Psykofysiologiske effekter av musikk
Psykofysiologiske effekter av musikk på tristhet hos deprimerte og ikke-deprimerte deltakere
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
- Shulin Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-30 år
- Høyrehendt
- Ingen nylig sykdom eller medisinbruk
- Ingen historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Normal eller korrigert til normal synsskarphet (nærsynte deltakere brukte briller)
- Normal hørsel
Ekskluderingskriterier:
- Ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke til denne studien
- Akutt høy selvmordsrisiko ved baseline vurdering
- Psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deprimert gruppe
Deltakerne ble kategorisert i to grupper ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) og Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) med 17 elementer. PHQ-9 er en selvrapporteringsskala. PHQ-9 skårer på 5 eller høyere representerer mild og alvorlig depresjon, mens PHQ-9 skårer på lavere enn 5 betyr normal tilstand. HAM-D er en skala administrert av helsepersonell. Skjæringspunktet for HAM-D-skalaen er 8, som skiller normale tilstander fra depressive tilstander. Deltakerne fullførte først PHQ-9. For de med PHQ-9-score på 5 eller høyere, intervjuet de trente forskerne dem og vurderte alvorlighetsgraden av depresjon på HAM-D. Deltakerne fullførte først PHQ-9. For de med PHQ-9-score ≥ 5, intervjuet de trente forskerne dem og vurderte deres alvorlighetsgrad av depresjon på HAM-D. De med HAM-D-skår > 8 ble klassifisert i den deprimerte gruppen. |
Deltakerne gikk gjennom fire etapper. I hvilestadiet fikk de beskjed om å slappe av. I det nøytrale kontrollstadiet så de en informativ video om sprøytestøping av plast. I tristhetsinduksjonsstadiet så de triste klipp fra enten Hachi: A Dog's Tale eller My Brother and Sister, med rekkefølgen randomisert på tvers av deltakerne. På musikkintervensjonsstadiet hørte de på den muntre gjøkvalsen. Hver etappe varte i omtrent 6 minutter. Intervensjonene for de to gruppene var nøyaktig de samme. PS: På grunnlag av PHQ-9 ble dette HAMD-intervjuet gjennomført for å gruppere deltakerne ytterligere. Så, etter den eksperimentelle protokollen, gjennomgikk deltakere som skåret ≥ 5 på PHQ-9-målet HAMD-intervjuet, mens de gjenværende individene ganske enkelt ble intervjuet om følelsene deres under eksperimentet. |
|
Eksperimentell: Ikke-deprimert gruppe
De med PHQ-9-skåre < 5 eller HAM-D-skårer ≤ 8 ble klassifisert i den ikke-deprimerte gruppen.
|
Deltakerne gikk gjennom fire etapper. I hvilestadiet fikk de beskjed om å slappe av. I det nøytrale kontrollstadiet så de en informativ video om sprøytestøping av plast. I tristhetsinduksjonsstadiet så de triste klipp fra enten Hachi: A Dog's Tale eller My Brother and Sister, med rekkefølgen randomisert på tvers av deltakerne. På musikkintervensjonsstadiet hørte de på den muntre gjøkvalsen. Hver etappe varte i omtrent 6 minutter. Intervensjonene for de to gruppene var nøyaktig de samme. PS: På grunnlag av PHQ-9 ble dette HAMD-intervjuet gjennomført for å gruppere deltakerne ytterligere. Så, etter den eksperimentelle protokollen, gjennomgikk deltakere som skåret ≥ 5 på PHQ-9-målet HAMD-intervjuet, mens de gjenværende individene ganske enkelt ble intervjuet om følelsene deres under eksperimentet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Evaluering Manikin (SAM)
Tidsramme: Umiddelbart etter grunnlinjen, umiddelbart etter den nøytrale kontrollen, umiddelbart etter tristhetsinduksjonen og umiddelbart etter musikkintervensjonen.
|
SAM-skalaen er et kortfattet og mye brukt verktøy for å vurdere følelsesmessige tilstander.
Skalaen er et nonverbal selvrapporteringsmål på følelser, ved hjelp av et sett med tegneserielignende dukker.
Dukkene illustrerer ni intensitetsnivåer for valens (1 = ubehagelig; 9 = hyggelig), opphisselse (1 = rolig, 9 = spent) og dominans (1 = kontrollert; 9 = kontrollerende).
|
Umiddelbart etter grunnlinjen, umiddelbart etter den nøytrale kontrollen, umiddelbart etter tristhetsinduksjonen og umiddelbart etter musikkintervensjonen.
|
|
Revisjon av skalaen for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS-R)
Tidsramme: Umiddelbart etter grunnlinjen, umiddelbart etter den nøytrale kontrollen, umiddelbart etter tristhetsinduksjonen og umiddelbart etter musikkintervensjonen.
|
PANAS er en annen mye brukt skala for å måle humør eller følelser.
Den kinesiske versjonen av PANAS består av 18 elementer, med 9 elementer som måler positiv påvirkning (f.eks. gledelig, inspirert) og 9 elementer som måler negativ påvirkning (f.eks. trist, redd).
Fordi deltakerne ble pålagt å rapportere følelsene sine gjentatte ganger i denne studien, ville 18 elementer være for lange og slitsomme.
De 18 elementene pluss "ro" ble brukt som 19 alternativer for deltakerne å velge.
De måtte velge et av følelsesordene for å merke sin sterkeste følelse for scenen de nettopp hadde opplevd.
Denne revisjonen av PANAS tillot oss å fange den spesifikke følelsestypen.
|
Umiddelbart etter grunnlinjen, umiddelbart etter den nøytrale kontrollen, umiddelbart etter tristhetsinduksjonen og umiddelbart etter musikkintervensjonen.
|
|
Gjennomsnitt av normale-til-normale intervaller (MeanNN)
Tidsramme: Gjennom hele eksperimentet, i gjennomsnitt 6 minutter for hvert trinn.
|
MeanNN refererer til gjennomsnittlig varighet mellom påfølgende normale hjerteslag, også kalt inter-beat-intervall.
En høyere MeanNN indikerer en lavere hjertefrekvens.
|
Gjennom hele eksperimentet, i gjennomsnitt 6 minutter for hvert trinn.
|
|
Standardavvik for normal-til-normale intervaller (SDNN)
Tidsramme: Gjennom hele eksperimentet, i gjennomsnitt 6 minutter for hvert trinn.
|
SDNN måler den generelle variasjonen av hjertefrekvens.
Høyere SDNN-verdier indikerer større variasjon.
|
Gjennom hele eksperimentet, i gjennomsnitt 6 minutter for hvert trinn.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Music study in China
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .