Psychofizjologiczne skutki muzyki
Psychofizjologiczny wpływ muzyki na smutek u uczestników z depresją i bez depresji
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310058
- Shulin Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-30 lat
- Praworęczny
- Brak niedawnych chorób i zażywania leków
- Brak historii zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku (osoby z krótkowzrocznością nosiły okulary)
- Normalny słuch
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody na to badanie
- Ostre, wysokie ryzyko samobójstwa w ocenie początkowej
- Psychoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z depresją
Uczestników podzielono na dwie grupy za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i 17-punktowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D). PHQ-9 jest skalą samoopisową. Wyniki w skali PHQ-9 wynoszące 5 lub więcej oznaczają łagodną i ciężką depresję, podczas gdy wyniki w skali PHQ-9 poniżej 5 oznaczają stan normalny. HAM-D to skala stosowana przez pracownika służby zdrowia. Punkt odcięcia skali HAM-D wynosi 8, co oddziela stan normalny od stanu depresyjnego. Uczestnicy najpierw ukończyli PHQ-9. W przypadku osób z wynikami PHQ-9 wynoszącymi 5 lub więcej przeszkoleni badacze przeprowadzili z nimi wywiady i ocenili nasilenie depresji w skali HAM-D. Uczestnicy najpierw ukończyli PHQ-9. W przypadku osób z wynikami PHQ-9 ≥ 5 przeszkoleni badacze przeprowadzili z nimi wywiady i ocenili nasilenie depresji w skali HAM-D. Do grupy osób z depresją zaliczano osoby z wynikami w skali HAM-D > 8. |
Uczestnicy przeszli przez cztery etapy. W fazie odpoczynku poinstruowano ich, aby się zrelaksowali. Na neutralnym etapie kontroli obejrzeli film informacyjny na temat formowania wtryskowego tworzyw sztucznych. Na etapie wywoływania smutku oglądali smutne klipy z filmów Hachi: A Dog's Tale lub Mój brat i siostra, w kolejności losowej dla uczestników. W etapie interwencji muzycznej wysłuchali wesołego walca z kukułką. Każdy etap trwał około 6 minut. Interwencje dla obu grup były dokładnie takie same. PS: Na podstawie PHQ-9 przeprowadzono wywiad HAMD w celu dalszego pogrupowania uczestników. Tak więc, zgodnie z protokołem eksperymentu, uczestnicy, którzy uzyskali ≥ 5 punktów w skali PHQ-9, przeszli wywiad HAMD, podczas gdy z pozostałymi osobami po prostu przeprowadzono wywiad na temat ich uczuć podczas eksperymentu. |
|
Eksperymentalny: Grupa bez depresji
Do grupy niedepresyjnej zaliczano osoby z wynikiem PHQ-9 < 5 lub HAM-D ≤ 8.
|
Uczestnicy przeszli przez cztery etapy. W fazie odpoczynku poinstruowano ich, aby się zrelaksowali. Na neutralnym etapie kontroli obejrzeli film informacyjny na temat formowania wtryskowego tworzyw sztucznych. Na etapie wywoływania smutku oglądali smutne klipy z filmów Hachi: A Dog's Tale lub Mój brat i siostra, w kolejności losowej dla uczestników. W etapie interwencji muzycznej wysłuchali wesołego walca z kukułką. Każdy etap trwał około 6 minut. Interwencje dla obu grup były dokładnie takie same. PS: Na podstawie PHQ-9 przeprowadzono wywiad HAMD w celu dalszego pogrupowania uczestników. Tak więc, zgodnie z protokołem eksperymentu, uczestnicy, którzy uzyskali ≥ 5 punktów w skali PHQ-9, przeszli wywiad HAMD, podczas gdy z pozostałymi osobami po prostu przeprowadzono wywiad na temat ich uczuć podczas eksperymentu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Manekin do samooceny (SAM)
Ramy czasowe: Natychmiast po linii bazowej, natychmiast po kontroli neutralnej, natychmiast po wywołaniu smutku i natychmiast po interwencji muzycznej.
|
Skala SAM jest krótkim i powszechnie stosowanym narzędziem oceny stanów emocjonalnych.
Skala jest niewerbalną miarą emocji, polegającą na samoopisie, przy użyciu zestawu manekinów przypominających kreskówki.
Manekiny ilustrują dziewięć poziomów intensywności dla wartościowości (1 = nieprzyjemny; 9 = przyjemny), pobudzenia (1 = spokój, 9 = podekscytowany) i dominacji (1 = kontrolowany; 9 = kontrolujący).
|
Natychmiast po linii bazowej, natychmiast po kontroli neutralnej, natychmiast po wywołaniu smutku i natychmiast po interwencji muzycznej.
|
|
Rewizja Skali Afektu Pozytywnego i Afektu Negatywnego (PANAS-R)
Ramy czasowe: Natychmiast po linii bazowej, natychmiast po kontroli neutralnej, natychmiast po wywołaniu smutku i natychmiast po interwencji muzycznej.
|
PANAS to kolejna powszechnie stosowana skala do pomiaru nastroju lub emocji.
Chińska wersja PANAS składa się z 18 pozycji, z których 9 mierzy pozytywny afekt (np. radosny, natchniony) i 9 pozycji mierzących afekt negatywny (np. smutny, pełen lęku).
Ponieważ w tym badaniu od uczestników wymagano wielokrotnego zgłaszania swoich uczuć, 18 pozycji byłoby zbyt długich i męczących.
18 pozycji plus „spokój” wykorzystano jako 19 opcji do wyboru przez uczestników.
Musieli wybrać jedno ze słów wyrażających emocje, aby oznaczyć najsilniejszą emocję związaną z etapem, którego właśnie doświadczyli.
Ta wersja PANAS pozwoliła nam uchwycić konkretny typ emocji.
|
Natychmiast po linii bazowej, natychmiast po kontroli neutralnej, natychmiast po wywołaniu smutku i natychmiast po interwencji muzycznej.
|
|
Średnia przedziałów normalnych do normalnych (średniaNN)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania eksperymentu średnio 6 minut na każdy etap.
|
MeanNN odnosi się do średniego czasu trwania pomiędzy kolejnymi normalnymi uderzeniami serca, zwanego także interwałem między uderzeniami.
Wyższa średnia NN wskazuje na niższe tętno.
|
Przez cały czas trwania eksperymentu średnio 6 minut na każdy etap.
|
|
Odchylenie standardowe przedziałów normalnych do normalnych (SDNN)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania eksperymentu średnio 6 minut na każdy etap.
|
SDNN mierzy ogólną zmienność tętna.
Wyższe wartości SDNN wskazują na większą zmienność.
|
Przez cały czas trwania eksperymentu średnio 6 minut na każdy etap.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Music study in China
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .