- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06516666
음악의 정신생리학적 효과
우울증 참가자와 비우울 참가자의 슬픔에 대한 음악의 정신생리학적 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310058
- Shulin Chen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 오른 손잡이
- 최근 질병이나 약물 복용 없음
- 신경학적 또는 정신적 장애의 병력이 없습니다.
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력(근시 참가자는 안경을 착용함)
- 정상적인 청력
제외 기준:
- 본 연구에 대해 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 기본 평가에서 급성 자살 위험이 높음
- 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 우울한 그룹
참가자들은 환자 건강 설문지(PHQ-9)와 17개 항목 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)를 사용하여 두 그룹으로 분류되었습니다. PHQ-9는 자기보고형 척도이다. PHQ-9 점수가 5점 이상이면 경증 및 중증 우울증을 의미하고, PHQ-9 점수가 5점 미만이면 정상 상태를 의미합니다. HAM-D는 의료 전문가가 관리하는 척도입니다. HAM-D 척도의 기준점은 8이며, 이는 정상 상태와 우울 상태를 구분합니다. 참가자들은 먼저 PHQ-9를 완료했습니다. PHQ-9 점수가 5점 이상인 사람들을 대상으로 숙련된 연구자들이 인터뷰를 하고 HAM-D에서 우울증의 심각도를 평가했습니다. 참가자들은 먼저 PHQ-9를 완료했습니다. PHQ-9 점수가 5점 이상인 사람들의 경우, 숙련된 연구자들이 인터뷰를 하고 HAM-D에서 우울증의 심각도를 평가했습니다. HAM-D 점수가 8보다 큰 사람들은 우울증 그룹으로 분류되었습니다. |
참가자들은 4단계를 거쳤습니다. 휴식 단계에서는 휴식을 취하라는 지시를 받았습니다. 중립 통제 단계에서는 플라스틱 사출 성형에 대한 유익한 영상을 시청했습니다. 슬픔 유도 단계에서 참가자들은 Hachi: A Dog's Tale 또는 My Brother and Sister의 슬픈 클립을 참가자 전체에 무작위로 순서대로 시청했습니다. 음악 개입 단계에서는 경쾌한 뻐꾸기 왈츠를 들었습니다. 각 단계는 약 6분 동안 진행되었습니다. 두 그룹의 개입은 정확히 동일했습니다. 추신: PHQ-9를 기반으로 이 HAMD 인터뷰는 참가자를 더욱 그룹화하기 위해 수행되었습니다. 따라서 실험 프로토콜에 따라 PHQ-9 측정에서 5점 이상을 얻은 참가자는 HAMD 인터뷰를 진행했으며 나머지 개인은 실험 중 자신의 감정에 대해 간단히 인터뷰했습니다. |
|
실험적: 우울하지 않은 그룹
PHQ-9 점수가 5점 미만이거나 HAM-D 점수가 8점 이하인 사람들은 우울증이 없는 그룹으로 분류되었습니다.
|
참가자들은 4단계를 거쳤습니다. 휴식 단계에서는 휴식을 취하라는 지시를 받았습니다. 중립 통제 단계에서는 플라스틱 사출 성형에 대한 유익한 영상을 시청했습니다. 슬픔 유도 단계에서 참가자들은 Hachi: A Dog's Tale 또는 My Brother and Sister의 슬픈 클립을 참가자 전체에 무작위로 순서대로 시청했습니다. 음악 개입 단계에서는 경쾌한 뻐꾸기 왈츠를 들었습니다. 각 단계는 약 6분 동안 진행되었습니다. 두 그룹의 개입은 정확히 동일했습니다. 추신: PHQ-9를 기반으로 이 HAMD 인터뷰는 참가자를 더욱 그룹화하기 위해 수행되었습니다. 따라서 실험 프로토콜에 따라 PHQ-9 측정에서 5점 이상을 얻은 참가자는 HAMD 인터뷰를 진행했으며 나머지 개인은 실험 중 자신의 감정에 대해 간단히 인터뷰했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자체 평가 마네킹(SAM)
기간: 기준선 직후, 중립 통제 직후, 슬픔 유도 직후, 음악 개입 직후.
|
SAM 척도는 감정 상태를 평가하기 위해 간단하고 널리 사용되는 도구입니다.
이 척도는 만화 같은 마네킹 세트를 사용하여 감정을 비언어적으로 자가 보고하는 척도입니다.
마네킹은 원자가(1 = 불쾌함, 9 = 유쾌함), 각성(1 = 차분함, 9 = 흥분) 및 지배력(1 = 제어됨, 9 = 제어함)에 대한 9가지 강도 수준을 보여줍니다.
|
기준선 직후, 중립 통제 직후, 슬픔 유도 직후, 음악 개입 직후.
|
|
긍정적 영향 및 부정적 영향 척도 개정(PANAS-R)
기간: 기준선 직후, 중립 통제 직후, 슬픔 유도 직후, 음악 개입 직후.
|
PANAS는 기분이나 감정을 측정하는 데 널리 사용되는 또 다른 척도입니다.
중국어 버전의 PANAS는 긍정적인 감정(즐거움, 영감)을 측정하는 9개 항목과 부정적인 감정(슬픔, 두려움)을 측정하는 9개 항목으로 총 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
본 연구에서는 참가자들이 자신의 감정을 반복적으로 보고해야 했기 때문에 18개 항목은 너무 길고 지루할 것입니다.
18개 항목과 "평온함"이 참가자가 선택할 수 있는 19개 옵션으로 사용되었습니다.
방금 경험한 무대에 대해 가장 강한 감정을 태그하기 위해 감정 단어 중 하나를 선택해야 했습니다.
이번 PANAS 개정을 통해 특정 감정 유형을 포착할 수 있게 되었습니다.
|
기준선 직후, 중립 통제 직후, 슬픔 유도 직후, 음악 개입 직후.
|
|
정규-정규 구간의 평균(MeanNN)
기간: 전체 실험을 통해 각 단계마다 평균 6분 정도 소요되었습니다.
|
MeanNN은 연속적인 정상 심장 박동 사이의 평균 지속 시간을 나타내며 박동 간 간격이라고도 합니다.
MeanNN이 높을수록 심박수가 낮다는 것을 나타냅니다.
|
전체 실험을 통해 각 단계마다 평균 6분 정도 소요되었습니다.
|
|
SDNN(정규-정규 간격의 표준 편차)
기간: 전체 실험을 통해 각 단계마다 평균 6분 정도 소요되었습니다.
|
SDNN은 심박수의 전반적인 변동성을 측정합니다.
SDNN 값이 높을수록 변동성이 크다는 것을 나타냅니다.
|
전체 실험을 통해 각 단계마다 평균 6분 정도 소요되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .