Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parasternale blokkade en serumlactaat bij hartchirurgie

18 juli 2024 bijgewerkt door: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Serumlactaat bij de toepassing van parasternale blokkade in trans- en post-anesthetische stadia bij hartchirurgie

Het serumlactaatniveau is een belangrijke indicator voor weefselperfusie. Parasternale blokkade wordt in verband gebracht met een verminderde postoperatieve ontstekingsreactie door het remmen van de stressreactie, wat tot betere resultaten leidt. Verhoogde lactaatniveaus helpen bij het identificeren van patiënten die risico lopen op postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Deze analytische cross-sectionele studie evalueerde het verband tussen parasternale blokkade en serumlactaatniveaus bij patiënten die in 2022 een electieve hartoperatie ondergingen in het Specialty Hospital CMNO. Patiënten met en zonder parasternale blokkade werden vergeleken op veranderingen in serumlactaatspiegels tijdens en na anesthesie binnen de eerste 24 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het serumlactaatniveau is een cruciale indicator voor weefselperfusie. Parasternale blokkade is in verband gebracht met een vermindering van de postoperatieve ontstekingsreactie, door remming van de stressreactie, wat leidt tot een betere prognose. Een verhoogd lactaatniveau is een nuttige parameter bij de identificatie van patiënten met een risico op postoperatieve morbiditeit en mortaliteit.

Doel: Het evalueren van de associatie tussen parasternale blokkade en serumlactaatniveau bij patiënten die een hartoperatie ondergaan, zowel trans- als post-anesthesie.

Materialen en methoden: Analytisch cross-sectioneel onderzoek bij volwassen patiënten die in het jaar 2022 een electieve hartchirurgie ondergingen in het Specialty Hospital CMNO. Patiënten met en zonder toepassing van parasternale blokkade werden geanalyseerd en dit ging gepaard met veranderingen in het serumlactaatniveau tijdens en na anesthesie. in de eerste 24 uur. Goedkeuring registratie: R-2023-1301-024.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
        • Werving
        • Centro Médico Nacional de Occidente
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
  • Ofwel seks
  • ASA II-III
  • Patiënten die een hartoperatie ondergingen met mediane sternotomie en gebruik van cardiopulmonale bypass.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met reeds bestaande aandoeningen die onafhankelijk de serumlactaatspiegels kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Casusgroep
met parasternale blokkade
Procedure: Parasternale blokkade
In de patiëntcontrolegroepen zullen patiënten met verhoogde serumlactaatniveaus boven 2 mmol/l en degenen die onder deze limiet blijven, worden geïdentificeerd.
Procedure: Vereiste van de totale dosis met betrekking tot fentanyl
In patiëntcontrolegroepen dient de totale postoperatieve fentanylbehoefte te worden gemeten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
zonder parasternale blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumlactaatmeting
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Verhoogde serumlactaatwaarden boven 2 mmol/l
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alejandro Gonzalez, 3, IMSS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Parasternal Blockade 2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren