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Évaluation de la corde à sauter et brochure d'information chez les adolescents en Afrique du Sud

21 novembre 2024 mis à jour par: Jabulani Ncayiyana, University of KwaZulu

Impact de la corde à sauter et brochure d'information sur l'activité physique chez les adolescents en Afrique du Sud

Le but de l'étude est d'évaluer l'impact de la fourniture d'une corde à sauter et d'un dépliant d'information aux adolescents âgés de 10 à 14 ans sur leurs intentions et leurs comportements en matière d'activité physique depuis le départ jusqu'au suivi de 12 mois par rapport aux adolescents du même âge qui ne bénéficient d’aucune intervention. Cette étude comprend un essai contrôlé randomisé à deux bras imbriqué dans une cohorte d'adolescents, c'est-à-dire un « essai randomisé au sein d'une cohorte ». L'intervention comprendra la fourniture à chaque participant d'une corde à sauter et d'un dépliant contenant des instructions générales pour sauter à la corde et des messages sur l'importance de l'activité physique. Nous émettons l'hypothèse que les adolescents d'une communauté sud-africaine qui reçoivent une corde à sauter et un dépliant d'information sur l'activité physique adopteront davantage de comportements d'activité physique et rapporteront de plus grandes intentions d'être physiquement actifs lors d'un suivi de 12 mois, par rapport à un groupe témoin d'adolescents qui ne reçoivent pas l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'adolescence est une période clé de la vie au cours de laquelle se produisent d'importants changements physiques et psychosociaux. Les adolescents représentant environ 16 % de la population mondiale et 23 % de la population d’Afrique subsaharienne (ASS), il est essentiel de répondre à leurs besoins en matière de santé pour garantir leur bien-être actuel, ainsi que des trajectoires plus saines tout au long de la vie. L’activité physique est l’un des aspects les plus importants d’un mode de vie sain à l’adolescence. L’activité physique régulière améliore plusieurs résultats en matière de santé physique et mentale chez les adolescents. Cela inclut l’amélioration de la force et de la flexibilité musculaires, de la masse osseuse, de la santé cardiovasculaire, de la fonction pulmonaire et la réduction du risque d’obésité et de maladies associées, telles que le diabète de type 2 ou les maladies cardiaques. De plus, l’activité physique peut améliorer les niveaux d’énergie, l’humeur, le sommeil, les résultats scolaires et le comportement social, et elle offre la possibilité d’entrer en contact avec ses pairs en réduisant les sentiments d’isolement et en favorisant les amitiés.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande aux adolescents de pratiquer au moins 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) par jour, en intégrant des activités aérobiques d'intensité vigoureuse au moins trois jours par semaine et en limitant le temps passé à être actif. sédentaire. Malgré cela, les recherches ont révélé que les adolescents d’Afrique subsaharienne ont tendance à être largement inactifs, avec environ 82 à 90 % d’entre eux signalant de faibles niveaux d’activité physique. De même, des études suggèrent qu'une grande proportion d'adolescents en Afrique du Sud ne respectent pas les recommandations en matière d'activité physique, avec environ 93 % des hommes et 95 % des femmes signalant une diminution de l'activité physique en dehors de l'école ou des clubs sportifs au cours de l'adolescence, par rapport à l'enfance. , et avec seulement 50 % des enfants et adolescents respectant l’heure recommandée d’APMV par jour.

Le saut à la corde, ou saut à la corde, est un type d'activité physique pratiquée par les adolescents du monde entier. Il nécessite une simple corde et implique la rotation simultanée des bras et un saut vertical. La corde à sauter est un moyen idéal de promouvoir l’activité physique chez les adolescents en Afrique du Sud, car il s’agit d’un exercice corporel complet facile à mettre en œuvre qui a été associé à une meilleure forme cardiorespiratoire et à une meilleure densité osseuse. Fournir une éducation sur l’importance de l’activité physique et des instructions sur la façon de sauter à la corde, en plus de la corde elle-même, peut contribuer à sensibiliser davantage aux avantages d’être actif et de sauter à la corde, et peut aider les adolescents à développer des compétences en matière d’activité physique. Bien qu'il existe des preuves substantielles des effets positifs à court terme de la corde à sauter et d'une mise en œuvre réussie dans les écoles, il existe peu de preuves sur les effets à long terme et sur la mise en œuvre dans des contextes communautaires en dehors de l'école. De plus, à notre connaissance, il existe peu de preuves sur les interventions à la corde à sauter auprès des adolescents en Afrique du Sud.

Pour combler ces lacunes, nous proposons de mettre en œuvre un essai contrôlé randomisé à bras parallèles (allocation 1:1) pour promouvoir l'activité physique chez les adolescents âgés de 10 à 14 ans dans un cadre communautaire en Afrique du Sud. Cet essai se concentrera sur la fourniture d'une corde à sauter et d'une brochure d'information sur l'activité physique et examinera leur impact sur les mesures des intentions et des comportements en matière d'activité physique chez les adolescents de plus de 12 mois à partir du départ. L'essai, décrit dans ce protocole, sera intégré au projet Conception et évaluation des interventions et politiques de santé des adolescents (DASH), visant à améliorer la santé des adolescents dans la région ASS grâce à une intervention rigoureuse basée sur la population et à une recherche politique. Le projet DASH implique la constitution d'une cohorte d'adolescents et de jeunes adultes, qui seront suivis au cours de quatre vagues de collecte de données sur quatre ans. L'essai n'est pas invasif.

Pour le groupe d'intervention, la fourniture d'une corde et d'une brochure d'information aura lieu lors de l'entretien avec les participants dans le cadre de l'étude globale de cohorte DASH. L'agent de terrain menant l'entretien d'enquête fournira à chaque participant du groupe d'intervention une corde et une brochure et lira un court texte expliquant comment utiliser la corde, soulignant les avantages de l'activité physique pour les adolescents et demandant aux participants de lire la brochure dans leur propre temps. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jabulani Ncayiyana, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +27 (031) 260 4459
  • E-mail: ncayiyanaj@ukzn.ac.za

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4091
        • Recrutement
        • University of KwaZulu-Natal
        • Contact:
        • Contact:
          • Jabulani Ncayiyana, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant à l'étude est âgé de 10 à 14 ans ;
  • Mineurs (c'est-à-dire âgés de moins de 18 ans) : les parents ou tuteurs fournissent un consentement éclairé écrit ;
  • Mineurs : le participant mineur donne son assentiment éclairé ;
  • Le participant à l'étude est un résident de la zone d'étude et a l'intention de rester dans la zone d'étude pendant la durée de l'étude ;

Critère d'exclusion:

  • Les participants ayant un handicap physique qui les empêche de faire une activité physique seront exclus ;
  • Les participants dont la capacité à prendre des décisions significatives est remise en question parce qu'ils souffrent de « troubles cognitifs » seront exclus ;
  • Les personnes ayant des difficultés de communication seront exclues.
  • Les participants à l'étude qui signalent des comportements suicidaires lors de la collecte des données de base seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Corde à sauter et brochure d'information
Le groupe d'intervention recevra une corde à sauter et un dépliant contenant des informations sur l'importance de l'activité physique et les façons de pratiquer une activité physique. La corde à sauter et le dépliant ne seront fournis qu'une seule fois après avoir terminé l'entretien de base.
La fourniture d'une corde à sauter et d'une brochure d'information aux participants au bras d'intervention aura lieu lors de l'entretien avec les participants dans le cadre de l'étude globale de cohorte DASH. L'enquêteur menant l'entretien d'enquête fournira à chaque participant du groupe d'intervention une corde à sauter et une brochure et lira un court script expliquant comment utiliser la corde, soulignant les principaux avantages de l'activité physique pour les adolescents et demandant aux participants de lire la brochure. à leur rythme.
Aucune intervention: Contrôle
Le bras de commande ne bénéficiera pas d'intervention (pas de corde à sauter ni de brochure d'information).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) par semaine
Délai: Référence et suivi 12 mois après la référence
Nombre total de minutes d'APMV/semaine. Ceci sera calculé en multipliant les minutes d'APMV le jour le plus récent où le participant a pratiqué l'APMV par le nombre de jours d'APMV.
Référence et suivi 12 mois après la référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'adolescents répondant aux recommandations de la MVPA sur les 7 jours précédant l'entretien
Délai: Référence et suivi 12 mois après la référence
Pourcentage d'adolescents qui répondent aux recommandations de l'OMS en matière d'APMV d'au moins 60 minutes/jour d'APMV au cours de la semaine (>=420 minutes/semaine)
Référence et suivi 12 mois après la référence
Intention de pratiquer une activité physique par rapport aux 7 jours précédant l'entretien
Délai: Référence et suivi 12 mois après la référence
Intention de pratiquer une activité physique par rapport aux 7 jours précédents. Ceci sera évalué en demandant aux participants s'ils ont l'intention de modifier la quantité d'activité physique qu'ils pratiquent dans les 7 jours suivant l'entretien, par rapport aux 7 jours précédant l'entretien.
Référence et suivi 12 mois après la référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de corde, résultat du processus
Délai: Lors de l'évaluation de suivi 12 mois après le départ
Modalité d'utilisation de la corde à sauter, seul ou entre amis, au sein du groupe d'intervention
Lors de l'évaluation de suivi 12 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jabulani Ncayiyana, Ph.D., University of KwaZulu
  • Chercheur principal: Mosa Moshabela, University of KwaZulu
  • Chercheur principal: Mary Mwanyika-Sando, Africa Academy of Public Health
  • Chercheur principal: Michael Laxi, Technical University of Munich
  • Chercheur principal: Till Bärnighausen, Heidelberg University
  • Chercheur principal: Jacob Burns, Technical University of Munich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

24 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BREC000064592023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s’il sera prévu de rendre l’IPD disponible. Il existe des préoccupations éthiques concernant la confidentialité des données qui nécessitent un examen attentif avant de partager des données au niveau individuel, car l'essai est intégré au vaste projet DASH.

Un plan statistique détaillé sera élaboré en temps utile et mis à disposition sur ce registre.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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