Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychofysiologische effecten van muziek

22 juli 2024 bijgewerkt door: Shulin Chen, Zhejiang University

Psychofysiologische effecten van muziek op verdriet bij depressieve en niet-depressieve deelnemers

In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een herhaalde meting tussen proefpersonen. Er werden twee groepen deelnemers gerekruteerd (d.w.z. de depressieve groep en de niet-depressieve groep). Elke deelnemer ervoer vier fasen: basislijn, neutrale controle, verdrietinductie en muziekinterventie. De uitkomstvariabelen waren zelfgerapporteerde emoties en kenmerken van hartslagvariabiliteit. Aan het einde van elke fase werden emoties gerapporteerd. Gedurende het hele experiment werden elektrocardiogramsignalen geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
        • Shulin Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-30 jaar
  • Rechtshandig
  • Geen recente ziekte of medicijngebruik
  • Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen
  • Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte (bijziende deelnemers droegen een bril)
  • Normaal gehoor

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor dit onderzoek
  • Acuut hoog zelfmoordrisico bij basisbeoordeling
  • Psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Depressieve groep

De deelnemers werden in twee groepen ingedeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en de Hamilton Depression Rating Scale met 17 items (HAM-D). PHQ-9 is een zelfrapportageschaal. PHQ-9-scores van 5 of hoger vertegenwoordigen milde en ernstige depressie, terwijl PHQ-9-scores lager dan 5 een normale toestand betekenen. HAM-D is een schaal die wordt beheerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Het afkappunt van de HAM-D-schaal is 8, wat normale omstandigheden scheidt van depressieve omstandigheden. De deelnemers voltooiden eerst PHQ-9. Voor degenen met een PHQ-9-score van 5 of hoger interviewden de getrainde onderzoekers hen en beoordeelden hun ernst van de depressie op de HAM-D. De deelnemers voltooiden eerst PHQ-9.

Voor degenen met een PHQ-9-score ≥ 5 interviewden de getrainde onderzoekers hen en beoordeelden hun ernst van de depressie op de HAM-D. Degenen met HAM-D-scores> 8 werden geclassificeerd in de depressieve groep.

De deelnemers doorliepen vier fasen. In de rustfase kregen ze de opdracht om te ontspannen. In de neutrale controlefase keken ze naar een informatieve video over kunststofspuitgieten. In de fase van de droefheidsinductie bekeken ze droevige fragmenten uit Hachi: A Dog's Tale of My Brother and Sister, waarbij de volgorde willekeurig over de deelnemers werd verdeeld. In de muziekinterventiefase luisterden ze naar de vrolijke Koekoekswals. Elke fase duurde ongeveer 6 minuten.

De interventies voor de twee groepen waren precies hetzelfde.

PS: Op basis van de PHQ-9 werd dit HAMD-interview afgenomen om de deelnemers verder te groeperen. Dus volgens het experimentele protocol ondergingen deelnemers die ≥ 5 scoorden op de PHQ-9-maatstaf het HAMD-interview, terwijl de overige individuen eenvoudigweg werden geïnterviewd over hun gevoelens tijdens het experiment.

Experimenteel: Niet-depressieve groep
Degenen met PHQ-9-scores < 5 of HAM-D-scores ≤ 8 werden geclassificeerd in de niet-depressieve groep.

De deelnemers doorliepen vier fasen. In de rustfase kregen ze de opdracht om te ontspannen. In de neutrale controlefase keken ze naar een informatieve video over kunststofspuitgieten. In de fase van de droefheidsinductie bekeken ze droevige fragmenten uit Hachi: A Dog's Tale of My Brother and Sister, waarbij de volgorde willekeurig over de deelnemers werd verdeeld. In de muziekinterventiefase luisterden ze naar de vrolijke Koekoekswals. Elke fase duurde ongeveer 6 minuten.

De interventies voor de twee groepen waren precies hetzelfde.

PS: Op basis van de PHQ-9 werd dit HAMD-interview afgenomen om de deelnemers verder te groeperen. Dus volgens het experimentele protocol ondergingen deelnemers die ≥ 5 scoorden op de PHQ-9-maatstaf het HAMD-interview, terwijl de overige individuen eenvoudigweg werden geïnterviewd over hun gevoelens tijdens het experiment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfbeoordelingspop (SAM)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de basislijn, onmiddellijk na de neutrale controle, onmiddellijk na de inductie van verdriet en onmiddellijk na de muziekinterventie.
De SAM-schaal is een kort en veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van emotionele toestanden. De schaal is een non-verbale zelfrapportagemaatstaf voor emoties, waarbij gebruik wordt gemaakt van een reeks cartoonachtige oefenpoppen. De oefenpoppen illustreren negen intensiteitsniveaus voor valentie (1 = onaangenaam; 9 = aangenaam), opwinding (1 = kalm, 9 = opgewonden) en dominantie (1 = gecontroleerd; 9 = controlerend).
Onmiddellijk na de basislijn, onmiddellijk na de neutrale controle, onmiddellijk na de inductie van verdriet en onmiddellijk na de muziekinterventie.
Herziening van de schaal voor positief en negatief effect (PANAS-R)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de basislijn, onmiddellijk na de neutrale controle, onmiddellijk na de inductie van verdriet en onmiddellijk na de muziekinterventie.
De PANAS is een andere veelgebruikte schaal om stemming of emotie te meten. De Chinese versie van PANAS bestaat uit 18 items, waarvan 9 items positief affect meten (bijvoorbeeld blij, geïnspireerd) en 9 items negatief affect meten (bijvoorbeeld verdrietig, angstig). Omdat deelnemers in dit onderzoek herhaaldelijk hun gevoelens moesten melden, zouden 18 items te lang en vermoeiend zijn. De 18 items plus ‘kalmte’ werden gebruikt als 19 opties waaruit de deelnemers konden kiezen. Ze moesten een van de emotiewoorden selecteren om hun sterkste emotie te taggen voor de fase die ze zojuist hadden meegemaakt. Dankzij deze herziening van PANAS konden we het specifieke emotietype vastleggen.
Onmiddellijk na de basislijn, onmiddellijk na de neutrale controle, onmiddellijk na de inductie van verdriet en onmiddellijk na de muziekinterventie.
Gemiddelde van normale tot normale intervallen (gemiddeldeNN)
Tijdsspanne: Gedurende het hele experiment gemiddeld 6 minuten voor elke fase.
MeanNN verwijst naar de gemiddelde duur tussen opeenvolgende normale hartslagen, ook wel het inter-beatinterval genoemd. Een hogere MeanNN duidt op een lagere hartslag.
Gedurende het hele experiment gemiddeld 6 minuten voor elke fase.
Standaardafwijking van normale tot normale intervallen (SDNN)
Tijdsspanne: Gedurende het hele experiment gemiddeld 6 minuten voor elke fase.
SDNN meet de algehele variabiliteit van de hartslag. Hogere SDNN-waarden duiden op een grotere variabiliteit.
Gedurende het hele experiment gemiddeld 6 minuten voor elke fase.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Music study in China

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren