Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parasternal blokade og serumlaktat ved hjertekirurgi

18. juli 2024 oppdatert av: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Serumlaktat ved bruk av parasternal blokade i trans- og postanestetiske stadier i hjertekirurgi

Serumlaktatnivå er en nøkkelindikator for vevsperfusjon. Parasternal blokade er assosiert med redusert postoperativ inflammatorisk respons ved å hemme stressrespons, noe som fører til bedre resultater. Forhøyede laktatnivåer hjelper til med å identifisere pasienter med risiko for postoperativ morbiditet og dødelighet. Denne analytiske tverrsnittsstudien evaluerte sammenhengen mellom parasternal blokade og serumlaktatnivåer hos pasienter som gjennomgikk elektiv hjertekirurgi i 2022 ved spesialsykehuset CMNO. Pasienter med og uten parasternal blokkering ble sammenlignet for endringer i serumlaktatnivåer under og etter anestesi innen de første 24 timene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Serumlaktatnivå er en avgjørende indikator på vevsperfusjon. Parasternal blokade har vært relatert til en reduksjon av den postoperative inflammatoriske responsen, ved hemming av stressresponsen, noe som fører til en bedre prognose. Økt laktatnivå er en nyttig parameter i identifiseringen av pasienter med risiko for postoperativ morbiditet og dødelighet.

Mål: Å evaluere sammenhengen mellom parasternal blokade og serumlaktatnivå hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, både trans- og postanestesi.

Materialer og metoder: Analytisk tverrsnittsstudie hos voksne pasienter som gjennomgikk elektiv hjertekirurgi i løpet av år 2022 i spesialsykehuset CMNO, pasienter med og uten påføring av parasternal blokkering ble analysert, og det var assosiert med endringer i serumlaktatnivå trans og post anestesi i løpet av de første 24 timene. Godkjenningsregistrering: R-2023-1301-024.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
        • Rekruttering
        • Centro Médico Nacional de Occidente
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år
  • Enten kjønn
  • ASA II-III
  • Pasienter som ble hjerteoperert med median sternotomi og bruk av kardiopulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med eksisterende tilstander som uavhengig kan påvirke serumlaktatnivåene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saksgruppe
med parasternal blokk
Fremgangsmåte: Parasternal blokk
I case-kontrollgruppene vil pasienter med forhøyede serumlaktatnivåer over 2 mmol/L og de som holdt seg under denne grensen bli identifisert.
Fremgangsmåte: Krav til totaldose vedrørende fentanyl
I tilfelle-kontrollgrupper, oppnå måling av totalt postoperativt fentanylbehov.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
uten parasternal blokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumlaktatmåling
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forhøyede serumlaktatnivåer over 2 mmol/L
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alejandro Gonzalez, 3, IMSS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Parasternal Blockade 2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere