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Avaliação de pular corda e panfleto informativo entre adolescentes na África do Sul

21 de novembro de 2024 atualizado por: Jabulani Ncayiyana, University of KwaZulu

Impacto de pular corda e panfleto informativo na atividade física entre adolescentes na África do Sul

O objetivo do estudo é avaliar o impacto do fornecimento de uma corda de pular e um panfleto informativo para adolescentes de 10 a 14 anos sobre suas intenções e comportamentos de atividade física desde o início até o acompanhamento de 12 meses, quando comparado com adolescentes da mesma idade que não recebem nenhuma intervenção. Este estudo compreende um ensaio clínico randomizado de dois braços aninhado em uma coorte de adolescentes, ou seja, um 'ensaio randomizado dentro da coorte'. A intervenção incluirá o fornecimento a cada participante de uma corda para pular e um panfleto com instruções gerais para pular corda e mensagens sobre a importância da atividade física. Nossa hipótese é que os adolescentes de uma comunidade sul-africana que recebem uma corda para pular e um panfleto informativo sobre atividade física se envolverão em mais comportamentos de atividade física e relatarão maiores intenções de serem fisicamente ativos em um acompanhamento de 12 meses, em comparação com um grupo controle de adolescentes que não recebem a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A adolescência é um período chave da vida durante o qual ocorrem importantes mudanças físicas e psicossociais. Com os adolescentes a representar cerca de 16% da população mundial e 23% da população da África Subsariana (ASS), é fundamental dar resposta às suas necessidades de saúde para garantir o seu bem-estar actual, bem como trajectórias mais saudáveis ​​ao longo da vida. Um dos aspectos mais importantes de um estilo de vida saudável durante a adolescência é a atividade física. A atividade física regular melhora vários resultados de saúde física e mental entre adolescentes. Isto inclui melhorar a força e flexibilidade muscular, a massa óssea, a saúde cardiovascular, a função pulmonar e a redução do risco de obesidade e doenças relacionadas, como diabetes tipo 2 ou doenças cardíacas. Além disso, a atividade física pode melhorar os níveis de energia, o humor, o sono, o desempenho académico e o comportamento social, e proporciona uma oportunidade de ligação com os pares, reduzindo sentimentos de isolamento e promovendo amizades.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda que os adolescentes pratiquem pelo menos 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) por dia, incorporando atividades aeróbicas de intensidade vigorosa pelo menos três dias por semana e limitando a quantidade de tempo gasto sendo sedentário. Apesar disso, a investigação concluiu que os adolescentes na ASS tendem a ser largamente inactivos, com cerca de 82-90% dos adolescentes a reportarem baixos níveis de actividade física. Da mesma forma, estudos sugerem que uma grande proporção de adolescentes na África do Sul não cumpre as recomendações de actividade física, com cerca de 93% dos homens e 95% das mulheres a relatar uma diminuição na actividade física fora da escola ou dos clubes desportivos durante a adolescência, em comparação com a infância. , e com apenas 50% das crianças e adolescentes cumprindo a recomendação de uma hora de AFMV por dia.

Pular, ou pular corda, é uma modalidade de atividade física praticada entre adolescentes de todo o mundo. Requer uma corda simples e envolve a rotação simultânea dos braços e saltos verticais. Pular corda é uma forma ideal de promover a atividade física entre adolescentes na África do Sul, pois é um exercício para todo o corpo, fácil de implementar, que tem sido associado ao aumento da aptidão cardiorrespiratória e à melhoria da densidade óssea. Fornecer educação sobre a importância da atividade física e instruções sobre como pular corda, além da própria corda, pode ajudar a aumentar a conscientização sobre os benefícios de ser ativo e de pular corda, e pode ajudar os adolescentes a desenvolver habilidades de atividade física. Embora existam evidências substanciais dos efeitos positivos a curto prazo de saltar corda e da implementação bem sucedida nas escolas, há evidências limitadas sobre os efeitos a longo prazo e sobre a implementação em ambientes comunitários fora da escola. Além disso, até onde sabemos, há evidências limitadas sobre intervenções para pular corda para adolescentes na África do Sul.

Para resolver essas lacunas, propomos a implementação de um ensaio clínico randomizado de braço paralelo (alocação 1:1) para promover a atividade física entre adolescentes de 10 a 14 anos em um ambiente comunitário na África do Sul. Este ensaio se concentrará no fornecimento de uma corda para pular e um panfleto informativo sobre atividade física e examinará seu impacto nas medidas de intenções e comportamentos de atividade física entre adolescentes com mais de 12 meses a partir do início do estudo. O ensaio, descrito neste protocolo, estará inserido no projeto Design e Avaliação de Intervenções e Políticas de Saúde do Adolescente (DASH), que visa impulsionar a saúde do adolescente na região da ASS por meio de intervenção rigorosa de base populacional e pesquisa política. O projeto DASH envolve o estabelecimento de uma coorte de adolescentes e jovens adultos, que serão acompanhados ao longo de quatro ondas de recolha de dados em quatro anos. O ensaio não é invasivo.

Para o grupo de intervenção, o fornecimento de corda e panfleto informativo acontecerá durante a entrevista do participante no estudo de coorte DASH geral. O pesquisador de campo que conduz a entrevista da pesquisa fornecerá a cada participante do grupo de intervenção uma corda e um panfleto e lerá um pequeno roteiro explicando como usar a corda, descrevendo os benefícios da atividade física para adolescentes e pedindo aos participantes que leiam o panfleto em seu idioma. tempo próprio. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4091
        • Recrutamento
        • University of KwaZulu-Natal
        • Contato:
        • Contato:
          • Jabulani Ncayiyana, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante do estudo tem entre 10 e 14 anos;
  • Menores (ou seja, menores de 18 anos): os pais ou responsáveis ​​fornecem consentimento informado por escrito;
  • Menores: o participante menor fornece consentimento informado;
  • O participante do estudo é residente da área de estudo e pretende permanecer na área de estudo durante o estudo;

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos participantes com deficiência física que os impeça de praticar atividade física;
  • Os participantes cuja capacidade de tomar decisões significativas seja questionada por terem “deficiência cognitiva” serão excluídos;
  • Serão excluídos indivíduos com dificuldades de comunicação.
  • Os participantes do estudo que relatarem comportamentos suicidas durante a coleta de dados iniciais serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pular corda e folheto informativo
O grupo intervenção receberá corda de pular e panfleto com informações sobre a importância da atividade física e formas de praticá-la. Tanto a corda de pular quanto o panfleto serão fornecidos apenas uma vez após a conclusão da entrevista inicial.
O fornecimento de uma corda para pular e um panfleto informativo aos participantes do braço de intervenção acontecerá durante a entrevista do participante no estudo de coorte DASH geral. O recenseador que conduz a entrevista da pesquisa fornecerá a cada participante do grupo de intervenção uma corda de pular e um panfleto e lerá um pequeno roteiro explicando como usar a corda, descrevendo os principais benefícios da atividade física para adolescentes e pedindo aos participantes que leiam o panfleto em seu próprio tempo.
Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle não receberá intervenção (sem pular corda ou panfleto informativo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) por semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento 12 meses após a linha de base
Total de minutos de AFMV/semana. Isso será calculado multiplicando os minutos de AFMV no dia mais recente em que o participante fez AFMV pelo número de dias em que a AFMV foi realizada.
Linha de base e acompanhamento 12 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de adolescentes que atendem às recomendações de AFMV nos 7 dias anteriores à entrevista
Prazo: Linha de base e acompanhamento 12 meses após a linha de base
Porcentagem de adolescentes que atendem às recomendações da OMS de AFMV de pelo menos 60 minutos/dia de AFMV durante a semana (>=420 minutos/semana)
Linha de base e acompanhamento 12 meses após a linha de base
Intenção de praticar atividade física em comparação com os 7 dias anteriores à entrevista
Prazo: Linha de base e acompanhamento 12 meses após a linha de base
Intenção de praticar atividade física em comparação com os 7 dias anteriores. Isso será avaliado perguntando aos participantes se pretendem alterar a quantidade de atividade física que realizam nos 7 dias seguintes à entrevista, em comparação com os 7 dias anteriores à entrevista.
Linha de base e acompanhamento 12 meses após a linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de corda, resultado do processo
Prazo: Na avaliação de acompanhamento de 12 meses após o início do estudo
Modalidade de utilização de pular corda, sozinho ou com amigos, entre grupos de intervenção
Na avaliação de acompanhamento de 12 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jabulani Ncayiyana, Ph.D., University of KwaZulu
  • Investigador principal: Mosa Moshabela, University of KwaZulu
  • Investigador principal: Mary Mwanyika-Sando, Africa Academy of Public Health
  • Investigador principal: Michael Laxi, Technical University of Munich
  • Investigador principal: Till Bärnighausen, Heidelberg University
  • Investigador principal: Jacob Burns, Technical University of Munich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BREC000064592023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD. Existem preocupações éticas sobre a privacidade e confidencialidade dos dados que requerem uma consideração cuidadosa antes de partilhar dados a nível individual, uma vez que o ensaio está integrado no grande Projecto DASH.

Um plano estatístico detalhado será desenvolvido oportunamente e disponibilizado neste registo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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