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Effetti psicofisiologici della musica

22 luglio 2024 aggiornato da: Shulin Chen, Zhejiang University

Effetti psicofisiologici della musica sulla tristezza nei partecipanti depressi e non depressi

Questo studio ha utilizzato un disegno a misure ripetute tra soggetti. Sono stati reclutati due gruppi di partecipanti (cioè gruppo depresso e gruppo non depresso). Ogni partecipante ha sperimentato quattro fasi: linea di base, controllo neutro, induzione della tristezza e intervento musicale. Le variabili di risultato erano le emozioni auto-riferite e le caratteristiche di variabilità della frequenza cardiaca. Le emozioni sono state riportate alla fine di ogni fase. I segnali dell'elettrocardiogramma sono stati registrati durante l'esperimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310058
        • Shulin Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-30 anni
  • Destro
  • Nessuna malattia recente o uso di farmaci
  • Nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici
  • Acuità visiva normale o corretta (i partecipanti miopi indossavano gli occhiali)
  • Udito normale

Criteri di esclusione:

  • Incapace di fornire il consenso informato scritto a questo studio
  • Rischio acuto di suicidio elevato alla valutazione basale
  • Psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo depresso

I partecipanti sono stati classificati in due gruppi utilizzando il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) e la Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) a 17 elementi. PHQ-9 è una scala di autovalutazione. I punteggi PHQ-9 pari o superiori a 5 rappresentano una depressione lieve e grave, mentre i punteggi PHQ-9 inferiori a 5 indicano una condizione normale. HAM-D è una scala gestita da un operatore sanitario. Il punto limite della scala HAM-D è 8, che divide le condizioni normali da quelle depressive. I partecipanti hanno prima completato PHQ-9. Per quelli con punteggi PHQ-9 pari a 5 o superiori, i ricercatori addestrati li hanno intervistati e hanno valutato la gravità della loro depressione sull'HAM-D. I partecipanti hanno prima completato PHQ-9.

Per quelli con punteggi PHQ-9 ≥ 5, i ricercatori addestrati li hanno intervistati e hanno valutato la gravità della loro depressione sull'HAM-D. Quelli con punteggi HAM-D > 8 sono stati classificati nel gruppo depresso.

I partecipanti hanno attraversato quattro fasi. Nella fase di riposo è stato chiesto loro di rilassarsi. Nella fase di controllo neutro, hanno guardato un video informativo sullo stampaggio a iniezione di materie plastiche. Nella fase di induzione alla tristezza, hanno visto clip tristi di Hachi: A Dog's Tale o My Brother and Sister, con l'ordine casuale tra i partecipanti. Nella fase di intervento musicale hanno ascoltato l'allegro valzer del cuculo. Ogni fase è durata circa 6 minuti.

Gli interventi per i due gruppi sono stati esattamente gli stessi.

PS: Sulla base del PHQ-9, questa intervista HAMD è stata condotta per raggruppare ulteriormente i partecipanti. Quindi, seguendo il protocollo sperimentale, i partecipanti che hanno ottenuto un punteggio ≥ 5 nella misura PHQ-9 sono stati sottoposti all'intervista HAMD, mentre gli individui rimanenti sono stati semplicemente intervistati sui loro sentimenti durante l'esperimento.

Sperimentale: Gruppo non depresso
Quelli con punteggi PHQ-9 < 5 o punteggi HAM-D ≤ 8 sono stati classificati nel gruppo non depresso.

I partecipanti hanno attraversato quattro fasi. Nella fase di riposo è stato chiesto loro di rilassarsi. Nella fase di controllo neutro, hanno guardato un video informativo sullo stampaggio a iniezione di materie plastiche. Nella fase di induzione alla tristezza, hanno visto clip tristi di Hachi: A Dog's Tale o My Brother and Sister, con l'ordine casuale tra i partecipanti. Nella fase di intervento musicale hanno ascoltato l'allegro valzer del cuculo. Ogni fase è durata circa 6 minuti.

Gli interventi per i due gruppi sono stati esattamente gli stessi.

PS: Sulla base del PHQ-9, questa intervista HAMD è stata condotta per raggruppare ulteriormente i partecipanti. Quindi, seguendo il protocollo sperimentale, i partecipanti che hanno ottenuto un punteggio ≥ 5 nella misura PHQ-9 sono stati sottoposti all'intervista HAMD, mentre gli individui rimanenti sono stati semplicemente intervistati sui loro sentimenti durante l'esperimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manichino di Autovalutazione (SAM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la linea di base, immediatamente dopo il controllo neutro, immediatamente dopo l'induzione della tristezza e immediatamente dopo l'intervento musicale.
La scala SAM è uno strumento breve e ampiamente utilizzato per valutare gli stati emotivi. La scala è una misura di autovalutazione non verbale delle emozioni, utilizzando una serie di manichini simili a cartoni animati. I manichini illustrano nove livelli di intensità per valenza (1 = spiacevole; 9 = piacevole), eccitazione (1 = calmo, 9 = eccitato) e dominanza (1 = controllato; 9 = controllo).
Immediatamente dopo la linea di base, immediatamente dopo il controllo neutro, immediatamente dopo l'induzione della tristezza e immediatamente dopo l'intervento musicale.
Revisione della scala dell'affetto positivo e dell'affetto negativo (PANAS-R)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la linea di base, immediatamente dopo il controllo neutro, immediatamente dopo l'induzione della tristezza e immediatamente dopo l'intervento musicale.
La PANAS è un’altra scala ampiamente utilizzata per misurare l’umore o le emozioni. La versione cinese del PANAS è composta da 18 item, di cui 9 che misurano l’affetto positivo (ad esempio, gioioso, ispirato) e 9 item che misurano l’affetto negativo (ad esempio, triste, pauroso). Poiché in questo studio i partecipanti dovevano riferire ripetutamente i loro sentimenti, 18 elementi sarebbero stati troppo lunghi e noiosi. I 18 elementi più la "calma" sono stati usati come 19 opzioni tra cui i partecipanti potevano scegliere. Dovevano selezionare una delle parole relative alle emozioni per etichettare la loro emozione più forte per la fase che avevano appena vissuto. Questa revisione del PANAS ci ha permesso di catturare il tipo specifico di emozione.
Immediatamente dopo la linea di base, immediatamente dopo il controllo neutro, immediatamente dopo l'induzione della tristezza e immediatamente dopo l'intervento musicale.
Media degli intervalli da normale a normale (MeanNN)
Lasso di tempo: Durante l'intero esperimento, una media di 6 minuti per ogni fase.
MeanNN si riferisce alla durata media tra battiti cardiaci normali consecutivi, chiamato anche intervallo tra battiti. Una media NN più alta indica una frequenza cardiaca più bassa.
Durante l'intero esperimento, una media di 6 minuti per ogni fase.
Deviazione standard degli intervalli da normale a normale (SDNN)
Lasso di tempo: Durante l'intero esperimento, una media di 6 minuti per ogni fase.
SDNN misura la variabilità complessiva della frequenza cardiaca. Valori SDNN più alti indicano una maggiore variabilità.
Durante l'intero esperimento, una media di 6 minuti per ogni fase.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Music study in China

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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