- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06516666
Effets psychophysiologiques de la musique
Effets psychophysiologiques de la musique sur la tristesse chez les participants déprimés et non déprimés
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310058
- Shulin Chen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 30 ans
- Droitier
- Aucune maladie récente ni prise de médicaments
- Aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale (les participants myopes portaient des lunettes)
- Audition normale
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé écrit à cette étude
- Risque de suicide aigu élevé lors de l'évaluation initiale
- Psychose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe déprimé
Les participants ont été classés en deux groupes à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) en 17 éléments. PHQ-9 est une échelle d'auto-évaluation. Les scores PHQ-9 de 5 ou plus représentent une dépression légère à sévère, tandis que les scores PHQ-9 inférieurs à 5 signifient un état normal. HAM-D est une balance administrée par un professionnel de santé. Le seuil de l’échelle HAM-D est de 8, ce qui sépare les conditions normales des conditions dépressives. Les participants ont d'abord complété le PHQ-9. Pour ceux avec des scores PHQ-9 de 5 ou plus, les chercheurs formés les ont interrogés et ont évalué la gravité de leur dépression sur le HAM-D. Les participants ont d'abord complété le PHQ-9. Pour ceux avec des scores PHQ-9 ≥ 5, les chercheurs formés les ont interrogés et ont évalué la gravité de leur dépression sur le HAM-D. Ceux avec des scores HAM-D > 8 ont été classés dans le groupe déprimé. |
Les participants sont passés par quatre étapes. Pendant la phase de repos, il leur a été demandé de se détendre. Au cours de la phase de contrôle neutre, ils ont regardé une vidéo informative sur le moulage par injection plastique. Au cours de la phase d'induction de la tristesse, ils ont visionné des extraits tristes de Hachi : A Dog's Tale ou de My Brother and Sister, l'ordre étant randomisé parmi les participants. Lors de la phase d'intervention musicale, ils ont écouté la joyeuse valse du coucou. Chaque étape durait environ 6 minutes. Les interventions pour les deux groupes étaient exactement les mêmes. PS : Sur la base du PHQ-9, cet entretien HAMD a été réalisé pour regrouper davantage les participants. Ainsi, suivant le protocole expérimental, les participants ayant obtenu un score ≥ 5 à la mesure PHQ-9 ont subi l'entretien HAMD, tandis que les individus restants ont simplement été interrogés sur leurs sentiments au cours de l'expérience. |
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Expérimental: Groupe non déprimé
Ceux avec des scores PHQ-9 < 5 ou des scores HAM-D ≤ 8 ont été classés dans le groupe non déprimé.
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Les participants sont passés par quatre étapes. Pendant la phase de repos, il leur a été demandé de se détendre. Au cours de la phase de contrôle neutre, ils ont regardé une vidéo informative sur le moulage par injection plastique. Au cours de la phase d'induction de la tristesse, ils ont visionné des extraits tristes de Hachi : A Dog's Tale ou de My Brother and Sister, l'ordre étant randomisé parmi les participants. Lors de la phase d'intervention musicale, ils ont écouté la joyeuse valse du coucou. Chaque étape durait environ 6 minutes. Les interventions pour les deux groupes étaient exactement les mêmes. PS : Sur la base du PHQ-9, cet entretien HAMD a été réalisé pour regrouper davantage les participants. Ainsi, suivant le protocole expérimental, les participants ayant obtenu un score ≥ 5 à la mesure PHQ-9 ont subi l'entretien HAMD, tandis que les individus restants ont simplement été interrogés sur leurs sentiments au cours de l'expérience. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mannequin d'auto-évaluation (SAM)
Délai: Immédiatement après la ligne de base, immédiatement après le contrôle neutre, immédiatement après l'induction de la tristesse et immédiatement après l'intervention musicale.
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L'échelle SAM est un outil bref et largement utilisé pour évaluer les états émotionnels.
L'échelle est une mesure non verbale de l'émotion, réalisée à l'aide d'un ensemble de mannequins ressemblant à des dessins animés.
Les mannequins illustrent neuf niveaux d'intensité pour la valence (1 = désagréable ; 9 = agréable), l'excitation (1 = calme, 9 = excité) et la dominance (1 = contrôlée ; 9 = contrôle).
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Immédiatement après la ligne de base, immédiatement après le contrôle neutre, immédiatement après l'induction de la tristesse et immédiatement après l'intervention musicale.
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Révision de l’échelle des effets positifs et des effets négatifs (PANAS-R)
Délai: Immédiatement après la ligne de base, immédiatement après le contrôle neutre, immédiatement après l'induction de la tristesse et immédiatement après l'intervention musicale.
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Le PANAS est une autre échelle largement utilisée pour mesurer l’humeur ou les émotions.
La version chinoise de PANAS comprend 18 éléments, dont 9 éléments mesurant l'affect positif (par exemple, joyeux, inspiré) et 9 éléments mesurant l'affect négatif (par exemple, triste, craintif).
Étant donné que les participants devaient rapporter leurs sentiments à plusieurs reprises dans cette étude, 18 éléments seraient trop longs et fastidieux.
Les 18 éléments plus « calme » ont été utilisés comme 19 options parmi lesquelles les participants pouvaient choisir.
Ils devaient sélectionner l'un des mots d'émotion pour marquer leur émotion la plus forte pour l'étape qu'ils venaient de vivre.
Cette révision de PANAS nous a permis de capturer le type d'émotion spécifique.
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Immédiatement après la ligne de base, immédiatement après le contrôle neutre, immédiatement après l'induction de la tristesse et immédiatement après l'intervention musicale.
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Moyenne des intervalles normaux à normaux (MeanNN)
Délai: Pendant toute la durée de l'expérience, une moyenne de 6 minutes pour chaque étape.
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MeanNN fait référence à la durée moyenne entre des battements cardiaques normaux consécutifs, également appelée intervalle entre battements.
Un MeanNN plus élevé indique une fréquence cardiaque plus faible.
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Pendant toute la durée de l'expérience, une moyenne de 6 minutes pour chaque étape.
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Écart type des intervalles normaux à normaux (SDNN)
Délai: Pendant toute la durée de l'expérience, une moyenne de 6 minutes pour chaque étape.
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Le SDNN mesure la variabilité globale de la fréquence cardiaque.
Des valeurs SDNN plus élevées indiquent une plus grande variabilité.
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Pendant toute la durée de l'expérience, une moyenne de 6 minutes pour chaque étape.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Music study in China
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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