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Efectos psicofisiológicos de la música

22 de julio de 2024 actualizado por: Shulin Chen, Zhejiang University

Efectos psicofisiológicos de la música sobre la tristeza en participantes deprimidos y no deprimidos

Este estudio empleó un diseño de medidas repetidas entre sujetos. Se reclutaron dos grupos (es decir, grupo deprimido y grupo no deprimido) de participantes. Cada participante experimentó cuatro etapas: línea de base, control neutral, inducción de tristeza e intervención musical. Las variables de resultado fueron las emociones autoinformadas y las características de variabilidad de la frecuencia cardíaca. Las emociones se expresaron al final de cada etapa. Las señales del electrocardiograma se registraron durante todo el experimento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310058
        • Shulin Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-30 años
  • Diestro
  • Sin enfermedad reciente ni uso de medicamentos.
  • Sin antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos.
  • Agudeza visual normal o corregida a normal (los participantes miopes usaban anteojos)
  • Audición normal

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar consentimiento informado por escrito para este estudio.
  • Alto riesgo agudo de suicidio en la evaluación inicial
  • Psicosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo deprimido

Los participantes se clasificaron en dos grupos utilizando el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) y la Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) de 17 ítems. PHQ-9 es una escala de autoinforme. Las puntuaciones del PHQ-9 de 5 o más representan depresión leve y grave, mientras que las puntuaciones del PHQ-9 inferiores a 5 significan una condición normal. HAM-D es una escala administrada por un profesional sanitario. El punto de corte de la escala HAM-D es 8, que divide las condiciones normales de las condiciones depresivas. Los participantes primero completaron el PHQ-9. Para aquellos con puntuaciones de PHQ-9 de 5 o más, los investigadores capacitados los entrevistaron y calificaron la gravedad de su depresión en el HAM-D. Los participantes primero completaron el PHQ-9.

Para aquellos con puntuaciones PHQ-9 ≥ 5, los investigadores capacitados los entrevistaron y calificaron la gravedad de su depresión en el HAM-D. Aquellos con puntuaciones HAM-D > 8 fueron clasificados en el grupo deprimido.

Los participantes pasaron por cuatro etapas. En la etapa de descanso, se les indicó que se relajaran. En la etapa de control neutral, vieron un video informativo sobre el moldeo por inyección de plástico. En la etapa de inducción de la tristeza, vieron clips tristes de Hachi: A Dog's Tale o My Brother and Sister, con el orden aleatorio entre los participantes. En el escenario de intervención musical, escucharon el alegre Cuco Vals. Cada etapa duró unos 6 minutos.

Las intervenciones para los dos grupos fueron exactamente iguales.

PD: Sobre la base del PHQ-9, esta entrevista HAMD se realizó para agrupar aún más a los participantes. Entonces, siguiendo el protocolo experimental, los participantes que obtuvieron una puntuación ≥ 5 en la medida PHQ-9 se sometieron a la entrevista HAMD, mientras que a los individuos restantes simplemente se les entrevistó sobre sus sentimientos durante el experimento.

Experimental: Grupo no deprimido
Aquellos con puntuaciones PHQ-9 <5 o puntuaciones HAM-D ≤ 8 se clasificaron en el grupo no deprimido.

Los participantes pasaron por cuatro etapas. En la etapa de descanso, se les indicó que se relajaran. En la etapa de control neutral, vieron un video informativo sobre el moldeo por inyección de plástico. En la etapa de inducción de la tristeza, vieron clips tristes de Hachi: A Dog's Tale o My Brother and Sister, con el orden aleatorio entre los participantes. En el escenario de intervención musical, escucharon el alegre Cuco Vals. Cada etapa duró unos 6 minutos.

Las intervenciones para los dos grupos fueron exactamente iguales.

PD: Sobre la base del PHQ-9, esta entrevista HAMD se realizó para agrupar aún más a los participantes. Entonces, siguiendo el protocolo experimental, los participantes que obtuvieron una puntuación ≥ 5 en la medida PHQ-9 se sometieron a la entrevista HAMD, mientras que a los individuos restantes simplemente se les entrevistó sobre sus sentimientos durante el experimento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maniquí de Autoevaluación (SAM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la línea de base, inmediatamente después del control neutral, inmediatamente después de la inducción de tristeza e inmediatamente después de la intervención musical.
La escala SAM es una herramienta breve y ampliamente utilizada para evaluar estados emocionales. La escala es una medida de emoción de autoinforme no verbal, que utiliza un conjunto de maniquíes con apariencia de dibujos animados. Los maniquíes ilustran nueve niveles de intensidad para valencia (1 = desagradable; 9 = agradable), excitación (1 = calma, 9 = excitado) y dominancia (1 = controlado; 9 = controlador).
Inmediatamente después de la línea de base, inmediatamente después del control neutral, inmediatamente después de la inducción de tristeza e inmediatamente después de la intervención musical.
Revisión de la Escala de Afecto Positivo y Afecto Negativo (PANAS-R)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la línea de base, inmediatamente después del control neutral, inmediatamente después de la inducción de tristeza e inmediatamente después de la intervención musical.
La PANAS es otra escala muy utilizada para medir el estado de ánimo o las emociones. La versión china de PANAS se compone de 18 ítems, 9 ítems que miden el afecto positivo (p. ej., alegre, inspirado) y 9 ítems que miden el afecto negativo (p. ej., tristeza, miedo). Debido a que en este estudio se pidió a los participantes que informaran sus sentimientos repetidamente, 18 ítems serían demasiado largos y aburridos. Los 18 ítems más "calma" se utilizaron como 19 opciones para que los participantes eligieran. Necesitaban seleccionar una de las palabras de emoción para etiquetar su emoción más fuerte para la etapa que acababan de experimentar. Esta revisión de PANAS nos permitió capturar el tipo de emoción específica.
Inmediatamente después de la línea de base, inmediatamente después del control neutral, inmediatamente después de la inducción de tristeza e inmediatamente después de la intervención musical.
Media de intervalos normales a normales (MediaNN)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el experimento, una media de 6 minutos para cada etapa.
La media NN se refiere a la duración promedio entre latidos normales consecutivos, también denominado intervalo entre latidos. Una NN media más alta indica una frecuencia cardíaca más baja.
A lo largo de todo el experimento, una media de 6 minutos para cada etapa.
Desviación estándar de intervalos normales a normales (SDNN)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el experimento, una media de 6 minutos para cada etapa.
SDNN mide la variabilidad general de la frecuencia cardíaca. Los valores de SDNN más altos indican una mayor variabilidad.
A lo largo de todo el experimento, una media de 6 minutos para cada etapa.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Music study in China

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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