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Efeitos psicofisiológicos da música

22 de julho de 2024 atualizado por: Shulin Chen, Zhejiang University

Efeitos psicofisiológicos da música na tristeza em participantes deprimidos e não deprimidos

Este estudo empregou um desenho de medidas repetidas entre sujeitos. Dois grupos (isto é, grupo deprimido e grupo não deprimido) de participantes foram recrutados. Cada participante passou por quatro estágios: linha de base, controle neutro, indução de tristeza e intervenção musical. As variáveis ​​de desfecho foram emoções autorreferidas e características de variabilidade da frequência cardíaca. As emoções foram relatadas ao final de cada etapa. Os sinais do eletrocardiograma foram registrados durante todo o experimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
        • Shulin Chen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 30 anos
  • Destro
  • Nenhuma doença recente ou uso de medicamentos
  • Sem história de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
  • Acuidade visual normal ou corrigida para normal (participantes míopes usavam óculos)
  • Audição normal

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado por escrito para este estudo
  • Alto risco agudo de suicídio na avaliação inicial
  • Psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo deprimido

Os participantes foram categorizados em dois grupos usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) de 17 itens. PHQ-9 é uma escala de autorrelato. Pontuações do PHQ-9 iguais ou superiores a 5 representam depressão leve e grave, enquanto pontuações do PHQ-9 inferiores a 5 significam condição normal. HAM-D é uma escala administrada por um profissional de saúde. O ponto de corte da escala HAM-D é 8, que separa condições normais de condições depressivas. Os participantes primeiro completaram o PHQ-9. Para aqueles com pontuação PHQ-9 de 5 ou superior, os pesquisadores treinados os entrevistaram e avaliaram a gravidade da depressão no HAM-D. Os participantes primeiro completaram o PHQ-9.

Para aqueles com pontuações ≥ 5 no PHQ-9, os pesquisadores treinados os entrevistaram e avaliaram a gravidade da depressão no HAM-D. Aqueles com escores HAM-D > 8 foram classificados no grupo deprimido.

Os participantes passaram por quatro etapas. Na etapa de descanso, foram orientados a relaxar. Na etapa de controle neutro, assistiram a um vídeo informativo sobre moldagem por injeção de plástico. Na fase de indução da tristeza, eles assistiram a clipes tristes de Hachi: A Dog's Tale ou My Brother and Sister, com a ordem aleatória entre os participantes. Na etapa de intervenção musical, ouviram a alegre Valsa do Cuco. Cada etapa durou cerca de 6 minutos.

As intervenções para os dois grupos foram exatamente as mesmas.

PS: Com base no PHQ-9, esta entrevista HAMD foi realizada para agrupar ainda mais os participantes. Assim, seguindo o protocolo experimental, os participantes que obtiveram pontuação ≥ 5 na medida do PHQ-9 foram submetidos à entrevista HAMD, enquanto os demais indivíduos foram simplesmente entrevistados sobre seus sentimentos durante o experimento.

Experimental: Grupo não deprimido
Aqueles com pontuação no PHQ-9 < 5 ou pontuação na HAM-D ≤ 8 foram classificados no grupo não deprimido.

Os participantes passaram por quatro etapas. Na etapa de descanso, foram orientados a relaxar. Na etapa de controle neutro, assistiram a um vídeo informativo sobre moldagem por injeção de plástico. Na fase de indução da tristeza, eles assistiram a clipes tristes de Hachi: A Dog's Tale ou My Brother and Sister, com a ordem aleatória entre os participantes. Na etapa de intervenção musical, ouviram a alegre Valsa do Cuco. Cada etapa durou cerca de 6 minutos.

As intervenções para os dois grupos foram exatamente as mesmas.

PS: Com base no PHQ-9, esta entrevista HAMD foi realizada para agrupar ainda mais os participantes. Assim, seguindo o protocolo experimental, os participantes que obtiveram pontuação ≥ 5 na medida do PHQ-9 foram submetidos à entrevista HAMD, enquanto os demais indivíduos foram simplesmente entrevistados sobre seus sentimentos durante o experimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manequim de Autoavaliação (SAM)
Prazo: Imediatamente após a linha de base, imediatamente após o controle neutro, imediatamente após a indução da tristeza e imediatamente após a intervenção musical.
A escala SAM é uma ferramenta breve e amplamente utilizada para avaliar estados emocionais. A escala é uma medida de emoção não-verbal de autorrelato, usando um conjunto de manequins semelhantes a desenhos animados. Os manequins ilustram nove níveis de intensidade para valência (1 = desagradável; 9 = agradável), excitação (1 = calmo, 9 = excitado) e dominância (1 = controlado; 9 = controlador).
Imediatamente após a linha de base, imediatamente após o controle neutro, imediatamente após a indução da tristeza e imediatamente após a intervenção musical.
Revisão da Escala de Afeto Positivo e Afeto Negativo (PANAS-R)
Prazo: Imediatamente após a linha de base, imediatamente após o controle neutro, imediatamente após a indução da tristeza e imediatamente após a intervenção musical.
A PANAS é outra escala amplamente utilizada para medir humor ou emoção. A versão chinesa do PANAS é composta por 18 itens, com 9 itens que medem o afeto positivo (por exemplo, alegre, inspirado) e 9 itens que medem o afeto negativo (por exemplo, triste, com medo). Como os participantes foram obrigados a relatar repetidamente os seus sentimentos neste estudo, 18 itens seriam demasiado longos e cansativos. Os 18 itens mais “calma” foram utilizados como 19 opções para os participantes escolherem. Eles precisavam selecionar uma das palavras emocionais para identificar sua emoção mais forte no estágio que haviam acabado de vivenciar. Esta revisão do PANAS permitiu-nos captar o tipo específico de emoção.
Imediatamente após a linha de base, imediatamente após o controle neutro, imediatamente após a indução da tristeza e imediatamente após a intervenção musical.
Média dos intervalos normais a normais (MeanNN)
Prazo: Ao longo de todo o experimento, uma média de 6 minutos para cada etapa.
MeanNN refere-se à duração média entre batimentos cardíacos normais consecutivos, também denominado intervalo entre batimentos. Um MeanNN mais alto indica uma frequência cardíaca mais baixa.
Ao longo de todo o experimento, uma média de 6 minutos para cada etapa.
Desvio padrão de intervalos normais a normais (SDNN)
Prazo: Ao longo de todo o experimento, uma média de 6 minutos para cada etapa.
SDNN mede a variabilidade geral da frequência cardíaca. Valores mais altos de SDNN indicam maior variabilidade.
Ao longo de todo o experimento, uma média de 6 minutos para cada etapa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Music study in China

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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