結節性痒疹の参加者を対象としたポボルシチニブの有効性と安全性を評価する研究 (STOP-PN2)
2026年4月13日 更新者：Incyte Corporation
結節性痒疹の参加者を対象としたポボルシチニブの第 3 相ランダム化二重盲検プラセボ対照有効性と安全性試験
この研究の目的は、結節性痒疹の参加者のかゆみと皮膚病変に対するポボルシチニブの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
346
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Medical Dermatology Specialists Phoenix
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85255
- Investigate MD
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California
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Fountain Valley、California、アメリカ、92708-3701
- First OC Dermatology Research Inc
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Clinical Science Institute Clinical Research Specialists Inc
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ、33180
- Center for Clinical and Cosmetic Research
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
- Schweiger Dermatology
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Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33201
- Skin Care Research, Llc
-
Miami、Florida、アメリカ、33162
- Ziaderm Research, LLC
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Nodal Medical Center, LLC
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- Trueblue Clinical Research Moore Clinical Research, Inc McR Tampa Clinic Location
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
- Dermatology Specialists Research
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland School of Medicine
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- Dermatology Associates Pc
-
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Massachusetts
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Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135-3511
- Metro Boston Clinical Partners
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
- Fivenson Dermatology
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
-
Waterford、Michigan、アメリカ、48328
- Michigan Dermatology Institute
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
- Allcutis Research, Llc
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Schweiger Dermatology
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10128
- OptiSkin
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati Cancer Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73118
- Central Sooner Research
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Paddington Testing Co Inc
-
Yardley、Pennsylvania、アメリカ、19067
- Yardley Dermatology Associates
-
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Modern Research Associates PLLC
-
-
Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- University of Utah Midvalley Dermatology
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-
Washington
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Burien、Washington、アメリカ、98168
- Aesthetic General Dermatology of Seattle
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Dudley、イギリス、DY1 2HQ
- The Dudley Group NHS Foundation Trust
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Ipswich、イギリス、IP4 5PD
- Ipswich Hospital, East Suffolk and North Essex Nhs Foundation Trust
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Liverpool、イギリス、L14 3LB
- Broadgreen Hospital - Liverpool University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
London、イギリス、SE1 9RT
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
-
London、イギリス、E1 1FR
- The Royal London Hospital - Barts Health Nhs Trust
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Poole、イギリス、BH15 2JB
- Poole Hospital - University Hospitals Dorset Nhs Foundation Trust
-
Redhill、イギリス
- Surrey and Sussex Healthcare Nhs Trust - East Surrey Hospital
-
-
-
-
-
Fremantle、オーストラリア、06160
- Fremantle Dermatology
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New South Wales
-
Charlestown、New South Wales、オーストラリア、02290
- Novatrials
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、02217
- Premier Specialists Pty Ltd
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、02010
- Skin & Cancer Foundation Australia
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、02145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、04102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、03004
- The Alfred Hospital
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-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6W 4V4
- Skin Physicians
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6X 0N9
- Alpha Research-Lucere Dermatology and Laser Clinic
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Ontario
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Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre
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London、Ontario、カナダ、N6H 5L5
- DermEffects
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Toronto、Ontario、カナダ、M3H 5Y8
- Toronto Research Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M2N 3A6
- North York Research Inc.
-
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Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 2C1
- Skinsense Medical Research
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Alicante、スペイン、03010
- Hospital General Universitario Dr Balmis
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Badalona、スペイン、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
-
Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Córdoba、スペイン、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada、スペイン、18016
- Hospital Clinico Universitario San Cecilio
-
Madrid、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Majadahonda、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Manises、スペイン、46940
- Hospital de Manises
-
Santiago de Compostela、スペイン、15706
- Area Sanitaria de Santiago de Compostela Y Barbanza - Complejo Hospitalario Universitario de Santiag
-
Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia、スペイン、46026
- Universitat de Valencia - Hospital Universitari I Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulev
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-
Prague、チェコ、100 00
- CLINTRIAL s.r.o.
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Prague、チェコ、110 00
- Sanatorium profesora Arenbergera
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Prague、チェコ、158 00
- Sanixtra Prague
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Santiago、チリ、8420383
- Centro Internacional de Estudios Clínicos
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Santiago、チリ、7580206
- Centro Medico Skinmed Limitada
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Valdivia、チリ、5090000
- Clinical Research Chile SpA.
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Aachen、ドイツ、52074
- University Hospital RWTH Aachen
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Buxtehude、ドイツ、21614
- Elbe Kliniken Buxtehude
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Chemnitz、ドイツ、09117
- Drk Krankenhaus Chemnitz-Rabenstein
-
Darmstadt、ドイツ、64283
- Klinikum Darmstadt
-
Darmstadt、ドイツ、64283
- Rosenpark Research GmbH
-
Dresden、ドイツ、01307
- University Hospital Carl Gustav Carus
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60590
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
-
Göttingen、ドイツ、37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
Magdeburg、ドイツ、39104
- Magdeburger Company For Medical Studies and Services Gmbh
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Mainz、ドイツ、55128
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
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München、ドイツ、80802
- Technischen Universitaet Muenchen
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Münster、ドイツ、48149
- University Hospital Muenster
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Oldenburg、ドイツ、26133
- Klinikum Oldenburg AöR
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Witten、ドイツ、58453
- Hautarztpraxis Dr. Hoffmann
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Bruges、ベルギー、08000
- Az Sint-Jan Brugge Av
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Ghent、ベルギー、09000
- Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)
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Gilly、ベルギー、06060
- Grand Hopital de Charleroi - Site Imtr
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Liège、ベルギー、04000
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Woluwe-Saint-Lambert、ベルギー、01200
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Gdansk、ポーランド、80-280
- Akk Medical Sp. Z O.O. - Centrum Medyczne Tu Sie Leczy
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Katowice、ポーランド、40-568
- Care Clinic Sp. Z O.O.
-
Lodz、ポーランド、90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne S.C., M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
-
Lodz、ポーランド、90-302
- Santa Familia PTG Lodz
-
Lublin、ポーランド、20-573
- Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Prof. Dr. Hab. N. Med. Dorota Krasowska
-
Poznan、ポーランド、61-731
- Clinical Research Center Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Medic-R Spolka Komandytowa
-
Rzeszów、ポーランド、35-055
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
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Torun、ポーランド、87-100
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Warsaw、ポーランド、02-692
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Warsaw、ポーランド、02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Warsaw、ポーランド、01-817
- High-Med. Przychodnia Specjalistyczna
-
Wroclaw、ポーランド、50566
- Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak Spolka Partnerska
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-
Bunkyō City、日本、113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital, Faculty of Medicine
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Inashiki-gun、日本
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center - Kasumigaura Campus (Tokyo Medical University Kasum
-
Kamimashiki-gun、日本、861-3101
- Noguchi Dermatology Clinic
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Kawasaki-shi、日本、211-8533
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
-
Kitakyushu、日本、807-8555
- University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
Kobe、日本、657-0846
- Shimizu Dermatology Clinic
-
Kumamoto、日本、861-2236
- Aoi Dermatology Clinic
-
Minamikoshigaya、日本、343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Minokamo、日本、505-8510
- Central Japan International Medical Center
-
Niigata、日本、951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Osaka、日本、558-0003
- Medical Corporation Jun Dermatology Clinic
-
Sakai、日本、593-8324
- Kume Derma Clinic
-
Sapporo、日本、600063
- Sapporo Skin Clinic
-
Sendai、日本、980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Shinjuku-ku、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokorozawa、日本、359-0042
- National Defense Medical College hospital
-
Yokohama、日本、221-0825
- Nomura Dermatology Clinic
-
Yokohama、日本、220-6208
- Queen's Square Medical Facilities
-
Ōta-ku、日本、143-0023
- Tanpopo Dermatology Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は18歳から75歳までの男女。
- スクリーニング来院前の少なくとも3ヶ月間のPNの臨床診断。
- そう痒症は、1 日目/ベースライン前の 7 日間の平均かゆみ NRS スコア ≥ 7 として定義されます。
- スクリーニング時および1日目/ベースライン時に、2つ以上の異なる身体部位（両脚、両腕、および/または胴体）に合計20以上の痒疹がある。
- 治療失敗の記録された履歴、証明された不耐性、または以前のPN治療に対する禁忌。
- 妊娠や出産を避ける意志がある。
除外基準:
- PN 以外の状態による慢性掻痒症、または神経障害性および心因性掻痒症。
- 薬物療法に続発する PN の診断。
- -スクリーニング来院前3か月以内の活動性AD病変（乾燥肌以外の徴候および症状）。
- 妊娠中（または妊娠を検討している）または授乳中の女性。
- 血小板減少症、凝固障害または血小板機能不全を含む病歴;静脈および動脈血栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳卒中、中等度から重度の心不全、脳血管障害、心筋梗塞、またはその他の重大な心血管疾患; Q波間隔異常。播種性帯状疱疹または皮膚腫性帯状疱疹;播種性単純ヘルペス。慢性/再発性感染症。悪性腫瘍。
- 結核、HBV、HCV、またはHIVの感染の証拠。
- -PNまたは炎症性疾患の治療として、局所的または全身的なJAKまたはTYK2阻害剤の失敗歴。
- 臨床検査値がプロトコルで定義された範囲外である。
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ポボルシチニブ 1 用量
ポボルシチニブはプロトコールで定められた用量で投与されます。
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経口錠剤
他の名前：
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実験的：ポボルシチニブ 2 用量
ポボルシチニブはプロトコールで定められた用量で投与されます。
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経口錠剤
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プロトコールで定められた用量のプラセボ。
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経口錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24週目にItch NRS4およびIGA-CPG-S-TSを達成した参加者の割合
時間枠：第24週
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かゆみNRSスコアがベースライン（かゆみNRS4）から4ポイント以上改善[低下]し、IGA CPG-Sスコアが0または1でベースラインから2グレード以上改善（IGA-CPG-）を達成した参加者の割合として定義されます。 S-TS）。
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第24週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24週目にかゆみNRS4を達成した参加者の割合
時間枠：第24週
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かゆみNRSスコアがベースラインから4ポイント以上改善（減少）した参加者の割合として定義されます。
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第24週
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24 週目に IGA-CPG-S-TS を達成した参加者の割合
時間枠：第24週
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ベースラインから 2 グレード以上改善し、IGA-CPG-S スコア 0 または 1 を達成した参加者の割合として定義されます。
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第24週
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4週目にかゆみNRS4を達成した参加者の割合
時間枠：第4週
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かゆみNRSスコアがベースラインから4ポイント以上改善（減少）した参加者の割合として定義されます。
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第4週
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かゆみの時間 NRS4
時間枠：最大52週間
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参加者がベースラインからかゆみNRSスコアの4以上の改善を達成するのに要した時間として定義されます。
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最大52週間
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ベースライン後の各来院時のかゆみNRSスコアのベースラインからの変化
時間枠：最長52週間
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かゆみは、過去 24 時間の最悪のかゆみの強度を 0 ～ 10 の数値評価スケールで示すために使用される NRS を使用して測定されます。ここで、「0」は「かゆみなし」を表し、「10」は「想像できる最悪のかゆみ」を表します。
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最長52週間
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ベースライン後の各訪問におけるNRSスコアのベースラインからの変化率
時間枠：最長52週間
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かゆみは、過去 24 時間の最悪のかゆみの強度を 0 ～ 10 の数値評価スケールで示すために使用される NRS を使用して測定されます。ここで、「0」は「かゆみなし」を表し、「10」は「想像できる最悪のかゆみ」を表します。
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最長52週間
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ベースライン後の各訪問でかゆみNRS4を達成した参加者の割合
時間枠：最長52週間
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かゆみNRSスコアがベースラインから4ポイント以上改善した参加者の割合として定義されます。
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最長52週間
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ベースライン後の各訪問で IGA-CPG-S-TS を達成した参加者の割合
時間枠：最長52週間
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IGA-CPG-S スコアが 0 または 1 で、ベースラインから 2 グレード以上改善した参加者の割合として定義されます。
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最長52週間
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ベースライン後の各訪問で研究者の全体的評価 - 慢性痒疹活動性 (IGA-CPG-A) を達成した参加者の割合
時間枠：最長52週間
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IGA-CPG-A スコア 0 または 1 を達成し、ベースラインから 2 グレード以上の改善 (低下) を達成した参加者の割合として定義されます。
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最長52週間
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ベースライン後の各来院時に痒疹活動性スコア（PAS）で治癒病変が75％以上を達成した参加者の割合
時間枠：最長52週間
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この研究では、プロトコルで定義されているように、修正された PAS が使用されます。
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最長52週間
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ベースライン後の各訪問でかゆみNRS4およびIGA-CPG-S-TSを達成した参加者の割合
時間枠：最長52週間
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ベースラインから 2 段階以上の改善を伴い、かゆみ NRS スコアおよび IGA-CPG-S スコア 0 または 1 で 4 ポイント以上の改善（軽減）を達成した参加者の割合として定義されます。
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最長52週間
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ベースライン後の各訪問における皮膚科ライフクオリティインデックス（DLQI）スコアのベースラインからの変化。
時間枠：最長52週間
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DLQI は、過去 7 日間に皮膚の問題が参加者にどの程度影響を与えたかを測定するための、10 問の検証済みのシンプルなアンケートです。
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最長52週間
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ベースライン後の各訪問における皮膚科ライフクオリティインデックス（DLQI）スコアのベースラインからの変化率。
時間枠：最長52週間
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DLQI は、過去 7 日間に皮膚の問題が参加者にどの程度影響を与えたかを測定するための、10 問の検証済みのシンプルなアンケートです。
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最長52週間
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ベースライン時に DLQI スコアが 4 以上の参加者に対して、ベースライン後の各訪問時にベースラインから DLQI スコアが少なくとも 4 ポイント減少した参加者の割合
時間枠：最長52週間
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ベースラインで DLQI スコアが 4 以上の参加者に対して、ベースライン後の各訪問で DLQI スコアがベースラインから少なくとも 4 ポイント減少した参加者の割合として定義されます。
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最長52週間
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ベースライン後の各来院時の皮膚痛NRSスコアのベースラインからの変化
時間枠：最長52週間
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皮膚の痛み NRS は 11 段階のスケール (0 ～ 10) で、0 は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」です。
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最長52週間
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ベースライン後の各来院時の皮膚痛NRSスコアのベースラインからの変化率
時間枠：最長52週間
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皮膚の痛み NRS は 11 段階のスケール (0 ～ 10) で、0 は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」です。
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最長52週間
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ベースライン後の各来院時の病院不安抑うつスケール（HADS）スコアのベースラインからの変化
時間枠：最長52週間
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HADS は、参加者が現在経験している不安とうつ病のレベルを評価する 14 項目のアンケートです。
不安を測定するための質問とうつ病を測定するための質問がそれぞれ 7 つあり、各質問に対して 4 つの回答が可能です (回答は 0、1、2、または 3 としてスコア付けされます)。
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最長52週間
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ベースライン後の各訪問時の HADS スコアのベースラインからの変化率
時間枠：最長52週間
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HADS は、参加者が現在経験している不安とうつ病のレベルを評価する 14 項目のアンケートです。
不安を測定するための質問とうつ病を測定するための質問がそれぞれ 7 つあり、各質問に対して 4 つの回答が可能です (回答は 0、1、2、または 3 としてスコア付けされます)。
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最長52週間
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ベースライン後の各来院時のEQ-5D-5Lスコアのベースラインからの変化
時間枠：最長52週間
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EQ-5D-5L アンケートは、健康成果の尺度として使用するための標準化され検証された手段です。
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最長52週間
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各ベースライン後の来院時の EQ-5D-5L スコアのベースラインからの変化率
時間枠：最長52週間
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EQ-5D-5L アンケートは、健康成果の尺度として使用するための標準化され検証された手段です。
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最長52週間
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ベースライン後の各訪問における慢性疾患治療の機能評価 - 疲労 (FACIT-F) スコアの変化
時間枠：最長52週間
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FACIT-F は、過去 7 日間の自己申告による疲労と、それが日常の活動や機能に及ぼす影響を評価する 13 項目の尺度です。
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最長52週間
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ベースライン後の各訪問における FACIT-F スコアの変化率
時間枠：最長52週間
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FACIT-F は、過去 7 日間の自己申告による疲労と、それが日常の活動や機能に及ぼす影響を評価する 13 項目の尺度です。
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最長52週間
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ベースライン時にFACIT-Fスコアが48以下の参加者に対して、ベースライン後の各訪問でFACIT-Fスコアが少なくとも4ポイント以上増加した参加者の割合
時間枠：最長52週間
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FACIT-F は、過去 7 日間の自己申告による疲労と、それが日常の活動や機能に及ぼす影響を評価する 13 項目の尺度です。
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最長52週間
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治療による緊急有害事象（TEAE）のある参加者の数
時間枠：最長52週間
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初めて報告された有害事象、または治験薬の初回投与後に既存の事象が悪化した有害事象として定義されます。
|
最長52週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Incyte Medical Monitor、Incyte Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月10日
一次修了 (推定)
2026年10月19日
研究の完了 (推定)
2027年5月3日
試験登録日
最初に提出
2024年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- INCB54707-306
- 2024-511881-35-00 (レジストリ識別子：EU CT Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Incyte は、研究提案書が提出された後、資格のある外部研究者とデータを共有します。
これらの要求は、科学的メリットに基づいて審査委員会によって審査され、承認されます。
提供されるすべてのデータは、適用される法律および規制に従って、治験に参加した患者のプライバシーを尊重するために匿名化されます。治験データの入手可能性は、https://www.incyte.com/our-に記載されている基準とプロセスに従っています。会社/コンプライアンスと透明性
IPD 共有時間枠
データは、市場で承認された製品および適応症については、一次出版後、または研究終了から 2 年後に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
適格な研究からのデータは、www.incyteclinicaltrials.com のデータ共有セクションに記載されている基準とプロセスに従って、適格な研究者と共有されます。
Webサイト。
承認されたリクエストの場合、研究者はデータ共有契約の条件に基づいて匿名化されたデータへのアクセスを許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。