Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка скакалки и информационной брошюры среди подростков в Южной Африке

21 ноября 2024 г. обновлено: Jabulani Ncayiyana, University of KwaZulu

Влияние скакалки и информационной брошюры на физическую активность подростков в Южной Африке

Цель исследования — оценить влияние предоставления скакалки и информационной брошюры подросткам в возрасте 10–14 лет на их намерения и поведение в отношении физической активности от исходного уровня до 12-месячного наблюдения по сравнению с подростками того же возраста, которые не предусмотрено никакого вмешательства. Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп, вложенное в когорту подростков, т.е. «рандомизированное исследование внутри когорты». Мероприятие будет включать предоставление каждому участнику скакалки и брошюры с общими инструкциями по прыжкам со скакалки и сообщениями о важности физической активности. Мы предполагаем, что подростки в южноафриканском сообществе, которым предоставлены скакалка и информационная брошюра о физической активности, будут проявлять больше физической активности и сообщат о более высоких намерениях быть физически активными через 12 месяцев наблюдения, по сравнению с контрольная группа подростков, не получавших вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростковый возраст – ключевой период жизни, в течение которого происходят важные физические и психологические изменения. Поскольку подростки составляют около 16% населения мира и 23% населения стран Африки к югу от Сахары (АЮС), крайне важно удовлетворять их потребности в области здравоохранения, чтобы обеспечить их нынешнее благополучие, а также более здоровые траектории на протяжении всей жизни. Одним из важнейших аспектов здорового образа жизни в подростковом возрасте является физическая активность. Регулярная физическая активность улучшает некоторые показатели физического и психического здоровья подростков. Это включает в себя улучшение мышечной силы и гибкости, костной массы, здоровья сердечно-сосудистой системы, функции легких, а также снижение риска ожирения и связанных с ним заболеваний, таких как диабет 2 типа или болезни сердца. Кроме того, физическая активность может улучшить уровень энергии, настроение, сон, успеваемость и социальное поведение, а также дает возможность общаться со сверстниками, уменьшая чувство изоляции и укрепляя дружеские отношения.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует подросткам заниматься физической активностью средней и высокой интенсивности (MVPA) не менее 60 минут в день, включая высокоинтенсивные аэробные занятия не менее трех дней в неделю и ограничивая количество времени, проводимого в спорте. сидячий. Несмотря на это, исследования показали, что подростки в странах АЮС, как правило, в основном малоподвижны: около 82–90% подростков сообщают о низком уровне физической активности. Аналогичным образом, исследования показывают, что значительная часть подростков в Южной Африке не соблюдает рекомендации по физической активности: около 93% мужчин и 95% женщин сообщают о снижении физической активности вне школы или спортивных клубов в подростковом возрасте по сравнению с детством. , и только 50% детей и подростков соблюдают рекомендуемый MVPA в течение одного часа в день.

Скакалка, или прыжки на скакалке, — это вид физической активности, практикуемый подростками во всем мире. Для него требуется простая веревка, и он предполагает одновременное вращение рук и прыжки в высоту. Скакалка — идеальный способ повысить физическую активность среди подростков в Южной Африке, поскольку это простое в исполнении упражнение для всего тела, которое способствует улучшению сердечно-легочной деятельности и улучшению плотности костей. Просвещение о важности физической активности и инструкции о том, как прыгать на скакалке, помимо самой скакалки, может помочь повысить осведомленность о преимуществах активного образа жизни и прыжков на скакалке, а также может помочь подросткам развить навыки физической активности. Несмотря на то, что имеются убедительные доказательства краткосрочного положительного эффекта от прыжков на скакалке и его успешного внедрения в школах, данные о долгосрочных эффектах и ​​о реализации в общественных местах за пределами школы ограничены. Кроме того, насколько нам известно, имеется ограниченное количество данных о вмешательствах со скакалкой для подростков в Южной Африке.

Чтобы устранить эти пробелы, мы предлагаем провести параллельное рандомизированное контролируемое исследование (распределение 1:1) для пропаганды физической активности среди подростков в возрасте 10–14 лет в общественных местах в Южной Африке. Это исследование будет сосредоточено на предоставлении скакалки и информационной брошюры о физической активности и изучении их влияния на показатели намерений и поведения в отношении физической активности среди подростков в течение 12 месяцев после исходного уровня. Исследование, описанное в этом протоколе, будет частью проекта «Разработка и оценка мер и политики в области здоровья подростков» (DASH), направленного на улучшение здоровья подростков в регионе ЮСА посредством тщательного вмешательства на уровне населения и политических исследований. Проект DASH предполагает создание когорты подростков и молодых людей, за которыми будут наблюдать в течение четырех волн сбора данных в течение четырех лет. Исследование не является инвазивным.

Группе вмешательства предоставление веревки и информационной брошюры будет происходить во время интервью с участниками в рамках общего когортного исследования DASH. Полевой работник, проводящий опросное интервью, предоставит каждому участнику интервенционной группы веревку и брошюру и зачитает короткий сценарий, в котором объясняется, как использовать веревку, описываются преимущества физической активности для подростков и предлагается участникам прочитать брошюру в своих собственное время. Контрольная группа не получит никакого вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jabulani Ncayiyana, Ph.D.
  • Номер телефона: +27 (031) 260 4459
  • Электронная почта: ncayiyanaj@ukzn.ac.za

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4091
        • Рекрутинг
        • University of KwaZulu-Natal
        • Контакт:
          • Jabulani Ncayiyana, Ph.D
          • Номер телефона: +27 031-260-4459
          • Электронная почта: NcayiyanaJ@ukzn.ac.za
        • Контакт:
          • Jabulani Ncayiyana, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участника исследования от 10 до 14 лет;
  • Несовершеннолетние (т. е. младше 18 лет): родители или опекуны предоставляют письменное информированное согласие;
  • Несовершеннолетние: несовершеннолетний участник дает информированное согласие;
  • Участник исследования является жителем территории исследования и намерен оставаться на территории исследования на время обучения;

Критерий исключения:

  • Участники с физическими недостатками, не позволяющими им заниматься физической активностью, будут исключены;
  • Те участники, чья способность принимать значимые решения находится под вопросом, поскольку у них «когнитивные нарушения», будут исключены;
  • Лица с трудностями в общении будут исключены.
  • Участники исследования, сообщившие о суицидальном поведении во время сбора исходных данных, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скакалка и информационная брошюра
Группе вмешательства будет предоставлена ​​скакалка и брошюра с информацией о важности физической активности и способах заниматься ею. И скакалка, и брошюра будут предоставлены только один раз после завершения базового собеседования.
Предоставление скакалки и информационной брошюры участникам группы вмешательства будет происходить во время собеседования с участниками в рамках общего когортного исследования DASH. Счетчик, проводящий опросное интервью, предоставит каждому участнику интервенционной группы скакалку и брошюру, а также зачитает короткий сценарий, в котором объясняется, как пользоваться скакалкой, излагаются основные преимущества физической активности для подростков и предлагается участникам прочитать брошюру. в свое время.
Без вмешательства: Контроль
Рука управления не получит никаких мер вмешательства (никакой скакалки или информационной брошюры).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность умеренной и высокой физической активности (MVPA) в неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 12 месяцев после исходного уровня
Общее количество минут MVPA в неделю. Это значение будет рассчитано путем умножения количества минут MVPA в последний день, когда участник выполнил MVPA, на количество дней, в течение которых было выполнено MVPA.
Исходный уровень и последующее наблюдение через 12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля подростков, выполнивших рекомендации MVPA за 7 дней, предшествующих интервью
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 12 месяцев после исходного уровня
Процент подростков, которые соответствуют рекомендациям ВОЗ по MVPA по меньшей мере 60 минут в день MVPA в течение недели (> = 420 минут в неделю)
Исходный уровень и последующее наблюдение через 12 месяцев после исходного уровня
Намерение заниматься физической активностью по сравнению с 7 днями, предшествовавшими интервью.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 12 месяцев после исходного уровня
Намерение заниматься физической активностью по сравнению с предыдущими 7 днями. Это будет оцениваться путем опроса участников, намерены ли они изменить объем физической активности, которую они выполняют в течение 7 дней после интервью по сравнению с 7 днями, предшествующими интервью.
Исходный уровень и последующее наблюдение через 12 месяцев после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование веревки, результат процесса
Временное ограничение: При контрольной оценке через 12 месяцев после исходного уровня
Способ использования скакалки в одиночку или с друзьями в группе вмешательства.
При контрольной оценке через 12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jabulani Ncayiyana, Ph.D., University of KwaZulu
  • Главный следователь: Mosa Moshabela, University of KwaZulu
  • Главный следователь: Mary Mwanyika-Sando, Africa Academy of Public Health
  • Главный следователь: Michael Laxi, Technical University of Munich
  • Главный следователь: Till Bärnighausen, Heidelberg University
  • Главный следователь: Jacob Burns, Technical University of Munich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BREC000064592023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным. Существуют этические проблемы, связанные с конфиденциальностью и конфиденциальностью данных, которые требуют тщательного рассмотрения, прежде чем делиться данными на индивидуальном уровне, поскольку исследование включено в крупный проект DASH.

Подробный статистический план будет разработан в свое время и размещен в этом реестре.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться