Psykofysiologiske effekter af musik
Psykofysiologiske effekter af musik på tristhed hos deprimerede og ikke-deprimerede deltagere
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
- Shulin Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-30 år
- Højrehåndet
- Ingen nylig sygdom eller medicinbrug
- Ingen historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Normal eller korrigeret til normal synsstyrke (nærsynede deltagere bar briller)
- Normal hørelse
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til denne undersøgelse
- Akut høj selvmordsrisiko ved baseline vurdering
- Psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deprimeret gruppe
Deltagerne blev kategoriseret i to grupper ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) med 17 punkter. PHQ-9 er en selvrapporteringsskala. PHQ-9-score på 5 eller højere repræsenterer mild og svær depression, mens PHQ-9-score på mindre end 5 betyder normal tilstand. HAM-D er en skala administreret af en sundhedsperson. Skæringspunktet for HAM-D-skalaen er 8, som adskiller normale tilstande fra depressive tilstande. Deltagerne gennemførte først PHQ-9. For dem med PHQ-9-score på 5 eller højere, interviewede de trænede forskere dem og vurderede deres sværhedsgrad af depression på HAM-D. Deltagerne gennemførte først PHQ-9. For dem med PHQ-9-score ≥ 5 interviewede de trænede forskere dem og vurderede deres sværhedsgrad af depression på HAM-D. Dem med HAM-D-score > 8 blev klassificeret i den deprimerede gruppe. |
Deltagerne gennemgik fire trin. I hvilefasen blev de instrueret i at slappe af. I den neutrale kontrolfase så de en informativ video om plastsprøjtestøbning. I tristhedsinduktionsfasen så de triste klip fra enten Hachi: A Dog's Tale eller My Brother and Sister, med rækkefølgen tilfældigt på tværs af deltagerne. I musikinterventionsfasen lyttede de til den muntre Gøgevals. Hver etape varede i omkring 6 minutter. Interventionerne for de to grupper var nøjagtig de samme. PS: På baggrund af PHQ-9 blev dette HAMD-interview gennemført for at gruppere deltagerne yderligere. Så efter den eksperimentelle protokol gennemgik deltagere, der scorede ≥ 5 på PHQ-9-målet, HAMD-interviewet, mens de resterende personer blot blev interviewet om deres følelser under eksperimentet. |
|
Eksperimentel: Ikke-deprimeret gruppe
Dem med PHQ-9-score < 5 eller HAM-D-score ≤ 8 blev klassificeret i den ikke-deprimerede gruppe.
|
Deltagerne gennemgik fire trin. I hvilefasen blev de instrueret i at slappe af. I den neutrale kontrolfase så de en informativ video om plastsprøjtestøbning. I tristhedsinduktionsfasen så de triste klip fra enten Hachi: A Dog's Tale eller My Brother and Sister, med rækkefølgen tilfældigt på tværs af deltagerne. I musikinterventionsfasen lyttede de til den muntre Gøgevals. Hver etape varede i omkring 6 minutter. Interventionerne for de to grupper var nøjagtig de samme. PS: På baggrund af PHQ-9 blev dette HAMD-interview gennemført for at gruppere deltagerne yderligere. Så efter den eksperimentelle protokol gennemgik deltagere, der scorede ≥ 5 på PHQ-9-målet, HAMD-interviewet, mens de resterende personer blot blev interviewet om deres følelser under eksperimentet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Assessment Manikin (SAM)
Tidsramme: Umiddelbart efter baseline, umiddelbart efter den neutrale kontrol, umiddelbart efter tristhedsinduktionen og umiddelbart efter musikinterventionen.
|
SAM-skalaen er et kort og meget brugt værktøj til at vurdere følelsesmæssige tilstande.
Skalaen er et nonverbal selvrapporteringsmål for følelser, ved hjælp af et sæt tegneserielignende dukker.
Dukkerne illustrerer ni intensitetsniveauer for valens (1 = ubehagelig; 9 = behagelig), ophidselse (1 = rolig, 9 = ophidset) og dominans (1 = kontrolleret; 9 = kontrollerende).
|
Umiddelbart efter baseline, umiddelbart efter den neutrale kontrol, umiddelbart efter tristhedsinduktionen og umiddelbart efter musikinterventionen.
|
|
Revision af skalaen for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS-R)
Tidsramme: Umiddelbart efter baseline, umiddelbart efter den neutrale kontrol, umiddelbart efter tristhedsinduktionen og umiddelbart efter musikinterventionen.
|
PANAS er en anden udbredt skala til at måle humør eller følelser.
Den kinesiske version af PANAS består af 18 elementer, med 9 elementer, der måler positiv påvirkning (f.eks. glad, inspireret) og 9 elementer, der måler negativ påvirkning (f.eks. trist, frygtsom).
Fordi deltagerne var forpligtet til at rapportere deres følelser gentagne gange i denne undersøgelse, ville 18 punkter være for lange og kedelige.
De 18 punkter plus "ro" blev brugt som 19 muligheder for deltagerne at vælge.
De var nødt til at vælge et af følelsesordene for at mærke deres stærkeste følelser for den scene, de lige havde oplevet.
Denne revision af PANAS gav os mulighed for at fange den specifikke følelsestype.
|
Umiddelbart efter baseline, umiddelbart efter den neutrale kontrol, umiddelbart efter tristhedsinduktionen og umiddelbart efter musikinterventionen.
|
|
Gennemsnit af normale-til-normale intervaller (MeanNN)
Tidsramme: Gennem hele eksperimentet i gennemsnit 6 minutter for hver fase.
|
MeanNN refererer til den gennemsnitlige varighed mellem på hinanden følgende normale hjerteslag, også kaldet inter-beat interval.
En højere MeanNN indikerer en lavere puls.
|
Gennem hele eksperimentet i gennemsnit 6 minutter for hver fase.
|
|
Standardafvigelse af normal-til-normale intervaller (SDNN)
Tidsramme: Gennem hele eksperimentet i gennemsnit 6 minutter for hver fase.
|
SDNN måler den overordnede variabilitet af hjertefrekvens.
Højere SDNN-værdier indikerer større variabilitet.
|
Gennem hele eksperimentet i gennemsnit 6 minutter for hver fase.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Music study in China
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .