成人のヘモフィルス・インフルエンザ肺炎 (REHALIgraviTY)
成人におけるヘモフィルス・インフルエンザ肺炎に関する病院での遡及的研究：再発と重症度
インフルエンザ菌は、人間の気道に定着して感染する能力のあるグラム陰性球桿菌です。
成人では、粘膜毛様体上皮に異常があり、自然免疫または適応免疫が欠損している患者が特に危険にさらされています。
ネッカー・アンファン・マラデス病院の感染症・熱帯病部門は、近年、インフルエンザ菌による呼吸器感染症の症例数が増加しており、適切な治療にもかかわらず早期再発や再発の頻度が高いことに注目しています。
この研究は、成人におけるインフルエンザ菌による下気道感染症（肺炎）に焦点を当てており、2022年9月1日から2022年8月31日までの12か月間に13のAP-HP病院の患者において、インフルエンザ菌に関連した人工呼吸器下で感染した肺炎は除外されている。 2023年。
調査の概要
詳細な説明
インフルエンザ菌は、人間の気道に定着して感染する能力のあるグラム陰性球桿菌です。
成人では、粘膜毛様体上皮に異常があり、自然免疫または適応免疫が欠損している患者が特に危険にさらされています。
ネッカー・アンファン・マラデス病院の感染症・熱帯病部門は、近年、インフルエンザ菌による呼吸器感染症の症例数が増加しており、適切な治療にもかかわらず早期再発や再発の頻度が高いことに注目しています。
この研究は、成人におけるインフルエンザ菌による下気道感染症（肺炎）に焦点を当てており、2022年9月1日から2022年8月31日までの12か月間に13のAP-HP病院の患者において、インフルエンザ菌に関連した人工呼吸器下で感染した肺炎は除外されている。 2023年。
この研究の主な目的は、入院中の成人インフルエンザ菌肺炎の再発に関連する要因を特定することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clamart、フランス、92140
- Hôpital Béclère
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Clichy、フランス、92110
- Hopital Beaujon
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Garches、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- Hôpital du Kremlin-Bicêtre
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris、フランス、75012
- Hôpital Saint-Antoine
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris、フランス、75014
- Hôpital Cochin
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Saint-Louis
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Paris、フランス、75018
- Hôpital Bichat
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Paris、フランス、75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性呼吸器症状：慢性呼吸器病状、胸痛、周囲空気の飽和度が95%未満である患者の場合、咳および/または呼吸困難および/または化膿性の痰、または痰の色の悪化
- 炎症性症候群: 発熱 ≥ 38.5°C または CRP ≥ 30 mg/L
- 肺炎に対応した肺画像検査（X線またはCTスキャン）
- 良質の呼吸器サンプル (喀痰の細胞細菌学的検査 (CBES) : 白血球 > 25/mm3 および細胞 < 10/mm3) 培養液中、有意な閾値でインフルエンザ菌陽性 (CBES ≧ 107 CFU/mL、「標準」の場合)気管支吸引液 ≥ 105 CFU/mL、保護気管支吸引液 ≥ 103 CFU/mL、気管支肺胞洗浄液 ≥ 104 CFU/mL)
- 臨床医が開始した呼吸器系抗生物質療法
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 反対意見の表明（研究情報メモの受領後）
- 法的保護措置（不異議の徴収不能）
- 人工呼吸器関連肺炎 (VAP)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者
2022年9月1日から2023年8月31日までに13のAP-HP病院にインフルエンザ菌肺炎で入院した患者。
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患者の医療ファイルからのデータの収集。
再発患者は、インフルエンザ菌肺炎の最初の発症後最大 3 か月以内に収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インフルエンザ菌肺炎の再発関連因子
時間枠：15ヶ月
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入院中の成人におけるインフルエンザ菌肺炎の再発関連因子。 インフルエンザ菌肺炎の再発は次のように定義されます。
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15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インフルエンザ菌肺炎の重症度関連因子
時間枠：15ヶ月
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インフルエンザ菌肺炎の重症度に関連する要因を特定します。
重症度は、酸素療法が 3 L/分を超えるか、集中治療室への入院が必要か、または死亡と定義されます。
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15ヶ月
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ヘモフィルス・インフルエンザ株の抗生物質耐性プロファイル
時間枠：15ヶ月
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研究期間中の肺炎の原因となるインフルエンザ菌株の抗生物質耐性プロファイルを指定します。
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15ヶ月
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インフルエンザ菌肺炎における肺の放射線パターン
時間枠：15ヶ月
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インフルエンザ菌肺炎に関連する肺の放射線学的パターンについて説明します。
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15ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Olivier LORTHOLARY, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP240446
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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