- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06516666
Efectos psicofisiológicos de la música
Efectos psicofisiológicos de la música sobre la tristeza en participantes deprimidos y no deprimidos
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310058
- Shulin Chen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-30 años
- Diestro
- Sin enfermedad reciente ni uso de medicamentos.
- Sin antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos.
- Agudeza visual normal o corregida a normal (los participantes miopes usaban anteojos)
- Audición normal
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado por escrito para este estudio.
- Alto riesgo agudo de suicidio en la evaluación inicial
- Psicosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo deprimido
Los participantes se clasificaron en dos grupos utilizando el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) y la Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) de 17 ítems. PHQ-9 es una escala de autoinforme. Las puntuaciones del PHQ-9 de 5 o más representan depresión leve y grave, mientras que las puntuaciones del PHQ-9 inferiores a 5 significan una condición normal. HAM-D es una escala administrada por un profesional sanitario. El punto de corte de la escala HAM-D es 8, que divide las condiciones normales de las condiciones depresivas. Los participantes primero completaron el PHQ-9. Para aquellos con puntuaciones de PHQ-9 de 5 o más, los investigadores capacitados los entrevistaron y calificaron la gravedad de su depresión en el HAM-D. Los participantes primero completaron el PHQ-9. Para aquellos con puntuaciones PHQ-9 ≥ 5, los investigadores capacitados los entrevistaron y calificaron la gravedad de su depresión en el HAM-D. Aquellos con puntuaciones HAM-D > 8 fueron clasificados en el grupo deprimido. |
Los participantes pasaron por cuatro etapas. En la etapa de descanso, se les indicó que se relajaran. En la etapa de control neutral, vieron un video informativo sobre el moldeo por inyección de plástico. En la etapa de inducción de la tristeza, vieron clips tristes de Hachi: A Dog's Tale o My Brother and Sister, con el orden aleatorio entre los participantes. En el escenario de intervención musical, escucharon el alegre Cuco Vals. Cada etapa duró unos 6 minutos. Las intervenciones para los dos grupos fueron exactamente iguales. PD: Sobre la base del PHQ-9, esta entrevista HAMD se realizó para agrupar aún más a los participantes. Entonces, siguiendo el protocolo experimental, los participantes que obtuvieron una puntuación ≥ 5 en la medida PHQ-9 se sometieron a la entrevista HAMD, mientras que a los individuos restantes simplemente se les entrevistó sobre sus sentimientos durante el experimento. |
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Experimental: Grupo no deprimido
Aquellos con puntuaciones PHQ-9 <5 o puntuaciones HAM-D ≤ 8 se clasificaron en el grupo no deprimido.
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Los participantes pasaron por cuatro etapas. En la etapa de descanso, se les indicó que se relajaran. En la etapa de control neutral, vieron un video informativo sobre el moldeo por inyección de plástico. En la etapa de inducción de la tristeza, vieron clips tristes de Hachi: A Dog's Tale o My Brother and Sister, con el orden aleatorio entre los participantes. En el escenario de intervención musical, escucharon el alegre Cuco Vals. Cada etapa duró unos 6 minutos. Las intervenciones para los dos grupos fueron exactamente iguales. PD: Sobre la base del PHQ-9, esta entrevista HAMD se realizó para agrupar aún más a los participantes. Entonces, siguiendo el protocolo experimental, los participantes que obtuvieron una puntuación ≥ 5 en la medida PHQ-9 se sometieron a la entrevista HAMD, mientras que a los individuos restantes simplemente se les entrevistó sobre sus sentimientos durante el experimento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Maniquí de Autoevaluación (SAM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la línea de base, inmediatamente después del control neutral, inmediatamente después de la inducción de tristeza e inmediatamente después de la intervención musical.
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La escala SAM es una herramienta breve y ampliamente utilizada para evaluar estados emocionales.
La escala es una medida de emoción de autoinforme no verbal, que utiliza un conjunto de maniquíes con apariencia de dibujos animados.
Los maniquíes ilustran nueve niveles de intensidad para valencia (1 = desagradable; 9 = agradable), excitación (1 = calma, 9 = excitado) y dominancia (1 = controlado; 9 = controlador).
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Inmediatamente después de la línea de base, inmediatamente después del control neutral, inmediatamente después de la inducción de tristeza e inmediatamente después de la intervención musical.
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Revisión de la Escala de Afecto Positivo y Afecto Negativo (PANAS-R)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la línea de base, inmediatamente después del control neutral, inmediatamente después de la inducción de tristeza e inmediatamente después de la intervención musical.
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La PANAS es otra escala muy utilizada para medir el estado de ánimo o las emociones.
La versión china de PANAS se compone de 18 ítems, 9 ítems que miden el afecto positivo (p. ej., alegre, inspirado) y 9 ítems que miden el afecto negativo (p. ej., tristeza, miedo).
Debido a que en este estudio se pidió a los participantes que informaran sus sentimientos repetidamente, 18 ítems serían demasiado largos y aburridos.
Los 18 ítems más "calma" se utilizaron como 19 opciones para que los participantes eligieran.
Necesitaban seleccionar una de las palabras de emoción para etiquetar su emoción más fuerte para la etapa que acababan de experimentar.
Esta revisión de PANAS nos permitió capturar el tipo de emoción específica.
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Inmediatamente después de la línea de base, inmediatamente después del control neutral, inmediatamente después de la inducción de tristeza e inmediatamente después de la intervención musical.
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Media de intervalos normales a normales (MediaNN)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el experimento, una media de 6 minutos para cada etapa.
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La media NN se refiere a la duración promedio entre latidos normales consecutivos, también denominado intervalo entre latidos.
Una NN media más alta indica una frecuencia cardíaca más baja.
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A lo largo de todo el experimento, una media de 6 minutos para cada etapa.
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Desviación estándar de intervalos normales a normales (SDNN)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el experimento, una media de 6 minutos para cada etapa.
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SDNN mide la variabilidad general de la frecuencia cardíaca.
Los valores de SDNN más altos indican una mayor variabilidad.
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A lo largo de todo el experimento, una media de 6 minutos para cada etapa.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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