Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sjippetov og informationspjece blandt unge i Sydafrika

21. november 2024 opdateret af: Jabulani Ncayiyana, University of KwaZulu

Indvirkningen af ​​sjippetov og informationspjece på fysisk aktivitet blandt unge i Sydafrika

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​at give et sjippetov og informationspjece til unge i alderen 10-14 år på deres fysiske aktivitetsintentioner og adfærd fra baseline til 12-måneders opfølgning sammenlignet med unge i samme alder, som ikke er forsynet med indgreb. Denne undersøgelse omfatter et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg indlejret i en ungdomskohorte, dvs. et 'randomiseret forsøg-inden-kohorte'. Interventionen vil omfatte at give hver deltager et sjippetov og en pjece med generelle instruktioner til sjippetov og beskeder om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet. Vi antager, at unge i et sydafrikansk samfund, som får et sjippetov og en informationspjece om fysisk aktivitet, vil engagere sig i mere fysisk aktivitetsadfærd og vil rapportere større intentioner om at være fysisk aktive ved en 12-måneders opfølgning sammenlignet med en kontrolgruppe af unge, der ikke modtager indsatsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ungdomsalderen er en nøgleperiode i livet, hvor der sker vigtige fysiske og psykosociale forandringer. Med unge, der omfatter omkring 16 % af verdensbefolkningen og 23 % af befolkningen i Afrika syd for Sahara (SSA), er det afgørende at imødekomme deres sundhedsbehov for at sikre deres nuværende velvære samt sundere forløb på tværs af livsforløbet. Et af de vigtigste aspekter af en sund livsstil i ungdomsårene er fysisk aktivitet. Regelmæssig fysisk aktivitet forbedrer flere fysiske og mentale sundhedsresultater blandt unge. Dette omfatter forbedring af muskelstyrke og fleksibilitet, knoglemasse, kardiovaskulær sundhed, lungefunktion og reduktion af risikoen for fedme og relaterede sygdomme, såsom type 2-diabetes eller hjertesygdomme. Derudover kan fysisk aktivitet forbedre energiniveauer, humør, søvn, akademiske præstationer og social adfærd, og det giver mulighed for at forbinde med jævnaldrende ved at reducere følelsen af ​​isolation og fremme venskaber.

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler, at teenagere laver mindst 60 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) om dagen, inkorporerer kraftige aerobe aktiviteter mindst tre dage om ugen, og begrænser mængden af ​​tid brugt på at være stillesiddende. På trods af dette viste forskning, at unge i SSA har tendens til stort set at være inaktive, hvor omkring 82-90% af teenagere rapporterer lavt fysisk aktivitetsniveau. Tilsvarende tyder undersøgelser på, at en stor del af teenagere i Sydafrika ikke opfylder anbefalingerne om fysisk aktivitet, hvor omkring 93 % af mændene og 95 % af kvinderne rapporterer et fald i fysisk aktivitet uden for skolen eller sportsklubber i løbet af ungdomsårene, sammenlignet med barndommen. , og med kun 50 % af børn og unge, der opfylder den anbefalede en times MVPA om dagen.

At sjippe eller hoppe i reb er en form for fysisk aktivitet, der udøves blandt unge over hele verden. Det kræver et simpelt reb og involverer samtidig rotation af arme og lodret hop. Sjippetov er en ideel måde at fremme fysisk aktivitet blandt unge i Sydafrika, da det er en letimplementeret helkropsøvelse, der er blevet forbundet med øget kardiorespiratorisk kondition og forbedret knogletæthed. At give undervisning om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og instruktioner om, hvordan man hopper over rebet, udover selve rebet, kan være med til at øge bevidstheden om fordelene ved at være aktiv og sjippe tov, og kan hjælpe unge med at udvikle fysiske aktivitetsevner. Mens der er betydelig evidens for kortsigtede positive effekter af sjippetov og vellykket implementering i skoler, er der begrænset evidens for langsigtede effekter og implementering i samfundsmiljøer uden for skolen. Derudover er der, så vidt vi ved, begrænset evidens for indgreb med sjippetov til unge i Sydafrika.

For at afhjælpe disse huller foreslår vi at implementere et parallelt arm randomiseret kontrolleret forsøg (1:1 tildeling) for at fremme fysisk aktivitet blandt unge i alderen 10-14 år i et samfundsmiljø i Sydafrika. Dette forsøg vil fokusere på levering af et sjippetov og informationspjece om fysisk aktivitet og undersøge deres indvirkning på mål for fysisk aktivitets hensigter og adfærd blandt unge over 12 måneder fra baseline. Forsøget, der er beskrevet i denne protokol, vil blive indlejret i Design and Evaluation of Adolescent Health Interventions and Policies (DASH)-projektet, der har til formål at booste teenagers sundhed i SSA-regionen gennem streng befolkningsbaseret intervention og politisk forskning. DASH-projektet involverer etablering af en årgang af unge og unge voksne, som vil blive fulgt op over fire bølger af dataindsamling om fire år. Retssagen er ikke invasiv.

For interventionsgruppen vil levering af reb og informationsfolder ske under deltagerinterviewet inden for det overordnede DASH-kohortestudie. Feltarbejderen, der udfører undersøgelsesinterviewet, vil give hver deltager i interventionsgruppen et reb og en pjece og vil læse et kort script, der forklarer, hvordan rebet skal bruges, skitserer fordelene ved fysisk aktivitet for unge og beder deltagerne om at læse pjecen i deres egen tid. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4091
        • Rekruttering
        • University of KwaZulu-Natal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jabulani Ncayiyana, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltageren er mellem 10 og 14 år;
  • Mindreårige (dvs. under 18 år): forældrene eller værgene giver skriftligt informeret samtykke;
  • Mindreårige: den mindreårige deltager giver informeret samtykke;
  • Studiedeltageren er bosiddende i undersøgelsesområdet og har til hensigt at blive i undersøgelsesområdet under undersøgelsens varighed;

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med fysiske handicap, der forhindrer dem i at dyrke fysisk aktivitet, vil blive udelukket;
  • De deltagere, hvis evne til at træffe meningsfulde beslutninger er i tvivl, fordi de er "kognitivt svækkede", vil blive udelukket;
  • Personer med kommunikationsvanskeligheder vil blive udelukket.
  • Undersøgelsesdeltagere, der rapporterer selvmordsadfærd under indsamling af baseline data, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sjippetov og informationspjece
Interventionsgruppen vil få udleveret et sjippetov og pjece med information om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og måder at udøve fysisk aktivitet på. Både sjippetovet og pjecen vil kun blive udleveret én gang efter at have gennemført baseline-interviewet.
Tilvejebringelsen af ​​et sjippetov og en informationspjece til interventionsarmens deltagere vil ske under deltagerinterviewet inden for det overordnede DASH-kohortestudie. Den tæller, der udfører undersøgelsesinterviewet, vil give hver deltager i interventionsgruppen et sjippetov og en pjece og vil læse et kort script, der forklarer, hvordan rebet skal bruges, skitserer de vigtigste fordele ved fysisk aktivitet for unge og beder deltagerne om at læse pjecen. i deres egen tid.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil ikke modtage intervention (ingen sjippetov eller informationspjece).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) om ugen
Tidsramme: Baseline og opfølgning 12 måneder efter baseline
Samlet antal minutter af MVPA/uge. Dette vil blive beregnet ved at gange minutterne af MVPA på den seneste dag, hvor deltageren gjorde MVPA med antallet af dage, MVPA blev udført.
Baseline og opfølgning 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af unge, der opfylder MVPA-anbefalingerne i løbet af de 7 dage forud for interviewet
Tidsramme: Baseline og opfølgning 12 måneder efter baseline
Procentdel af teenagere, der opfylder WHO's MVPA-anbefaling på mindst 60 minutter/dag af MVPA på tværs af ugen (>=420 minutter/uge)
Baseline og opfølgning 12 måneder efter baseline
Intention om at deltage i fysisk aktivitet sammenlignet med de 7 dage forud for interviewet
Tidsramme: Baseline og opfølgning 12 måneder efter baseline
Intention om at deltage i fysisk aktivitet sammenlignet med de foregående 7 dage. Dette vil blive evalueret ved at spørge deltagerne, om de har til hensigt at ændre mængden af ​​fysisk aktivitet, de laver i de 7 dage efter interviewet, sammenlignet med de 7 dage før interviewet.
Baseline og opfølgning 12 måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af reb, procesresultat
Tidsramme: Ved 12-måneders opfølgningsvurdering efter baseline
Anvendelse af sjippetov, det vil sige alene eller sammen med venner, blandt interventionsgruppen
Ved 12-måneders opfølgningsvurdering efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jabulani Ncayiyana, Ph.D., University of KwaZulu
  • Ledende efterforsker: Mosa Moshabela, University of KwaZulu
  • Ledende efterforsker: Mary Mwanyika-Sando, Africa Academy of Public Health
  • Ledende efterforsker: Michael Laxi, Technical University of Munich
  • Ledende efterforsker: Till Bärnighausen, Heidelberg University
  • Ledende efterforsker: Jacob Burns, Technical University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BREC000064592023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig. Der er etiske betænkeligheder med hensyn til databeskyttelse og fortrolighed, som kræver nøje overvejelse, før de deler data på individuelt niveau, da forsøget er integreret i det store DASH-projekt.

En detaljeret statistisk plan vil blive udviklet til sin tid og gjort tilgængelig i dette register.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner