- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06516432
Bloqueo paraesternal y lactato sérico en cirugía cardíaca
Lactato sérico en la aplicación del bloqueo paraesternal en etapas trans y posanestésicas en cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el nivel de lactato sérico es un indicador crucial de la perfusión tisular. El bloqueo paraesternal se ha relacionado con una reducción de la respuesta inflamatoria postoperatoria, por inhibición de la respuesta al estrés, conduciendo a un mejor pronóstico. El aumento del nivel de lactato es un parámetro útil en la identificación de pacientes con riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatoria.
Objetivo: Evaluar la asociación entre el bloqueo paraesternal y el nivel de lactato sérico en pacientes sometidos a cirugía cardíaca, tanto trans como postanestesia.
Materiales y Métodos: Estudio analítico transversal en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva durante el año 2022 en el Hospital de Especialidades CMNO, se analizaron pacientes con y sin aplicación de bloqueo paraesternal y se asoció con cambios en el nivel de lactato sérico trans y post anestesia. en las primeras 24 horas. Registro de aprobación: R-2023-1301-024.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alejandro Gonzalez, 3
- Número de teléfono: 3331294165
- Correo electrónico: avygail5@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clotilde Fuentes, 1
- Número de teléfono: 3331154287
- Correo electrónico: clotilde.fuentes@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- Reclutamiento
- Centro Médico Nacional de Occidente
-
Contacto:
- Alejandro González Ojeda, PhD
- Número de teléfono: 3336683000
- Correo electrónico: avygail5@gmail.com
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Cualquier sexo
- ASA II-III
- Pacientes sometidos a cirugía cardíaca con esternotomía mediana y uso de circulación extracorpórea.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones preexistentes que podrían afectar de forma independiente los niveles de lactato sérico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de casos
con bloqueo paraesternal
|
En los grupos de casos y controles se identificarán los pacientes con niveles elevados de lactato sérico superiores a 2 mmol/L y aquellos que permanecieron por debajo de este límite.
En los grupos de casos y controles, obtenga la medición del requerimiento total de fentanilo posoperatorio.
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Sin intervención: Grupo de control
sin bloqueo paraesternal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del lactato sérico
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
|
Niveles elevados de lactato sérico por encima de 2 mmol/L
|
24 horas postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Gonzalez, 3, IMSS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Estimado)
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