급성 허혈성 뇌졸중 치료용 주사제 Y-3 (LAIS)

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세, < 81세, 남성 또는 여성
2. 발병 후, 허혈성 뇌졸중이 다음의 특성을 충족하는 경우: 7≤ NIHSS(국립뇌졸중연구소 점수)≤20, 항목 5 상지 점수와 항목 6 하지 점수의 합 ≥ 2점. 환자가 혈전용해 치료를 받은 경우 혈전용해 후 NIHSS 점수로 선별검사를 받고 평가됩니다.
3. 발병 후 48시간(포함) 이내,
4. 2019년 중국의 다양한 주요 뇌혈관 질환 진단 핵심 사항에 따라 허혈성 뇌졸중으로 진단되었으며 질병이 처음 또는 마지막으로 발병한 후 잘 회복된 환자(이 에피소드 전 mRS 점수 ≤ 1점)
5. 환자 또는 환자의 법적 대리인은 윤리위원회의 승인을 받은 동의서에 자발적으로 서명했습니다.

제외 기준:

1. 두개영상에 의한 두개내출혈질환: 출혈성 뇌졸중, 경막외혈종, 두개내혈종, 심실출혈, 지주막하출혈 등; 스며나오기만 하면 조사관은 등록에 적합한지 여부를 결정할 수 있습니다.
2. 심각한 의식 장애: 항목 1a 의식 수준에서 NIHSS 점수 > 1;
3. 일과성 허혈 발작(TIA);
4. 혈압 조절 후 수축기 혈압 ≥ 220mmHg 또는 확장기 혈압 ≥ 120mmHg;
5. 이전에 중증 정신 장애 및 중증 치매 진단을 받은 경우
6. 이전에 우울증 또는 불안 진단을 받은 적이 있는 경우
7. 항우울제 또는 항불안제 치료를 받고 있습니다.
8. 급성 간염, 만성 활동성 간염, 간경변증 등 심각한 활동성 간질환을 진단받은 경우 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 > 2.0 × 정상 상한치;
9. 심각한 활동성 신장 질환, 신장 기능 장애로 진단받은 경우 또는 혈청 크레아티닌 > 1.5 × 정상 상한치;
10. 이 에피소드 이후에는 시판되는 에다라본, 주사용 에다라본 및 덱스트라놀 농축 용액, 니모디핀, 강글리오사이드, 시티콜린, 피라세탐, 옥시라세탐, 부틸페닐 펩타이드, 인간 요로 키니노게나제 등 패키지 삽입물에 명시된 뇌 세포 보호 효과가 있는 약물이 적용되었습니다. (뇨칼리디노게나제), 시네파지드, 쥐신경성장인자, 세레브로리신(뇌단백질가수분해물), 탈단백송아지혈청주사, 탈단백송아지혈액추출주사 등;
11. 이 사건 이후에 혈전제거술이나 중재적 치료가 적용되거나 계획되었습니다.
12. 동시 악성종양의 이전 진단 및 진행 중인 항종양 치료;
13. 예상 생존 기간이 90일 미만인 중증 전신 질환의 이전 진단,
14. 환자가 임신 중이고 수유 중이며 환자/환자의 파트너가 임신을 하여 임상시험 기간 동안 임신할 계획을 갖고 있을 수 있습니다.
15. 제품 또는 그 부형제(15-하이드록시스테아레이트 폴리에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 만니톨, 인산이수소칼륨, 인산수소이칼륨 삼수화물)에 대해 이전에 알려진 과민증
16. 연구자가 평가한 신경학적 점수 또는 90일 생존에 영향을 미치는 등록 전 4주 이내의 대수술 이력;
17. 무작위 배정 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여하거나 다른 임상 연구에 지속적으로 참여합니다.
18. 연구자는 본 임상 연구에 참여하기에 부적절하다고 간주되었습니다.