Centre; Royal...AfsluttetKronisk smerte | Anæstesi, lokal | Opioidbrugsforstyrrelse | Post-operativ smerte | Post-hjertekirurgi | Postoperativt deliriumCanada