Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení švihadla a informační brožury mezi dospívajícími v Jižní Africe

21. listopadu 2024 aktualizováno: Jabulani Ncayiyana, University of KwaZulu

Vliv skákání přes švihadlo a informační brožurka na fyzickou aktivitu mezi dospívajícími v Jižní Africe

Účelem studie je vyhodnotit dopad poskytování švihadla a informační brožury dospívajícím ve věku 10–14 let na jejich záměry a chování v oblasti fyzické aktivity od výchozího stavu po 12měsíční sledování ve srovnání s dospívajícími ve stejném věku, kteří nejsou poskytovány žádným zásahem. Tato studie zahrnuje dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii vnořenou do kohorty dospívajících, tj. „randomizovanou studii v rámci kohorty“. Součástí intervence bude poskytnutí každému účastníkovi švihadla a brožury s obecnými pokyny pro skákání přes švihadlo a sděleními o důležitosti fyzické aktivity. Předpokládáme, že adolescenti v jihoafrické komunitě, kteří mají k dispozici švihadlo a informační brožuru o fyzické aktivitě, se budou věnovat více pohybovým aktivitám a budou hlásit větší záměry být fyzicky aktivní po 12měsíčním sledování ve srovnání s kontrolní skupina adolescentů, kteří nedostávají intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Dospívání je klíčovým obdobím života, během kterého dochází k významným fyzickým a psychosociálním změnám. Vzhledem k tomu, že adolescenti tvoří asi 16 % světové populace a 23 % populace v subsaharské Africe (SSA), je zásadní řešit jejich zdravotní potřeby, aby se zajistila jejich současná pohoda, stejně jako zdravější trajektorie v průběhu života. Jedním z nejdůležitějších aspektů zdravého životního stylu v období dospívání je fyzická aktivita. Pravidelná fyzická aktivita zlepšuje u dospívajících několik výsledků fyzického a duševního zdraví. To zahrnuje zlepšení svalové síly a flexibility, kostní hmoty, kardiovaskulárního zdraví, funkce plic a snížení rizika obezity a souvisejících onemocnění, jako je cukrovka 2. typu nebo srdeční choroby. Fyzická aktivita navíc může zlepšit hladinu energie, náladu, spánek, akademické výsledky a sociální chování a poskytuje příležitost spojit se s vrstevníky tím, že snižuje pocity izolace a podporuje přátelství.

Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje, aby dospívající vykonávali alespoň 60 minut středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) denně, včetně intenzivních aerobních aktivit alespoň tři dny v týdnu a omezili množství času stráveného pobytem sedavý. Navzdory tomu výzkum zjistil, že adolescenti v SSA mají tendenci být převážně neaktivní, přičemž asi 82–90 % adolescentů uvádí nízkou úroveň fyzické aktivity. Podobně studie naznačují, že velká část dospívajících v Jihoafrické republice nesplňuje doporučení týkající se fyzické aktivity, přičemž asi 93 % mužů a 95 % žen uvádí pokles fyzické aktivity mimo školu nebo sportovní kluby v období dospívání ve srovnání s dětstvím. a pouze 50 % dětí a dospívajících plní doporučenou jednu hodinu MVPA denně.

Skákání přes švihadlo neboli skákání přes švihadlo je druh fyzické aktivity, kterou praktikují dospívající po celém světě. Vyžaduje jednoduché lano a zahrnuje současnou rotaci paží a vertikální skákání. Švihadlo je ideální způsob, jak podpořit fyzickou aktivitu mezi dospívajícími v Jižní Africe, protože jde o snadno proveditelné cvičení celého těla, které je spojováno se zvýšenou kardiorespirační zdatností a zlepšenou hustotou kostí. Poskytování osvěty o důležitosti fyzické aktivity a instrukcí, jak skákat přes švihadlo, kromě samotného lana, může pomoci zvýšit povědomí o výhodách aktivní činnosti a skákání přes švihadlo a může pomoci dospívajícím rozvíjet dovednosti fyzické aktivity. Zatímco existují značné důkazy o krátkodobých pozitivních účincích švihadla a úspěšné implementaci ve školách, existují jen omezené důkazy o dlouhodobých účincích ao implementaci v komunitním prostředí mimo školu. Kromě toho, pokud je nám známo, existují omezené důkazy o intervencích přes švihadlo u dospívajících v Jižní Africe.

K vyřešení těchto nedostatků navrhujeme zavést paralelní randomizovanou kontrolovanou studii (rozdělení 1:1) na podporu fyzické aktivity mezi adolescenty ve věku 10-14 let v komunitním prostředí v Jižní Africe. Tato studie se zaměří na poskytnutí švihadla a informační brožury o fyzické aktivitě a bude zkoumat jejich dopad na měření záměrů a chování v oblasti fyzické aktivity u adolescentů starších 12 měsíců od výchozího stavu. Zkouška popsaná v tomto protokolu bude začleněna do projektu Design and Evaluation of Adolescent Health Interventions and Policies (DASH), jehož cílem je posílit zdraví dospívajících v regionu SSA prostřednictvím přísných intervencí na populaci a výzkumu politik. Projekt DASH zahrnuje vytvoření kohorty dospívajících a mladých dospělých, kteří budou sledováni ve čtyřech vlnách sběru dat během čtyř let. Zkouška není invazivní.

Pro intervenční skupinu bude poskytnutí lana a informační brožury probíhat během rozhovoru účastníků v rámci celkové kohortové studie DASH. Terénní pracovník provádějící průzkumný rozhovor poskytne každému účastníkovi intervenční skupiny lano a brožuru a přečte krátký scénář vysvětlující, jak lano používat, nastíní výhody fyzické aktivity pro dospívající a požádá účastníky, aby si brožuru přečetli ve svém vlastního času. Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4091
        • Nábor
        • University of KwaZulu-Natal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jabulani Ncayiyana, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník studie je ve věku 10 až 14 let;
  • Nezletilí (tj. mladší 18 let): rodiče nebo opatrovníci poskytují písemný informovaný souhlas;
  • Nezletilí: nezletilý účastník poskytuje informovaný souhlas;
  • Účastník studie je rezidentem studijní oblasti a hodlá po dobu studia ve studijní oblasti pobývat;

Kritéria vyloučení:

  • Vyřazeni budou účastníci s tělesným postižením, které jim brání ve vykonávání fyzické aktivity;
  • Ti účastníci, jejichž schopnost činit smysluplná rozhodnutí je zpochybňována, protože jsou „kognitivně narušeni“, budou vyloučeni;
  • Vyloučeni budou jedinci s problémy v komunikaci.
  • Účastníci studie, kteří během sběru výchozích dat nahlásí sebevražedné chování, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Švihadlo a informační brožurka
Intervenční skupině bude poskytnuto švihadlo a brožurka s informacemi o důležitosti pohybové aktivity a způsobech, jak se pohybové aktivitě věnovat. Švihadlo i brožurka budou poskytnuty pouze jednou po dokončení základního rozhovoru.
Poskytnutí švihadla a informační brožury účastníkům intervenční paže proběhne během pohovoru s účastníky v rámci celkové kohortové studie DASH. Sčítač, který vede rozhovor, poskytne každému účastníkovi intervenční skupiny švihadlo a brožuru a přečte krátký scénář vysvětlující, jak používat lano, nastíní hlavní výhody fyzické aktivity pro dospívající a požádá účastníky, aby si brožuru přečetli. ve svém vlastním čase.
Žádný zásah: Řízení
Řídícímu rameni nebude poskytnut zásah (žádné švihadlo nebo informační leták).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) za týden
Časové okno: Výchozí stav a sledování 12 měsíců po výchozím stavu
Celkový počet minut MVPA/týden. To se vypočítá vynásobením minut MVPA v poslední den, kdy účastník provedl MVPA, počtem dní, kdy byl MVPA proveden.
Výchozí stav a sledování 12 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dospívajících, kteří splňují doporučení MVPA během 7 dnů před pohovorem
Časové okno: Výchozí stav a sledování 12 měsíců po výchozím stavu
Procento dospívajících, kteří splňují doporučení WHO MVPA alespoň 60 minut/den MVPA během týdne (>=420 minut/týden)
Výchozí stav a sledování 12 měsíců po výchozím stavu
Záměr věnovat se fyzické aktivitě ve srovnání se 7 dny před pohovorem
Časové okno: Výchozí stav a sledování 12 měsíců po výchozím stavu
Záměr věnovat se fyzické aktivitě ve srovnání s předchozími 7 dny. To bude vyhodnoceno dotazem účastníků, zda hodlají změnit množství fyzické aktivity, kterou vykonávají během 7 dnů po rozhovoru, ve srovnání se 7 dny před pohovorem.
Výchozí stav a sledování 12 měsíců po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití lana, výsledek procesu
Časové okno: Při následném hodnocení po 12 měsících po výchozím stavu
Využití skákání přes švihadlo, a to o samotě nebo s přáteli v intervenční skupině
Při následném hodnocení po 12 měsících po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jabulani Ncayiyana, Ph.D., University of KwaZulu
  • Vrchní vyšetřovatel: Mosa Moshabela, University of KwaZulu
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Mwanyika-Sando, Africa Academy of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Laxi, Technical University of Munich
  • Vrchní vyšetřovatel: Till Bärnighausen, Heidelberg University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Burns, Technical University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BREC000064592023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD. Existují etické obavy o soukromí a důvěrnost dat, které vyžadují pečlivé zvážení před sdílením dat na individuální úrovni, protože zkušební verze je součástí velkého projektu DASH.

Podrobný statistický plán bude včas vypracován a zpřístupněn v tomto registru.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit