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Blocco parasternale e lattato sierico in cardiochirurgia

18 luglio 2024 aggiornato da: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Lattato sierico nell'applicazione del blocco parasternale nelle fasi trans e post anestetiche in cardiochirurgia

Il livello di lattato sierico è un indicatore chiave della perfusione tissutale. Il blocco parasternale è associato a una ridotta risposta infiammatoria postoperatoria inibendo la risposta allo stress, portando a risultati migliori. Livelli elevati di lattato aiutano a identificare i pazienti a rischio di morbilità e mortalità postoperatoria. Questo studio trasversale analitico ha valutato l'associazione tra blocco parasternale e livelli sierici di lattato in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva nel 2022 presso l'ospedale specialistico CMNO. I pazienti con e senza blocco parasternale sono stati confrontati per le variazioni dei livelli sierici di lattato durante e dopo l'anestesia entro le prime 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: il livello di lattato sierico è un indicatore cruciale della perfusione tissutale. Il blocco parasternale è stato correlato ad una riduzione della risposta infiammatoria postoperatoria, mediante l'inibizione della risposta allo stress, portando ad una prognosi migliore. L’aumento del livello di lattato è un parametro utile nell’identificazione dei pazienti a rischio di morbilità e mortalità postoperatoria.

Obiettivo: valutare l'associazione tra blocco parasternale e livello di lattato sierico nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca, sia trans che postanestesia.

Materiali e metodi: studio trasversale analitico in pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva durante l'anno 2022 presso l'ospedale specializzato CMNO, sono stati analizzati pazienti con e senza applicazione di blocco parasternale ed è stato associato a cambiamenti nel livello di lattato sierico trans e post anestesia nelle prime 24 ore. Registrazione dell'omologazione: R-2023-1301-024.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44329
        • Reclutamento
        • Centro Médico Nacional de Occidente
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età superiore a 18 anni
  • Entrambi i sessi
  • ASA II-III
  • Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con sternotomia mediana e utilizzo di bypass cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni preesistenti che potrebbero influenzare in modo indipendente i livelli sierici di lattato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di casi
con blocco parasternale
Procedura: Blocco parasternale
Nei gruppi caso-controllo verranno identificati i pazienti con livelli sierici di lattato elevati superiori a 2 mmol/L e quelli rimasti al di sotto di tale limite.
Procedura: Requisito della dose totale relativa al fentanil
Nei gruppi caso-controllo, ottenere la misurazione del fabbisogno totale di fentanil postoperatorio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
senza blocco parasternale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del lattato sierico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Livelli elevati di lattato sierico superiori a 2 mmol/L
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandro Gonzalez, 3, IMSS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parasternal Blockade 2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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