急性虚血性脳卒中治療における注射用Y-3 (LAIS)

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上 81 歳未満、男性または女性。
2. 発症後、以下の特徴を満たす虚血性脳卒中：7≦NIHSS(国立脳卒中研究所スコア)≦20、項目5上肢と項目6下肢のスコアの合計が2点以上。 患者が血栓溶解療法を受けた場合、血栓溶解後にスクリーニングを受け、NIHSS スコアによって評価されます。
3. 発症から 48 時間以内（両端を含む）。
4. 中国における2019年の各種主要脳血管疾患診断の要点に従って虚血性脳卒中と診断され、最初または最後の発症から十分に回復した患者（このエピソードの前のmRSスコア≦1ポイント）。
5. 患者またはその法定代理人は、倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。

除外基準:

1. 頭部画像による頭蓋内出血疾患：出血性脳卒中、硬膜外血腫、頭蓋内血腫、心室出血、くも膜下出血など。にじみ出ているだけであれば、研究者はそれが登録に適しているかどうかを判断できます。
2. 重度の意識障害：項目 1a の意識レベルで NIHSS スコア > 1。
3. 一過性脳虚血発作 (TIA);
4. 血圧管理後、収縮期血圧 ≥ 220 mmHg または拡張期血圧 ≥ 120 mmHg;
5. 過去に重度の精神障害および重度の認知症と診断されたことがある。
6. 以前にうつ病または不安症と診断されたことがある。
7. 抗うつ薬または抗不安薬による治療を受けている。
8. 急性肝炎、慢性活動性肝炎、肝硬変などの重篤な活動性肝疾患と診断されている。またはアラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ > 2.0 × 正常上限。
9. 重度の活動性腎疾患、腎機能障害と診断されている。または血清クレアチニン > 1.5 × 正常上限;
10. この事件以降、市販のエダラボン、注射用エダラボンとデキストラノールの濃縮液、ニモジピン、ガングリオシド、シチコリン、ピラセタム、オキシラセタム、ブチルフェニルペプチド、ヒト尿中キニノゲナーゼなど、添付文書で脳細胞保護効果が明らかにされている薬剤が適用されるようになった。 （尿中カリジノゲナーゼ）、シネパジド、ラット神経成長因子、セレブロリシン（脳タンパク質加水分解物）、除タンパク子牛血清注射液、除タンパク子牛血液抽出液注射液など。
11. このエピソードの後に​​血栓除去術または介入療法が適用または計画されている。
12. 過去に悪性腫瘍を併発していると診断され、抗腫瘍療法を継続している。
13. 過去に重篤な全身性疾患と診断され、予想生存期間が90日未満である。
14. 患者は妊娠中、授乳中であり、患者/患者のパートナーは妊娠する可能性があり、治験中に妊娠する予定がある。
15. 製品またはその賦形剤のいずれか（15-ヒドロキシステアリン酸ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、マンニトール、リン酸二水素カリウム、リン酸水素二カリウム三水和物）に対する既知の過敏症;
16. -研究者によって評価された神経学的スコアに影響を与える、または90日生存に影響を与える、登録前4週間以内の大手術歴。
17. ランダム化前の30日以内の別の臨床研究への参加、または別の臨床研究への継続的な参加。
18. 研究者はこの臨床研究に参加するには不適切であると考えられました。