Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Haemophilus Influenzae lungebetennelse hos voksne (REHALIgraviTY)

11. juni 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospektiv sykehusstudie av Haemophilus Influenzae Pneumonia hos voksne: tilbakefall og alvorlighetsgrad

Haemophilus influenzae er en gramnegativ coccobacillus som er i stand til å kolonisere og infisere luftveiene hos mennesker.

I den voksne befolkningen er pasienter med en abnormitet i slimhinneepitel og en mangel på medfødt eller adaptiv immunitet spesielt utsatt.

Avdelingen for infeksjoner og tropiske sykdommer ved sykehuset Necker-Enfants Malades har registrert en nylig økning i antall tilfeller av luftveisinfeksjoner på grunn av H. influenzae, med høy frekvens av tidlige tilbakefall og tilbakefall til tross for passende behandling.

Forskningen fokuserer på nedre luftveisinfeksjoner (pneumoni) forårsaket av Haemophilus influenzae hos voksne, unntatt lungebetennelse ervervet under mekanisk ventilasjon knyttet til Haemophilus influenzae hos pasienter i 13 AP-HP-sykehus i løpet av 12 måneder, fra 09/01/2022/08/3 2023.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Haemophilus influenzae er en gramnegativ coccobacillus som er i stand til å kolonisere og infisere luftveiene hos mennesker.

I den voksne befolkningen er pasienter med en abnormitet i slimhinneepitel og en mangel på medfødt eller adaptiv immunitet spesielt utsatt.

Avdelingen for infeksjoner og tropiske sykdommer ved sykehuset Necker-Enfants Malades har registrert en nylig økning i antall tilfeller av luftveisinfeksjoner på grunn av H. influenzae, med høy frekvens av tidlige tilbakefall og tilbakefall til tross for passende behandling.

Forskningen fokuserer på nedre luftveisinfeksjoner (pneumoni) forårsaket av Haemophilus influenzae hos voksne, unntatt lungebetennelse ervervet under mekanisk ventilasjon knyttet til Haemophilus influenzae hos pasienter i 13 AP-HP-sykehus i løpet av 12 måneder, fra 09/01/2022/08/3 2023.

Hovedmålet med studien er å identifisere faktorer assosiert med tilbakefall ved sykehusinnlagte voksne Haemophilus influenzae pneumoni.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

203

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clamart, Frankrike, 92140
        • Hôpital Béclère
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Hôpital du Kremlin-Bicêtre
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter for en Haemophilus influenzae lungebetennelse i 14 sykehus i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, mellom 09/01/2022 til 08/31/2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutte luftveissymptomer: hoste og/eller dyspné og/eller purulent oppspytt eller forverring av fargen på oppspytt hos pasienter med kronisk respiratorisk patologi, brystsmerter, desaturasjon definert av metning < 95 % i omgivelsesluft
  • Inflammatorisk syndrom: feber ≥ 38,5°C eller CRP ≥ 30 mg/L
  • Pulmonal avbildning (røntgen eller CT-skanning) forenlig med lungebetennelse
  • Luftveisprøve av god kvalitet (for cytobakteriologisk undersøkelse av sputum (CBES): leukocytter > 25/mm3 og celler < 10/mm3) positive i kultur for H. influenzae ved en betydelig terskel (for CBES ≥ 107 CFU/mL, for "standard" bronkial aspirat ≥ 105 CFU/mL, for beskyttet bronkial aspirasjon ≥ 103 CFU/mL, for bronkoalveolær skylling ≥ 104 CFU/mL)
  • Respiratorisk antibiotikabehandling startet av klinikeren

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Motstand formulert (etter mottak av studieinformasjonsnotatet)
  • Rettsbeskyttelsestiltak (umulig å samle inn ikke-opposisjon)
  • Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Innlagte pasienter for en Haemophilus influenzae-lungebetennelse på 13 AP-HP-sykehus mellom 09.01.2022 til 31.08.2023.
Annen: Innsamling av data fra pasientens medisinske fil
Innsamling av data fra pasientens medisinske fil. Tilbakefall vil bli samlet inn opptil 3 måneder etter Haemophilus influenzae pneumonia første episode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefallsassosierte faktorer av Haemophilus influenzae pneumoni
Tidsramme: 15 måneder

Tilbakefallsassosierte faktorer med Haemophilus influenzae pneumoni hos voksne på sykehus.

Tilbakefall av Haemophilus influenzae pneumoni definert som:

  • Definitivt tilbakefall: akutte luftveissymptomer (hoste og/eller dyspné og/eller purulent sputum), inflammatorisk syndrom (klinisk: feber ≥ 38,5°C eller biologisk: CRP ≥ 30 mg/L), respiratorisk antibiotikabehandling startet av kliniker, nytt godt luftveisprøve av kvalitet positiv i kultur for Haemophilus influenzae innen 90 dager etter den første episoden.
  • Sannsynlig tilbakefall: akutte luftveissymptomer, inflammatorisk syndrom (klinisk: feber ≥ 38,5°C eller biologisk: CRP ≥ 30 mg/L), respiratorisk antibiotikabehandling startet av klinikeren, fravær av mikrobiologisk dokumentasjon av den nye episoden, innen 30 dager etter første episode.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsassosierte faktorer i Haemophilus influenzae pneumoni
Tidsramme: 15 måneder
Identifiser faktorene assosiert med alvorlighetsgrad i Haemophilus influenzae pneumoni. Alvorlighetsgrad er definert som: oksygenbehandling > 3 L/minutt eller behov for sykehusinnleggelse på intensivavdeling eller død.
15 måneder
Antibiotikaresistensprofiler for Haemophilus influensa-stammer
Tidsramme: 15 måneder
Spesifiser antibiotikaresistensprofilene til stammene av Haemophilus influenzae som er ansvarlige for lungebetennelse i løpet av studieperioden.
15 måneder
Lunge radiologiske mønstre i Haemophilus influenzae pneumoni
Tidsramme: 15 måneder
Beskriv de pulmonale radiologiske mønstrene assosiert med Haemophilus influenzae pneumoni.
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Etterforskere

  • Studieleder: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP240446

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere