Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van springtouw en informatiebrochure onder adolescenten in Zuid-Afrika

21 november 2024 bijgewerkt door: Jabulani Ncayiyana, University of KwaZulu

Impact van springtouw en informatiebrochure op fysieke activiteit onder adolescenten in Zuid-Afrika

Het doel van het onderzoek is om de impact te evalueren van het verstrekken van een springtouw en een informatiebrochure aan adolescenten van 10 tot 14 jaar op hun intenties en gedrag op het gebied van fysieke activiteit vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 maanden, vergeleken met adolescenten van dezelfde leeftijd die zijn niet voorzien van enige tussenkomst. Deze studie omvat een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen, genest binnen een adolescentencohort, dat wil zeggen een 'gerandomiseerde studie-binnen-cohort'. De interventie omvat onder meer het verstrekken van een springtouw aan elke deelnemer en een pamflet met algemene instructies voor het touwtjespringen en boodschappen over het belang van fysieke activiteit. We veronderstellen dat adolescenten in een Zuid-Afrikaanse gemeenschap die voorzien zijn van een springtouw en een informatiebrochure over fysieke activiteit, meer fysiek activiteitsgedrag zullen vertonen en grotere intenties zullen rapporteren om fysiek actief te zijn bij een follow-up van 12 maanden, vergeleken met een controlegroep van adolescenten die de interventie niet krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De adolescentie is een sleutelperiode in het leven waarin belangrijke fysieke en psychosociale veranderingen plaatsvinden. Omdat adolescenten ongeveer 16% van de wereldbevolking uitmaken en 23% van de bevolking in Sub-Sahara Afrika (SSA), is het van cruciaal belang om aan hun gezondheidsbehoeften te voldoen om hun huidige welzijn te garanderen, evenals gezondere trajecten gedurende de levensloop. Een van de belangrijkste aspecten van een gezonde levensstijl tijdens de adolescentie is lichamelijke activiteit. Regelmatige fysieke activiteit verbetert verschillende fysieke en mentale gezondheidsresultaten bij adolescenten. Dit omvat het verbeteren van de spierkracht en flexibiliteit, de botmassa, de cardiovasculaire gezondheid, de longfunctie en het verminderen van het risico op obesitas en aanverwante ziekten, zoals diabetes type 2 of hartziekten. Bovendien kan fysieke activiteit het energieniveau, de stemming, de slaap, de academische prestaties en het sociale gedrag verbeteren, en biedt het de mogelijkheid om contact te maken met leeftijdsgenoten, door gevoelens van isolatie te verminderen en vriendschappen te bevorderen.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt aan dat adolescenten ten minste 60 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) per dag doen, waarbij zij ten minste drie dagen per week aerobe activiteiten met hoge intensiteit opnemen, en de hoeveelheid tijd die zij doorbrengen beperken. gevestigd. Desondanks bleek uit onderzoek dat adolescenten met SSA grotendeels inactief zijn, waarbij ongeveer 82-90% van de adolescenten een laag niveau van lichamelijke activiteit rapporteert. Op vergelijkbare wijze suggereren onderzoeken dat een groot deel van de adolescenten in Zuid-Afrika niet voldoet aan de aanbevelingen voor fysieke activiteit, waarbij ongeveer 93% van de mannen en 95% van de vrouwen een afname in fysieke activiteit buiten school of sportclubs meldt tijdens de adolescentie, vergeleken met de kindertijd. en waarbij slechts 50% van de kinderen en adolescenten de aanbevolen MVPA van één uur per dag haalt.

Springtouwtjespringen is een vorm van fysieke activiteit die door adolescenten over de hele wereld wordt beoefend. Het vereist een eenvoudig touw en omvat de gelijktijdige rotatie van de armen en verticaal springen. Touwtjespringen is een ideale manier om fysieke activiteit onder adolescenten in Zuid-Afrika te bevorderen, omdat het een eenvoudig uit te voeren oefening voor het hele lichaam is die in verband wordt gebracht met een betere cardiorespiratoire conditie en een verbeterde botdichtheid. Het bieden van voorlichting over het belang van fysieke activiteit en instructies over het touwtjespringen, naast het touw zelf, kan helpen het bewustzijn te vergroten over de voordelen van actief zijn en touwtjespringen, en kan adolescenten helpen vaardigheden op het gebied van fysieke activiteit te ontwikkelen. Hoewel er substantieel bewijs is voor de positieve effecten van touwtjespringen op de korte termijn en voor een succesvolle implementatie op scholen, is er beperkt bewijs voor de langetermijneffecten en voor de implementatie in gemeenschapsomgevingen buiten school. Bovendien is er, voor zover wij weten, beperkt bewijsmateriaal over springtouwinterventies bij adolescenten in Zuid-Afrika.

Om deze lacunes aan te pakken, stellen we voor om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle armen (1:1 toewijzing) te implementeren om fysieke activiteit onder adolescenten van 10-14 jaar in een gemeenschapssetting in Zuid-Afrika te bevorderen. Deze proef zal zich richten op het verstrekken van een springtouw en een informatiebrochure over fysieke activiteit en zal de impact ervan onderzoeken op metingen van de intenties en het gedrag van fysieke activiteit bij adolescenten gedurende twaalf maanden vanaf de basislijn. De proef, beschreven in dit protocol, zal worden ingebed in het Design and Evaluation of Adolescent Health Interventions and Policies (DASH)-project, gericht op het stimuleren van de gezondheid van adolescenten in de SSA-regio door middel van rigoureuze bevolkingsgerichte interventies en beleidsonderzoek. Het DASH-project omvat de oprichting van een cohort van adolescenten en jongvolwassenen, die in vier jaar tijd gedurende vier dataverzamelingsgolven zullen worden gevolgd. De proef is niet invasief.

Voor de interventiegroep zal het verstrekken van touw en informatiebrochure plaatsvinden tijdens het deelnemersinterview binnen het algemene DASH-cohortonderzoek. De veldwerker die het enquête-interview uitvoert, zal elke deelnemer in de interventiegroep voorzien van een touw en een pamflet en zal een kort script voorlezen waarin wordt uitgelegd hoe het touw moet worden gebruikt, waarin de voordelen van fysieke activiteit voor adolescenten worden uiteengezet en de deelnemers wordt gevraagd het pamflet in hun eigen omgeving te lezen. eigen tijd. De controlegroep krijgt geen interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4091
        • Werving
        • University of KwaZulu-Natal
        • Contact:
        • Contact:
          • Jabulani Ncayiyana, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer aan het onderzoek is tussen de 10 en 14 jaar oud;
  • Minderjarigen (d.w.z. jonger dan 18 jaar): de ouders of voogden geven schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  • Minderjarigen: de minderjarige deelnemer geeft geïnformeerde toestemming;
  • De studiedeelnemer is inwoner van het studiegebied en is van plan om gedurende de duur van het onderzoek in het studiegebied te blijven;

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een lichamelijke beperking die hen ervan weerhouden lichamelijke activiteit te verrichten, worden uitgesloten;
  • De deelnemers wier vermogen om zinvolle beslissingen te nemen in het geding is omdat ze "cognitief beperkt" zijn, zullen worden uitgesloten;
  • Personen met communicatieproblemen worden uitgesloten.
  • Deelnemers aan het onderzoek die suïcidaal gedrag melden tijdens het verzamelen van basisgegevens, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Springtouw en informatief pamflet
De interventiegroep krijgt een springtouw en een brochure met informatie over het belang van lichamelijke activiteit en manieren om aan lichamelijke activiteit deel te nemen. Zowel het springtouw als het boekje worden slechts één keer verstrekt na afloop van het basisinterview.
Het verstrekken van een springtouw en een informatiebrochure aan de deelnemers aan de interventie-arm zal gebeuren tijdens het deelnemersinterview binnen de algemene DASH-cohortstudie. De teller die het enquête-interview uitvoert, zal elke deelnemer in de interventiegroep voorzien van een springtouw en een pamflet en zal een kort script voorlezen waarin wordt uitgelegd hoe het touw moet worden gebruikt, waarin de belangrijkste voordelen van fysieke activiteit voor adolescenten worden uiteengezet en de deelnemers wordt gevraagd het pamflet te lezen. in hun eigen tijd.
Geen tussenkomst: Controle
De bedieningsarm krijgt geen tussenkomst (geen springtouw of informatiebrochure).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) per week
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up 12 maanden na basislijn
Totaal aantal minuten MVPA/week. Dit wordt berekend door de minuten MVPA op de meest recente dag dat de deelnemer MVPA heeft gedaan, te vermenigvuldigen met het aantal dagen dat MVPA is gedaan.
Basislijn en follow-up 12 maanden na basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage adolescenten dat voldoet aan de MVPA-aanbevelingen gedurende de zeven dagen voorafgaand aan het interview
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up 12 maanden na basislijn
Percentage adolescenten dat voldoet aan de WHO MVPA-aanbevelingen van ten minste 60 minuten/dag MVPA gedurende de week (>=420 minuten/week)
Basislijn en follow-up 12 maanden na basislijn
Intentie om deel te nemen aan fysieke activiteit vergeleken met de zeven dagen voorafgaand aan het interview
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up 12 maanden na basislijn
Intentie om deel te nemen aan fysieke activiteit vergeleken met de voorgaande 7 dagen. Dit wordt geëvalueerd door de deelnemers te vragen of ze van plan zijn de hoeveelheid fysieke activiteit die ze doen in de zeven dagen na het interview te veranderen, vergeleken met de zeven dagen voorafgaand aan het interview.
Basislijn en follow-up 12 maanden na basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van touw, procesresultaat
Tijdsspanne: Bij de follow-upbeoordeling na 12 maanden na baseline
Gebruiksmodaliteit van springtouw, dat wil zeggen alleen of met vrienden, onder de interventiegroep
Bij de follow-upbeoordeling na 12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jabulani Ncayiyana, Ph.D., University of KwaZulu
  • Hoofdonderzoeker: Mosa Moshabela, University of KwaZulu
  • Hoofdonderzoeker: Mary Mwanyika-Sando, Africa Academy of Public Health
  • Hoofdonderzoeker: Michael Laxi, Technical University of Munich
  • Hoofdonderzoeker: Till Bärnighausen, Heidelberg University
  • Hoofdonderzoeker: Jacob Burns, Technical University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BREC000064592023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te stellen. Er zijn ethische zorgen over gegevensprivacy en vertrouwelijkheid die zorgvuldige overweging vereisen voordat gegevens op individueel niveau worden gedeeld, aangezien de proef is ingebed in het grote DASH-project.

Er zal te zijner tijd een gedetailleerd statistisch plan worden ontwikkeld en via dit register beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren