Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skakanki i broszura informacyjna wśród młodzieży w Republice Południowej Afryki

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jabulani Ncayiyana, University of KwaZulu

Wpływ skakanki i broszury informacyjnej na aktywność fizyczną wśród młodzieży w Republice Południowej Afryki

Celem badania jest ocena wpływu zapewnienia skakanki i broszur informacyjnych młodzieży w wieku 10–14 lat na ich zamiary i zachowania związane z aktywnością fizyczną od początku do 12 miesięcy obserwacji w porównaniu z młodzieżą w tym samym wieku, która nie są objęte żadną interwencją. Niniejsze badanie obejmuje dwuramienne, randomizowane badanie kontrolowane zagnieżdżone w kohorcie młodzieży, tj. „randomizowane badanie wewnątrz kohorty”. Interwencja obejmie wyposażenie każdego uczestnika w skakankę oraz ulotkę zawierającą ogólne instrukcje dotyczące skakania oraz komunikaty dotyczące znaczenia aktywności fizycznej. Stawiamy hipotezę, że nastolatki ze społeczności południowoafrykańskiej, którym zapewniono skakankę i broszurę informacyjną na temat aktywności fizycznej, będą angażować się w więcej zachowań związanych z aktywnością fizyczną i będą zgłaszać większe zamiary podejmowania aktywności fizycznej po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu do grupa kontrolna młodzieży, która nie została objęta interwencją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Okres dojrzewania to kluczowy okres w życiu, w którym zachodzą ważne zmiany fizyczne i psychospołeczne. Ponieważ nastolatki stanowią około 16% światowej populacji i 23% populacji Afryki Subsaharyjskiej (SSA), niezwykle istotne jest zaspokojenie ich potrzeb zdrowotnych, aby zapewnić im obecny dobrostan, a także zdrowsze ścieżki życia. Jednym z najważniejszych aspektów zdrowego stylu życia w okresie dojrzewania jest aktywność fizyczna. Regularna aktywność fizyczna poprawia szereg wyników w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego wśród nastolatków. Obejmuje to poprawę siły i elastyczności mięśni, masy kostnej, zdrowia układu krążenia, czynności płuc oraz zmniejszenie ryzyka otyłości i powiązanych chorób, takich jak cukrzyca typu 2 lub choroby serca. Ponadto aktywność fizyczna może poprawić poziom energii, nastrój, sen, osiągnięcia w nauce i zachowania społeczne, a także zapewnia możliwość nawiązania kontaktu z rówieśnikami, zmniejszając poczucie izolacji i zacieśniając przyjaźnie.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca, aby młodzież podejmowała co najmniej 60 minut dziennie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA), włączając ćwiczenia aerobowe o dużej intensywności co najmniej trzy dni w tygodniu i ograniczając ilość czasu spędzanego na aktywności fizycznej. siedzący. Mimo to badania wykazały, że młodzież w krajach Afryki Południowej jest przeważnie nieaktywna, a około 82–90% nastolatków zgłasza niski poziom aktywności fizycznej. Podobnie badania sugerują, że duży odsetek nastolatków w Republice Południowej Afryki nie spełnia zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, przy czym około 93% mężczyzn i 95% kobiet zgłasza spadek aktywności fizycznej poza szkołą lub klubami sportowymi w okresie dojrzewania w porównaniu z okresem dzieciństwa. i tylko 50% dzieci i młodzieży przestrzega zalecanej godziny MVPA dziennie.

Skakanka to rodzaj aktywności fizycznej uprawiany wśród nastolatków na całym świecie. Wymaga prostej liny i polega na jednoczesnym rotacji ramion i skokach w pionie. Skakanka to idealny sposób na promowanie aktywności fizycznej wśród nastolatków w Republice Południowej Afryki, ponieważ jest to łatwe do wykonania ćwiczenie angażujące całe ciało, które wiąże się ze zwiększoną sprawnością krążeniowo-oddechową i poprawą gęstości kości. Zapewnienie edukacji na temat znaczenia aktywności fizycznej i instrukcji dotyczących skakania, oprócz samej skakanki, może pomóc w zwiększeniu świadomości na temat korzyści płynących z bycia aktywnym i skakania, a także może pomóc młodzieży w rozwijaniu umiejętności związanych z aktywnością fizyczną. Chociaż istnieją istotne dowody na krótkoterminowe pozytywne skutki skakanki i skuteczne wdrożenie jej w szkołach, istnieją ograniczone dowody na długoterminowe skutki i wdrażanie skakanki w społecznościach poza szkołą. Ponadto, według naszej wiedzy, istnieją ograniczone dowody dotyczące stosowania interwencji przez skakankę u nastolatków w Republice Południowej Afryki.

Aby wypełnić te luki, proponujemy wdrożenie randomizowanego, kontrolowanego badania z grupą równoległą (przydział 1:1), aby promować aktywność fizyczną wśród młodzieży w wieku 10–14 lat w społeczności w Republice Południowej Afryki. Badanie to skoncentruje się na zapewnieniu skakanki i broszury informacyjnej na temat aktywności fizycznej oraz zbadaniu ich wpływu na pomiary zamiarów i zachowań związanych z aktywnością fizyczną wśród nastolatków w ciągu 12 miesięcy od wartości wyjściowych. Badanie opisane w niniejszym protokole będzie częścią projektu Projektowanie i ocena interwencji i polityk zdrowotnych wśród młodzieży (DASH), którego celem jest poprawa zdrowia nastolatków w regionie Afryki Południowej poprzez rygorystyczne interwencje populacyjne i badania polityczne. Projekt DASH obejmuje utworzenie kohorty nastolatków i młodych dorosłych, których obserwację będą stanowić cztery fale gromadzenia danych w ciągu czterech lat. Badanie nie jest inwazyjne.

W przypadku grupy interwencyjnej udostępnienie liny i broszury informacyjnej nastąpi podczas wywiadu z uczestnikiem w ramach ogólnego badania kohortowego DASH. Pracownik terenowy prowadzący wywiad ankietowy zapewni każdemu uczestnikowi grupy interwencyjnej linę i broszurę oraz przeczyta krótki scenariusz wyjaśniający, jak używać liny, przedstawiający korzyści płynące z aktywności fizycznej dla nastolatków i prosząc uczestników o przeczytanie broszury w swoich własny czas. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4091
        • Rekrutacyjny
        • University of KwaZulu-Natal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jabulani Ncayiyana, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik badania jest w wieku od 10 do 14 lat;
  • Osoby niepełnoletnie (tj. poniżej 18 roku życia): rodzice lub opiekunowie wyrażają pisemną świadomą zgodę;
  • Osoby niepełnoletnie: uczestnik niepełnoletni wyraża świadomą zgodę;
  • Uczestnik badania jest mieszkańcem obszaru objętego badaniem i zamierza przebywać na obszarze objętym badaniem przez czas trwania badania;

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z niepełnosprawnością fizyczną uniemożliwiającą im wykonywanie aktywności fizycznej zostaną wykluczeni;
  • Uczestnicy, których zdolność do podejmowania znaczących decyzji jest kwestionowana ze względu na „upośledzenia poznawcze”, zostaną wykluczeni;
  • Osoby mające trudności w komunikacji będą wykluczone.
  • Uczestnicy badania, którzy zgłoszą zachowania samobójcze podczas zbierania danych wyjściowych, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skakanka i broszura informacyjna
Grupa interwencyjna otrzyma skakankę oraz broszurę zawierającą informacje na temat znaczenia aktywności fizycznej i sposobów jej uprawiania. Zarówno skakanka, jak i broszura zostaną dostarczone tylko raz po ukończeniu wywiadu podstawowego.
Udostępnienie skakanki i broszury informacyjnej uczestnikom ramienia interwencyjnego nastąpi podczas wywiadu z uczestnikami w ramach ogólnego badania kohortowego DASH. Licznik prowadzący wywiad ankietowy zapewni każdemu uczestnikowi grupy interwencyjnej skakankę i broszurę oraz przeczyta krótki scenariusz wyjaśniający, jak korzystać ze skakanki, przedstawiający główne korzyści płynące z aktywności fizycznej dla młodzieży i prosząc uczestników o przeczytanie broszury w swoim czasie.
Brak interwencji: Kontrola
Wahacz nie będzie objęty interwencją (żadna skakanka ani broszura informacyjna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
Całkowita liczba minut MVPA/tydzień. Zostanie to obliczone poprzez pomnożenie liczby minut MVPA ostatniego dnia, w którym uczestnik wykonał MVPA, przez liczbę dni, w których wykonywał MVPA.
Wartość wyjściowa i kontrola po 12 miesiącach od wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek nastolatków, którzy spełnili zalecenia MVPA w ciągu 7 dni poprzedzających wywiad
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
Odsetek nastolatków, którzy spełniają zalecenia WHO MVPA dotyczące co najmniej 60 minut MVPA dziennie w ciągu tygodnia (>= 420 minut/tydzień)
Wartość wyjściowa i kontrola po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
Zamiar podjęcia aktywności fizycznej w porównaniu do 7 dni poprzedzających rozmowę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
Zamiar podjęcia aktywności fizycznej w porównaniu z poprzednimi 7 dniami. Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestników, czy zamierzają zmienić ilość wykonywanej aktywności fizycznej w ciągu 7 dni po wywiadzie w porównaniu z 7 dniami poprzedzającymi wywiad.
Wartość wyjściowa i kontrola po 12 miesiącach od wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie liny, wynik procesu
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej oceny kontrolnej po wartości wyjściowej
Sposób wykorzystania skakanki, czyli samemu lub z przyjaciółmi, w grupie interwencyjnej
Podczas 12-miesięcznej oceny kontrolnej po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jabulani Ncayiyana, Ph.D., University of KwaZulu
  • Główny śledczy: Mosa Moshabela, University of KwaZulu
  • Główny śledczy: Mary Mwanyika-Sando, Africa Academy of Public Health
  • Główny śledczy: Michael Laxi, Technical University of Munich
  • Główny śledczy: Till Bärnighausen, Heidelberg University
  • Główny śledczy: Jacob Burns, Technical University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BREC000064592023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD. Istnieją wątpliwości etyczne dotyczące prywatności i poufności danych, które wymagają dokładnego rozważenia przed udostępnieniem danych na poziomie indywidualnym, ponieważ badanie jest częścią dużego projektu DASH.

Szczegółowy plan statystyczny zostanie opracowany w odpowiednim czasie i udostępniony w tym rejestrze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj