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Bloqueo paraesternal y lactato sérico en cirugía cardíaca

18 de julio de 2024 actualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Lactato sérico en la aplicación del bloqueo paraesternal en etapas trans y posanestésicas en cirugía cardíaca

El nivel de lactato sérico es un indicador clave de la perfusión tisular. El bloqueo paraesternal se asocia con una respuesta inflamatoria posoperatoria reducida al inhibir la respuesta al estrés, lo que conduce a mejores resultados. Los niveles elevados de lactato ayudan a identificar a los pacientes con riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatoria. Este estudio analítico transversal evaluó la asociación entre el bloqueo paraesternal y los niveles de lactato sérico en pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva en 2022 en el Hospital de Especialidades CMNO. Se compararon los cambios en los niveles de lactato sérico durante y después de la anestesia dentro de las primeras 24 horas de los pacientes con y sin bloqueo paraesternal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el nivel de lactato sérico es un indicador crucial de la perfusión tisular. El bloqueo paraesternal se ha relacionado con una reducción de la respuesta inflamatoria postoperatoria, por inhibición de la respuesta al estrés, conduciendo a un mejor pronóstico. El aumento del nivel de lactato es un parámetro útil en la identificación de pacientes con riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatoria.

Objetivo: Evaluar la asociación entre el bloqueo paraesternal y el nivel de lactato sérico en pacientes sometidos a cirugía cardíaca, tanto trans como postanestesia.

Materiales y Métodos: Estudio analítico transversal en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva durante el año 2022 en el Hospital de Especialidades CMNO, se analizaron pacientes con y sin aplicación de bloqueo paraesternal y se asoció con cambios en el nivel de lactato sérico trans y post anestesia. en las primeras 24 horas. Registro de aprobación: R-2023-1301-024.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alejandro Gonzalez, 3
  • Número de teléfono: 3331294165
  • Correo electrónico: avygail5@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44329
        • Reclutamiento
        • Centro Médico Nacional de Occidente
        • Contacto:
          • Alejandro González Ojeda, PhD
          • Número de teléfono: 3336683000
          • Correo electrónico: avygail5@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 18 años.
  • Cualquier sexo
  • ASA II-III
  • Pacientes sometidos a cirugía cardíaca con esternotomía mediana y uso de circulación extracorpórea.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con condiciones preexistentes que podrían afectar de forma independiente los niveles de lactato sérico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de casos
con bloqueo paraesternal
En los grupos de casos y controles se identificarán los pacientes con niveles elevados de lactato sérico superiores a 2 mmol/L y aquellos que permanecieron por debajo de este límite.
En los grupos de casos y controles, obtenga la medición del requerimiento total de fentanilo posoperatorio.
Sin intervención: Grupo de control
sin bloqueo paraesternal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del lactato sérico
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Niveles elevados de lactato sérico por encima de 2 mmol/L
24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Gonzalez, 3, IMSS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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