南アフリカの青少年における縄跳びと情報パンフレットの評価
南アフリカの青少年の身体活動に対する縄跳びと情報パンフレットの影響
調査の概要
詳細な説明
思春期は、重要な身体的および心理社会的な変化が起こる人生の重要な時期です。 青少年は世界人口の約 16%、サハラ以南アフリカ (SSA) の人口の 23% を占めており、彼らの現在の幸福を確保するだけでなく、ライフコース全体にわたるより健康な軌道を確保するには、彼らの健康ニーズに応えることが重要です。 思春期における健康的なライフスタイルの最も重要な側面の 1 つは、身体活動です。 定期的な身体活動は、青少年の身体的および精神的な健康状態を改善します。 これには、筋力と柔軟性、骨量、心臓血管の健康状態、肺機能の改善、肥満および 2 型糖尿病や心臓病などの関連疾患のリスクの軽減が含まれます。 さらに、身体活動はエネルギーレベル、気分、睡眠、学業成績、社会的行動を改善することができ、孤独感を軽減し、友情を育むことで仲間とつながる機会を提供します。
世界保健機関 (WHO) は、青少年が 1 日あたり少なくとも 60 分間の中程度から激しい身体活動 (MVPA) を行い、週に少なくとも 3 日は激しい強度の有酸素運動を組み入れ、運動に費やす時間を制限することを推奨しています。座りがちな。 それにもかかわらず、調査によると、SSA の青少年はほとんど不活動である傾向があり、青少年の約 82 ~ 90% が身体活動レベルが低いと報告しています。 同様に、南アフリカの青少年の大部分が推奨される身体活動量を満たしていないことが研究で示唆されており、男性の約93%、女性の95%が、幼少期に比べて思春期を通じて学校やスポーツクラブ以外での身体活動が減少していると報告している。そして、1日あたり推奨されるMVPAの1時間を満たす子供と青少年はわずか50%です。
縄跳び、つまり縄跳びは、世界中の青少年の間で行われている身体活動の一種です。 シンプルなロープが必要で、腕の回転と垂直ジャンプを同時に行います。 縄跳びは南アフリカの青少年の身体活動を促進する理想的な方法です。簡単に実行できる全身運動であり、心肺機能の向上と骨密度の向上に関連しているからです。 縄そのものに加えて、身体活動の重要性に関する教育と縄跳びの指導を提供することは、活動的で縄跳びをすることの利点についての意識を高め、青少年の身体活動スキルの発達を助けることができます。 縄跳びの短期的なプラスの効果と学校での導入の成功については十分な証拠がありますが、長期的な効果や学校外の地域社会での実施についての証拠は限られています。 さらに、私たちの知る限り、南アフリカの青少年に対する縄跳び介入に関する証拠は限られています。
これらのギャップに対処するために、我々は、南アフリカの地域環境で10~14歳の青少年の身体活動を促進するために、並行群ランダム化対照試験(1:1配分)を実施することを提案する。 この試験は、縄跳びと身体活動に関する情報パンフレットの提供に焦点を当て、ベースラインから 12 か月にわたる青少年の身体活動の意図と行動の尺度に対するそれらの影響を調査します。 このプロトコルで説明されているこの試験は、厳密な人口ベースの介入と政策研究を通じてSSA地域の青少年の健康を向上させることを目的とした、青少年の健康介入と政策の設計と評価(DASH)プロジェクト内に組み込まれます。 DASH プロジェクトには、青少年と若年成人のコホートの確立が含まれており、4 年間に 4 回のデータ収集で追跡調査が行われます。 トライアルは侵襲的ではありません。
介入グループの場合、ロープと情報パンフレットの提供は、DASH コホート研究全体の参加者インタビュー中に行われます。 調査インタビューを行うフィールドワーカーは、介入グループの各参加者にロープとパンフレットを提供し、ロープの使い方を説明する短い台本を読み上げ、青少年にとっての身体活動の利点を概説し、参加者にパンフレットを読むよう求めます。自分の時間。 対照群はいかなる介入も受けません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jabulani Ncayiyana, Ph.D.
- 電話番号:+27 (031) 260 4459
- メール:ncayiyanaj@ukzn.ac.za
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Elisabetta Ferrero, MPH
- メール:eferrero@hsph.harvard.edu
研究場所
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KwaZulu-Natal
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Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4091
- 募集
- University of KwaZulu-Natal
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コンタクト:
- Jabulani Ncayiyana, Ph.D
- 電話番号:+27 031-260-4459
- メール:NcayiyanaJ@ukzn.ac.za
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コンタクト:
- Jabulani Ncayiyana, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究参加者の年齢は10歳から14歳です。
- 未成年者 (つまり 18 歳未満): 親または保護者が書面によるインフォームドコンセントを提供します。
- 未成年者: 未成年者の参加者は十分な情報を得た上で同意します。
- 研究参加者は研究地域の居住者であり、研究期間中研究地域に滞在する予定である。
除外基準:
- 身体障害により身体活動ができない参加者は除外されます。
- 「認知機能に障害がある」ために有意義な意思決定をする能力が疑問視されている参加者は除外されます。
- コミュニケーションが困難な方は対象外とさせていただきます。
- ベースラインデータ収集中に自殺行動を報告した研究参加者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:縄跳びと情報パンフレット
介入グループには、縄跳びと、身体活動の重要性と身体活動の方法に関する情報が記載されたパンフレットが提供されます。
縄跳び、パンフレットともにベースライン面接終了後に1回限りのお渡しとなります。
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介入群参加者への縄跳びと情報パンフレットの提供は、DASH コホート研究全体における参加者インタビュー中に行われます。
調査インタビューを行う調査員は、介入グループの各参加者に縄跳びとパンフレットを提供し、縄の使い方を説明する短い台本を読み上げ、青少年にとっての身体活動の主な利点を概説し、参加者にパンフレットを読むよう求めます。自分たちの時間で。
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介入なし:コントロール
コントロールアームは介入の提供を受けません(縄跳びや情報パンフレットはありません)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週あたりの中程度から激しい身体活動 (MVPA) の継続時間
時間枠:ベースラインとベースラインから 12 か月後のフォローアップ
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MVPA/週の合計分数。
これは、参加者が MVPA を実行した直近の日の MVPA の分数と、MVPA が実行された日数を乗算して計算されます。
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ベースラインとベースラインから 12 か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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面接前の 7 日間に MVPA の推奨事項を満たす青少年の割合
時間枠:ベースラインとベースラインから 12 か月後のフォローアップ
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WHO の MVPA 推奨事項である 1 週間あたり少なくとも 60 分/日の MVPA (>=420 分/週) を満たす青少年の割合
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ベースラインとベースラインから 12 か月後のフォローアップ
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面接前の 7 日間と比較した身体活動への意欲
時間枠:ベースラインとベースラインから 12 か月後のフォローアップ
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過去 7 日間と比べて身体活動を行う意向。
これは、インタビュー前の 7 日間と比較して、インタビュー後の 7 日間に行う身体活動量を変更するつもりかどうかを参加者に尋ねることによって評価されます。
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ベースラインとベースラインから 12 か月後のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロープの活用、プロセスの成果
時間枠:ベースライン後の12か月後の追跡評価時
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介入群における単独または友人との縄跳びの利用様式
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ベースライン後の12か月後の追跡評価時
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Jabulani Ncayiyana, Ph.D.、University of KwaZulu
- 主任研究者:Mosa Moshabela、University of KwaZulu
- 主任研究者:Mary Mwanyika-Sando、Africa Academy of Public Health
- 主任研究者:Michael Laxi、Technical University of Munich
- 主任研究者:Till Bärnighausen、Heidelberg University
- 主任研究者:Jacob Burns、Technical University of Munich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする計画があるかどうかはまだ不明です。 この治験は大規模な DASH プロジェクトに組み込まれているため、個人レベルのデータを共有する前に慎重な検討が必要となる、データのプライバシーと機密保持に関する倫理的懸念があります。
詳細な統計計画はやがて作成され、このレジストリで利用できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。