Psychofyziologické účinky hudby
Psychofyziologické účinky hudby na smutek u depresivních a nedepresivních účastníků
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310058
- Shulin Chen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-30 let
- Pravoruký
- Žádné nedávné onemocnění nebo užívání léků
- Neurologické nebo psychiatrické poruchy v anamnéze
- Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost (krátkozrací účastníci nosili brýle)
- Normální sluch
Kritéria vyloučení:
- Neschopný dát písemný informovaný souhlas s touto studií
- Akutní vysoké riziko sebevraždy při výchozím hodnocení
- Psychóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Depresivní skupina
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a 17položkové Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAM-D). PHQ-9 je škála s vlastním hlášením. Skóre PHQ-9 5 nebo vyšší představuje mírnou a těžkou depresi, zatímco skóre PHQ-9 nižší než 5 znamená normální stav. HAM-D je váha spravovaná zdravotnickým pracovníkem. Hraniční bod škály HAM-D je 8, což odděluje normální stavy od stavů depresivních. Účastníci nejprve dokončili PHQ-9. S těmi, kteří mají skóre PHQ-9 5 nebo vyšší, s nimi vyškolení výzkumníci vedli rozhovory a hodnotili jejich závažnost deprese na HAM-D. Účastníci nejprve dokončili PHQ-9. U pacientů se skóre PHQ-9 ≥ 5 je vyškolení výzkumníci vyzpovídali a hodnotili jejich závažnost deprese na HAM-D. Ti s HAM-D skóre > 8 byli zařazeni do depresivní skupiny. |
Účastníci prošli čtyřmi etapami. V klidové fázi dostali pokyn k relaxaci. Ve fázi neutrálního řízení zhlédli informativní video o vstřikování plastů. Ve fázi navození smutku zhlédli smutné klipy z Hachi: A Dog's Tale nebo My Brother and Sister, přičemž pořadí bylo náhodně rozděleno mezi účastníky. Ve fázi hudební intervence si poslechli veselý kukaččí valčík. Každá etapa trvala asi 6 minut. Intervence pro obě skupiny byly naprosto stejné. PS: Na základě PHQ-9 byl tento rozhovor HAMD veden za účelem dalšího seskupení účastníků. Takže podle experimentálního protokolu účastníci, kteří dosáhli ≥ 5 v měření PHQ-9, podstoupili rozhovor HAMD, zatímco zbývající jedinci byli jednoduše dotazováni na své pocity během experimentu. |
|
Experimentální: Nedepresivní skupina
Pacienti se skóre PHQ-9 < 5 nebo skóre HAM-D ≤ 8 byli zařazeni do skupiny bez deprese.
|
Účastníci prošli čtyřmi etapami. V klidové fázi dostali pokyn k relaxaci. Ve fázi neutrálního řízení zhlédli informativní video o vstřikování plastů. Ve fázi navození smutku zhlédli smutné klipy z Hachi: A Dog's Tale nebo My Brother and Sister, přičemž pořadí bylo náhodně rozděleno mezi účastníky. Ve fázi hudební intervence si poslechli veselý kukaččí valčík. Každá etapa trvala asi 6 minut. Intervence pro obě skupiny byly naprosto stejné. PS: Na základě PHQ-9 byl tento rozhovor HAMD veden za účelem dalšího seskupení účastníků. Takže podle experimentálního protokolu účastníci, kteří dosáhli ≥ 5 v měření PHQ-9, podstoupili rozhovor HAMD, zatímco zbývající jedinci byli jednoduše dotazováni na své pocity během experimentu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnotící figurína (SAM)
Časové okno: Bezprostředně po základní čáře, ihned po neutrální kontrole, ihned po navození smutku a ihned po hudebním zásahu.
|
Škála SAM je stručný a široce používaný nástroj pro hodnocení emočních stavů.
Škála je neverbální sebereportážní měřítko emocí pomocí sady figurín podobných kresleným filmům.
Figuríny znázorňují devět úrovní intenzity pro valenci (1 = nepříjemná; 9 = příjemná), vzrušení (1 = klid, 9 = vzrušení) a dominance (1 = kontrolovaná; 9 = kontrola).
|
Bezprostředně po základní čáře, ihned po neutrální kontrole, ihned po navození smutku a ihned po hudebním zásahu.
|
|
Revize škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS-R)
Časové okno: Bezprostředně po základní čáře, ihned po neutrální kontrole, ihned po navození smutku a ihned po hudebním zásahu.
|
PANAS je další široce používaná stupnice pro měření nálady nebo emocí.
Čínská verze PANAS se skládá z 18 položek, přičemž 9 položek měří pozitivní vliv (např. radostný, inspirovaný) a 9 položek měřící negativní vliv (např. smutný, strašný).
Protože účastníci museli v této studii opakovaně hlásit své pocity, 18 položek by bylo příliš dlouhých a únavných.
18 položek plus „klid“ bylo použito jako 19 možností, které si účastníci mohli vybrat.
Potřebovali vybrat jedno ze slov emocí, aby označili svou nejsilnější emoci pro fázi, kterou právě zažili.
Tato revize PANAS nám umožnila zachytit specifický typ emocí.
|
Bezprostředně po základní čáře, ihned po neutrální kontrole, ihned po navození smutku a ihned po hudebním zásahu.
|
|
Průměr normálních až normálních intervalů (MeanNN)
Časové okno: Během celého experimentu průměrně 6 minut na každou fázi.
|
MeanNN odkazuje na průměrnou dobu mezi po sobě jdoucími normálními srdečními tepy, nazývanou také interval mezi tepy.
Vyšší MeanNN znamená nižší tepovou frekvenci.
|
Během celého experimentu průměrně 6 minut na každou fázi.
|
|
Standardní odchylka normálních až normálních intervalů (SDNN)
Časové okno: Během celého experimentu průměrně 6 minut na každou fázi.
|
SDNN měří celkovou variabilitu srdeční frekvence.
Vyšší hodnoty SDNN ukazují na větší variabilitu.
|
Během celého experimentu průměrně 6 minut na každou fázi.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Music study in China
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .