このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

音楽の精神生理学的効果

2024年7月22日 更新者:Shulin Chen、Zhejiang University

うつ病の参加者と非うつ病の参加者の悲しみに対する音楽の精神生理学的効果

この研究では、被験者間の反復測定デザインを採用しました。 2 つのグループ (つまり、うつ病グループと非うつ病グループ) の参加者が募集されました。 各参加者は、ベースライン、ニュートラルコントロール、悲しみの誘発、音楽介入の 4 つの段階を経験しました。 結果変数は、自己報告された感情と心拍数変動の特徴でした。 各ステージの終わりには感情が報告されました。 心電図信号は実験全体を通じて記録されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

149

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310058
        • Shulin Chen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~30歳
  • 右利き
  • 最近病気や薬を使用していない
  • 神経疾患または精神疾患の病歴がないこと
  • 正常または正常に矯正された視力(近視の参加者は眼鏡を着用)
  • 正常な聴力

除外基準:

  • この研究に対して書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
  • ベースライン評価における急性の高い自殺リスク
  • 精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:うつ病グループ

参加者は、患者健康質問票 (PHQ-9) と 17 項目のハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D) を使用して 2 つのグループに分類されました。 PHQ-9 は自己申告スケールです。 PHQ-9 スコアが 5 以上の場合は軽度および重度のうつ病を表し、PHQ-9 スコアが 5 未満の場合は正常な状態を意味します。 HAM-D は、医療専門家によって管理される体重計です。 HAM-D スケールのカットオフ ポイントは 8 で、これは正常な状態とうつ病の状態を分けます。 参加者はまずPHQ-9を完了しました。 PHQ-9 スコアが 5 以上の患者については、訓練を受けた研究者が面接を行い、HAM-D でうつ病の重症度を評価しました。 参加者はまずPHQ-9を完了しました。

PHQ-9 スコアが 5 以上の患者については、訓練を受けた研究者が面接を行い、HAM-D でうつ病の重症度を評価しました。 HAM-D スコアが 8 を超える人はうつ病グループに分類されました。

参加者は4つのステージを通過しました。 休憩段階では、リラックスするように指示されました。 ニュートラルコントロールの段階では、プラスチック射出成形に関する有益なビデオを視聴しました。 悲しみの導入段階では、参加者間で順序がランダムに設定されて、『ハチ: 犬の物語』または『My Brother and Sister』のいずれかの悲しいクリップが視聴されました。 音楽介入ステージでは、元気なカッコーワルツを聴きました。 各ステージの所要時間は約 6 分でした。

2 つのグループの介入はまったく同じでした。

PS: この HAMD インタビューは、PHQ-9 に基づいて、参加者をさらにグループ分けするために実施されました。 そのため、実験プロトコールに従って、PHQ-9 測定で 5 点以上のスコアを獲得した参加者は HAMD インタビューを受け、残りの参加者は実験中の感情について単純にインタビューされました。

実験的:非うつ病グループ
PHQ-9 スコアが 5 未満または HAM-D スコアが 8 未満の人は、非うつ病グループに分類されました。

参加者は4つのステージを通過しました。 休憩段階では、リラックスするように指示されました。 ニュートラルコントロールの段階では、プラスチック射出成形に関する有益なビデオを視聴しました。 悲しみの導入段階では、参加者間で順序がランダムに設定されて、『ハチ: 犬の物語』または『My Brother and Sister』のいずれかの悲しいクリップが視聴されました。 音楽介入ステージでは、元気なカッコーワルツを聴きました。 各ステージの所要時間は約 6 分でした。

2 つのグループの介入はまったく同じでした。

PS: この HAMD インタビューは、PHQ-9 に基づいて、参加者をさらにグループ分けするために実施されました。 そのため、実験プロトコールに従って、PHQ-9 測定で 5 点以上のスコアを獲得した参加者は HAMD インタビューを受け、残りの参加者は実験中の感情について単純にインタビューされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己評価マネキン (SAM)
時間枠:ベースライン直後、ニュートラルコントロール直後、悲しみ誘発直後、音楽介入直後。
SAM スケールは、感情状態を評価するための簡単で広く使用されているツールです。 このスケールは、漫画のようなマネキンのセットを使用して、感情を非言語的に自己報告する尺度です。 マネキンは、価度 (1 = 不快、9 = 快適)、覚醒 (1 = 穏やか、9 = 興奮)、および支配 (1 = 制御、9 = 制御) の 9 つの強度レベルを示しています。
ベースライン直後、ニュートラルコントロール直後、悲しみ誘発直後、音楽介入直後。
肯定的感情と否定的感情尺度(PANAS-R)の改訂
時間枠:ベースライン直後、ニュートラルコントロール直後、悲しみ誘発直後、音楽介入直後。
PANAS は、気分や感情を測定するために広く使用されているもう 1 つの尺度です。 中国語版の PANAS は 18 項目で構成されており、9 項目は肯定的な感情 (楽しい、感動するなど) を測定し、9 項目は否定的な感情 (例、悲しい、恐怖) を測定します。 この研究では参加者が自分の感情を繰り返し報告する必要があるため、18 項目では長すぎて面倒です。 18項目に「冷静さ」を加えた19項目を参加者に選んでもらいました。 彼らは、経験したばかりのステージで最も強い感情をタグ付けするために、感情語の 1 つを選択する必要がありました。 PANAS のこの改訂により、特定の感情タイプを捉えることが可能になりました。
ベースライン直後、ニュートラルコントロール直後、悲しみ誘発直後、音楽介入直後。
正常間の間隔の平均 (MeanNN)
時間枠:実験全体を通じて、各ステージの平均時間は 6 分でした。
MeanNN は、連続する正常な心拍間の平均継続時間を指し、心拍間隔とも呼ばれます。 MeanNN が高いほど、心拍数が低いことを示します。
実験全体を通じて、各ステージの平均時間は 6 分でした。
正常間間隔の標準偏差 (SDNN)
時間枠:実験全体を通じて、各ステージの平均時間は 6 分でした。
SDNN は心拍数の全体的な変動を測定します。 SDNN 値が高いほど、変動が大きいことを示します。
実験全体を通じて、各ステージの平均時間は 6 分でした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月18日

一次修了 (実際)

2023年6月20日

研究の完了 (実際)

2023年6月20日

試験登録日

最初に提出

2024年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月22日

最初の投稿 (実際)

2024年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Music study in China

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する