결절성 양진(STOP-PN2) 참가자를 대상으로 포보르시티닙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2026년 4월 13일 업데이트: Incyte Corporation
결절성 양진 환자를 대상으로 한 포보르시티닙의 제3상 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 효능 및 안전성 연구
이 연구의 목적은 결절성 양진증 참가자의 가려움증과 피부 병변에 대한 포보르시티닙의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
346
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
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Buxtehude, 독일, 21614
- Elbe Kliniken Buxtehude
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Chemnitz, 독일, 09117
- Drk Krankenhaus Chemnitz-Rabenstein
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Darmstadt, 독일, 64283
- Klinikum Darmstadt
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Darmstadt, 독일, 64283
- Rosenpark Research GmbH
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Dresden, 독일, 01307
- University Hospital Carl Gustav Carus
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
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Göttingen, 독일, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
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Magdeburg, 독일, 39104
- Magdeburger Company For Medical Studies and Services Gmbh
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Mainz, 독일, 55128
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
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München, 독일, 80802
- Technischen Universitaet Muenchen
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Münster, 독일, 48149
- University Hospital Muenster
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Oldenburg, 독일, 26133
- Klinikum Oldenburg AöR
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Witten, 독일, 58453
- Hautarztpraxis Dr. Hoffmann
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Medical Dermatology Specialists Phoenix
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85255
- Investigate MD
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708-3701
- First OC Dermatology Research Inc
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Clinical Science Institute Clinical Research Specialists Inc
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Center for Clinical and Cosmetic Research
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Boca Raton, Florida, 미국, 33428
- Schweiger Dermatology
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Direct Helpers Research Center
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Hollywood, Florida, 미국, 33201
- Skin Care Research, Llc
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Miami, Florida, 미국, 33162
- Ziaderm Research, LLC
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- Nodal Medical Center, LLC
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Tampa, Florida, 미국, 33609
- Trueblue Clinical Research Moore Clinical Research, Inc McR Tampa Clinic Location
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Dermatology Specialists Research
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Dermatology Associates Pc
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Massachusetts
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Brighton, Massachusetts, 미국, 02135-3511
- Metro Boston Clinical Partners
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
- Fivenson Dermatology
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Waterford, Michigan, 미국, 48328
- Michigan Dermatology Institute
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New Hampshire
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Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
- Allcutis Research, Llc
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Schweiger Dermatology
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New York
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New York, New York, 미국, 10128
- OptiSkin
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati Cancer Institute
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
- Central Sooner Research
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Paddington Testing Co Inc
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Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
- Yardley Dermatology Associates
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Modern Research Associates PLLC
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- University of Utah Midvalley Dermatology
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Washington
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Burien, Washington, 미국, 98168
- Aesthetic General Dermatology of Seattle
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Bruges, 벨기에, 08000
- Az Sint-Jan Brugge Av
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Ghent, 벨기에, 09000
- Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)
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Gilly, 벨기에, 06060
- Grand Hopital de Charleroi - Site Imtr
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Liège, 벨기에, 04000
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Woluwe-Saint-Lambert, 벨기에, 01200
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario Dr Balmis
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Badalona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada, 스페인, 18016
- Hospital Clinico Universitario San Cecilio
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Majadahonda, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
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Manises, 스페인, 46940
- Hospital de Manises
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Area Sanitaria de Santiago de Compostela Y Barbanza - Complejo Hospitalario Universitario de Santiag
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Valencia, 스페인, 46026
- Universitat de Valencia - Hospital Universitari I Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulev
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Dudley, 영국, DY1 2HQ
- The Dudley Group NHS Foundation Trust
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Ipswich, 영국, IP4 5PD
- Ipswich Hospital, East Suffolk and North Essex Nhs Foundation Trust
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Liverpool, 영국, L14 3LB
- Broadgreen Hospital - Liverpool University Hospitals Nhs Foundation Trust
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London, 영국, SE1 9RT
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
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London, 영국, E1 1FR
- The Royal London Hospital - Barts Health Nhs Trust
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Poole, 영국, BH15 2JB
- Poole Hospital - University Hospitals Dorset Nhs Foundation Trust
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Redhill, 영국
- Surrey and Sussex Healthcare Nhs Trust - East Surrey Hospital
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Bunkyō City, 일본, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital, Faculty of Medicine
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Inashiki-gun, 일본
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center - Kasumigaura Campus (Tokyo Medical University Kasum
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Kamimashiki-gun, 일본, 861-3101
- Noguchi Dermatology Clinic
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Kawasaki-shi, 일본, 211-8533
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
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Kitakyushu, 일본, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health, Japan
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Kobe, 일본, 657-0846
- Shimizu Dermatology Clinic
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Kumamoto, 일본, 861-2236
- Aoi Dermatology Clinic
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Minamikoshigaya, 일본, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
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Minokamo, 일본, 505-8510
- Central Japan International Medical Center
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Niigata, 일본, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
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Osaka, 일본, 558-0003
- Medical Corporation Jun Dermatology Clinic
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Sakai, 일본, 593-8324
- Kume Derma Clinic
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Sapporo, 일본, 600063
- Sapporo Skin Clinic
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Sendai, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital
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Shinjuku-ku, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
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Tokorozawa, 일본, 359-0042
- National Defense Medical College hospital
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Yokohama, 일본, 221-0825
- Nomura Dermatology Clinic
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Yokohama, 일본, 220-6208
- Queen's Square Medical Facilities
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Ōta-ku, 일본, 143-0023
- Tanpopo Dermatology Clinic
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Prague, 체코, 100 00
- CLINTRIAL s.r.o.
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Prague, 체코, 110 00
- Sanatorium profesora Arenbergera
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Prague, 체코, 158 00
- Sanixtra Prague
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Santiago, 칠레, 8420383
- Centro Internacional de Estudios Clínicos
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Santiago, 칠레, 7580206
- Centro Medico Skinmed Limitada
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Valdivia, 칠레, 5090000
- Clinical Research Chile SpA.
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6W 4V4
- Skin Physicians
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6X 0N9
- Alpha Research-Lucere Dermatology and Laser Clinic
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre
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London, Ontario, 캐나다, N6H 5L5
- DermEffects
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M2N 3A6
- North York Research Inc.
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 2C1
- Skinsense Medical Research
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Gdansk, 폴란드, 80-280
- Akk Medical Sp. Z O.O. - Centrum Medyczne Tu Sie Leczy
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Katowice, 폴란드, 40-568
- Care Clinic Sp. Z O.O.
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Lodz, 폴란드, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne S.C., M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
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Lodz, 폴란드, 90-302
- Santa Familia PTG Lodz
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Lublin, 폴란드, 20-573
- Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Prof. Dr. Hab. N. Med. Dorota Krasowska
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Poznan, 폴란드, 61-731
- Clinical Research Center Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Medic-R Spolka Komandytowa
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Rzeszów, 폴란드, 35-055
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
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Torun, 폴란드, 87-100
- MICS Centrum Medyczne Toruń
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Warsaw, 폴란드, 02-692
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
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Warsaw, 폴란드, 02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
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Warsaw, 폴란드, 01-817
- High-Med. Przychodnia Specjalistyczna
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Wroclaw, 폴란드, 50566
- Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak Spolka Partnerska
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Fremantle, 호주, 06160
- Fremantle Dermatology
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New South Wales
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Charlestown, New South Wales, 호주, 02290
- Novatrials
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Kogarah, New South Wales, 호주, 02217
- Premier Specialists Pty Ltd
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Sydney, New South Wales, 호주, 02010
- Skin & Cancer Foundation Australia
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Westmead, New South Wales, 호주, 02145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 04102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 03004
- The Alfred Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세의 남성 및 여성 참가자.
- 스크리닝 방문 전 최소 3개월 동안 PN의 임상적 진단.
- 소양증은 1일차/기준일 전 7일 동안 평균 가려움증 NRS 점수 ≥ 7로 정의됩니다.
- 스크리닝 및 1일/기준시 ≥ 2개의 서로 다른 신체 부위(양 다리 및/또는 양 팔 및/또는 몸통)에 총 ≥ 20개의 소양증 병변.
- 기록된 치료 실패 이력, 입증된 불내성 또는 이전 PN 치료에 대한 금기 사항.
- 임신이나 자녀 양육을 피하려는 의지.
제외 기준:
- PN 또는 신경병증성 및 심인성 가려움증 이외의 질환으로 인한 만성 소양증.
- 약물에 의한 PN의 이차적 진단.
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 활성 AD 병변(건성 피부 이외의 징후 및 증상).
- 임신 중이거나 임신을 고려 중인 여성 또는 수유 중인 여성.
- 혈소판감소증, 응고병증 또는 혈소판 기능 장애를 포함한 병력; 정맥 및 동맥 혈전증, 심정맥 혈전증, 폐색전증, 뇌졸중, 중등도 내지 중증 심부전, 뇌혈관 사고, 심근경색 또는 기타 심각한 심혈관 질환; Q파 간격 이상; 파종성 대상포진 또는 피부분절 대상포진; 파종성 단순 포진; 만성/재발성 감염; 악성 종양.
- 결핵, HBV, HCV 또는 HIV 감염 증거.
- PN 또는 염증성 질환의 치료로서 국소 또는 전신 JAK 또는 TYK2 억제제에 실패한 병력.
- 프로토콜에 정의된 범위를 벗어난 실험실 값.
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포보르시티닙 용량 1
프로토콜에 정의된 용량의 포보시티닙.
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경구 정제
다른 이름들:
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실험적: 포보르시티닙 용량 2
프로토콜에 정의된 용량의 포보시티닙.
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경구 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
프로토콜에 정의된 용량의 위약.
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구강 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24주차에 Itch NRS4 및 IGA-CPG-S-TS를 달성한 참가자 비율
기간: 24주차
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기준선에서 Itch NRS 점수(Itch NRS4)가 ≥ 4점 개선[감소]을 달성하고 기준선에서 ≥ 2등급 개선(IGA-CPG-S)으로 IGA CPG-S 점수가 0 또는 1인 참가자의 비율로 정의됩니다. S-TS).
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24주차에 Itch NRS4를 달성한 참가자 비율
기간: 24주차
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기준선에서 Itch NRS 점수가 4점 이상 개선(감소)된 참가자의 비율로 정의됩니다.
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24주차
|
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24주차에 IGA-CPG-S-TS를 달성한 참가자 비율
기간: 24주차
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IGA-CPG-S 점수 0 또는 1을 달성하고 기준선에서 ≥ 2 등급 향상을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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24주차
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4주차에 Itch NRS4를 달성한 참가자 비율
기간: 4주차
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기준선에서 Itch NRS 점수가 4점 이상 개선(감소)된 참가자의 비율로 정의됩니다.
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4주차
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가려워질 시간 NRS4
기간: 최대 52주
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참가자가 기준선에서 Itch NRS 점수의 ≥4 개선을 달성하는 데 걸린 시간으로 정의됩니다.
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최대 52주
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각 기준 후 방문 시 Itch NRS 점수의 기준선 대비 변화
기간: 최대 52주
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가려움증은 지난 24시간 동안 가장 심한 가려움증의 강도를 나타내는 데 사용되는 NRS를 사용하여 0~10의 숫자 평가 등급으로 측정됩니다. 여기서 "0"은 "가려움증 없음"을 나타내고 "10"은 "상상할 수 있는 가장 심한 가려움증"을 나타냅니다.
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최대 52주
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각 기준 후 방문 시 NRS 점수의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 최대 52주
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가려움증은 지난 24시간 동안 가장 심한 가려움증의 강도를 나타내는 데 사용되는 NRS를 사용하여 0~10의 숫자 평가 등급으로 측정됩니다. 여기서 "0"은 "가려움증 없음"을 나타내고 "10"은 "상상할 수 있는 가장 심한 가려움증"을 나타냅니다.
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최대 52주
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각 기준 후 방문에서 Itch NRS4를 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 52주
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기준선에서 Itch NRS 점수가 4점 이상 개선된 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 52주
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각 기준 이후 방문에서 IGA-CPG-S-TS를 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 52주
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IGA-CPG-S 점수가 0 또는 1이고 기준선보다 ≥ 2 등급 향상을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 52주
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각 기준 후 방문에서 연구자의 종합 평가 - 만성 소양증 활동(IGA-CPG-A)을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 52주
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IGA-CPG-A 점수 0 또는 1을 달성하고 기준선에서 ≥ 2 등급 향상(감소)을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 52주
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각 기준 후 방문 시 PAS(소양증 활동 점수)에서 75% 이상의 치유된 병변을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 52주
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수정된 PAS는 프로토콜에 정의된 대로 이 연구에서 사용됩니다.
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최대 52주
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각 기준 후 방문에서 Itch NRS4 및 IGA-CPG-S-TS를 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 52주
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기준선보다 2등급 이상 개선되어 Itch NRS 점수 및 IGA-CPG-S 점수가 0 또는 1점 이상 4점 개선(감소)을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 52주
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각 기준 후 방문 시 피부과 생활 질 지수(DLQI) 점수의 기준선 대비 변화.
기간: 최대 52주
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DLQI는 지난 7일 동안 피부 문제가 참가자에게 얼마나 영향을 미쳤는지 측정하기 위한 간단한 10개 질문으로 구성된 검증된 설문지입니다.
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최대 52주
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각 기준 후 방문 시 피부과 생활 질 지수(DLQI) 점수의 기준선 대비 변화율(%)입니다.
기간: 최대 52주
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DLQI는 지난 7일 동안 피부 문제가 참가자에게 얼마나 영향을 미쳤는지 측정하기 위한 간단한 10개 질문으로 구성된 검증된 설문지입니다.
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최대 52주
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기준선에서 DLQI 점수가 4점 이상인 참가자에 대해 각 기준선 이후 방문 시 기준선에서 DLQI 점수가 최소 4점 감소한 참가자의 비율
기간: 최대 52주
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기준선에서 DLQI 점수가 4점 이상인 참가자에 대해 각 기준선 이후 방문 시 기준선에서 DLQI 점수가 4점 이상 감소한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 52주
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각 기준 후 방문 시 피부 통증 NRS 점수의 기준선 대비 변화
기간: 최대 52주
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피부 통증 NRS는 11점 척도(0~10)로 0은 '통증 없음', 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'입니다.
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최대 52주
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각 기준 후 방문 시 피부 통증 NRS 점수의 기준선 대비 변화율(%)
기간: 최대 52주
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피부 통증 NRS는 11점 척도(0~10)로 0은 '통증 없음', 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'입니다.
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최대 52주
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각 기초 후 방문 시 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 최대 52주
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HADS는 참가자가 현재 겪고 있는 불안과 우울증의 수준을 평가하는 14개 항목으로 구성된 설문지입니다.
불안을 측정하기 위한 질문과 우울증을 측정하기 위한 질문이 각각 7개 있으며, 각 질문에 대해 4개의 가능한 응답이 있습니다(응답은 0, 1, 2 또는 3으로 채점됩니다).
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최대 52주
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각 기준 후 방문 시 HADS 점수의 기준선 대비 변화율(%)
기간: 최대 52주
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HADS는 참가자가 현재 겪고 있는 불안과 우울증의 수준을 평가하는 14개 항목으로 구성된 설문지입니다.
불안을 측정하기 위한 질문과 우울증을 측정하기 위한 질문이 각각 7개 있으며, 각 질문에 대해 4개의 가능한 응답이 있습니다(응답은 0, 1, 2 또는 3으로 채점됩니다).
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최대 52주
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각 기준 후 방문 시 EQ-5D-5L 점수의 기준선 대비 변화
기간: 최대 52주
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EQ-5D-5L 설문지는 건강 결과를 측정하는 데 사용하기 위한 표준화되고 검증된 도구입니다.
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최대 52주
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각 기준 후 방문 시 EQ-5D-5L 점수의 기준선 대비 변화율(%)
기간: 최대 52주
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EQ-5D-5L 설문지는 건강 결과를 측정하는 데 사용하기 위한 표준화되고 검증된 도구입니다.
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최대 52주
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만성 질환 치료의 기능 평가 변화 - 각 기준 후 방문 시 피로(FACIT-F) 점수
기간: 최대 52주
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FACIT-F는 자가 보고된 피로와 피로가 지난 7일 동안 일상 활동 및 기능에 미치는 영향을 평가하는 13개 항목 측정값입니다.
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최대 52주
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각 기준선 방문 시 FACIT-F 점수의 변화율(%)
기간: 최대 52주
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FACIT-F는 자가 보고된 피로와 피로가 지난 7일 동안 일상 활동 및 기능에 미치는 영향을 평가하는 13개 항목 측정값입니다.
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최대 52주
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기준선에서 FACIT-F 점수가 48점 이하인 참가자에 대해 각 기준선 이후 방문에서 FACIT-F 점수가 최소 4점 이상 증가한 참가자의 비율
기간: 최대 52주
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FACIT-F는 자가 보고된 피로와 피로가 지난 7일 동안 일상 활동 및 기능에 미치는 영향을 평가하는 13개 항목 측정값입니다.
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최대 52주
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TEAE(긴급 이상사례) 치료를 받은 참가자 수
기간: 최대 52주
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처음으로 보고된 모든 이상사례 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 후 기존 이상사례의 악화로 정의됩니다.
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최대 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 19일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- INCB54707-306
- 2024-511881-35-00 (레지스트리 식별자: EU CT Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Incyte는 연구 제안서가 제출된 후 자격을 갖춘 외부 연구원과 데이터를 공유합니다.
이러한 요청은 과학적 가치를 바탕으로 검토 패널에서 검토 및 승인됩니다.
제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 임상시험에 참여한 환자의 개인정보를 존중하기 위해 익명으로 처리됩니다. 임상시험 데이터 가용성은 https://www.incyte.com/our-에 설명된 기준 및 프로세스에 따릅니다. 회사/규정 준수 및 투명성
IPD 공유 기간
데이터는 최초 출판 후 또는 시장 승인 제품 및 적응증에 대한 연구가 종료된 후 2년 후에 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
적격 연구의 데이터는 www.incyteclinicaltrials.com의 데이터 공유 섹션에 설명된 기준 및 프로세스에 따라 적격 연구자들과 공유됩니다.
웹사이트.
승인된 요청의 경우 연구자에게는 데이터 공유 계약 조건에 따라 익명화된 데이터에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .