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Pneumonie à Haemophilus Influenzae chez les adultes (REHALIgraviTY)

11 juin 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Étude hospitalière rétrospective sur la pneumonie à Haemophilus Influenzae chez l'adulte : rechute et gravité

Haemophilus influenzae est un coccobacille Gram négatif capable de coloniser et d'infecter les voies respiratoires humaines.

Dans la population adulte, les patients présentant une anomalie de leur épithélium mucociliaire et un déficit de l'immunité innée ou adaptative sont particulièrement exposés.

Le service des maladies infectieuses et tropicales de l'hôpital Necker-Enfants malades a constaté une augmentation récente du nombre de cas d'infections respiratoires dues à H. influenzae, avec une fréquence élevée de rechutes et de récidives précoces malgré un traitement adapté.

La recherche porte sur les infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie) à Haemophilus influenzae chez l'adulte, hors pneumonies acquises sous ventilation mécanique liées à Haemophilus influenzae chez des patients de 13 hôpitaux de l'AP-HP pendant 12 mois, du 01/09/2022 au 31/08/ 2023.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Haemophilus influenzae est un coccobacille Gram négatif capable de coloniser et d'infecter les voies respiratoires humaines.

Dans la population adulte, les patients présentant une anomalie de leur épithélium mucociliaire et un déficit de l'immunité innée ou adaptative sont particulièrement exposés.

Le service des maladies infectieuses et tropicales de l'hôpital Necker-Enfants malades a constaté une augmentation récente du nombre de cas d'infections respiratoires dues à H. influenzae, avec une fréquence élevée de rechutes et de récidives précoces malgré un traitement adapté.

La recherche porte sur les infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie) à Haemophilus influenzae chez l'adulte, hors pneumonies acquises sous ventilation mécanique liées à Haemophilus influenzae chez des patients de 13 hôpitaux de l'AP-HP pendant 12 mois, du 01/09/2022 au 31/08/ 2023.

L'objectif principal de l'étude est d'identifier les facteurs associés à la rechute de la pneumonie à Haemophilus influenzae chez l'adulte hospitalisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

203

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clamart, France, 92140
        • Hôpital Béclère
      • Clichy, France, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Garches, France, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
        • Hôpital du Kremlin-Bicêtre
      • Paris, France, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, France, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, France, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, France, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, France, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, France, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, France, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, France, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés pour une pneumonie à Haemophilus influenzae dans 14 hôpitaux de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, entre le 01/09/2022 et le 31/08/2023.

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes respiratoires aigus : toux et/ou dyspnée et/ou crachats purulents ou aggravation de la couleur des crachats pour les patients présentant une pathologie respiratoire chronique, douleur thoracique, désaturation définie par une saturation < 95% en air ambiant
  • Syndrome inflammatoire : fièvre ≥ 38,5°C ou CRP ≥ 30 mg/L
  • Imagerie pulmonaire (radiographie ou tomodensitométrie) compatible avec une pneumonie
  • Prélèvement respiratoire de bonne qualité (pour examen cytobactériologique des crachats (CBES) : leucocytes > 25/mm3 et cellules < 10/mm3) positif en culture pour H. influenzae à un seuil significatif (pour CBES ≥ 107 UFC/mL, pour "standard" aspiration bronchique ≥ 105 CFU/mL, pour aspiration bronchique protégée ≥ 103 CFU/mL, pour lavage broncho-alvéolaire ≥ 104 CFU/mL)
  • Antibiothérapie respiratoire débutée par le clinicien

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Opposition formulée (après réception de la note d’information de l’étude)
  • Mesure de protection juridique (impossibilité de recueillir la non-opposition)
  • Pneumonie sous ventilation assistée (PAV)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients hospitalisés pour une pneumonie à Haemophilus influenzae dans 13 hôpitaux de l'AP-HP entre le 01/09/2022 et le 31/08/2023.
Autre: Collecte des données du dossier médical du patient
Collecte des données du dossier médical du patient. Les rechutes seront collectées jusqu'à 3 mois après le premier épisode de pneumonie à Haemophilus influenzae.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés à la rechute de la pneumonie à Haemophilus influenzae
Délai: 15 mois

Facteurs associés à la rechute de la pneumonie à Haemophilus influenzae chez l'adulte hospitalisé.

Rechute de pneumonie à Haemophilus influenzae définie comme :

  • Rechute certaine : symptômes respiratoires aigus (toux et/ou dyspnée et/ou crachats purulents), syndrome inflammatoire (clinique : fièvre ≥ 38,5°C ou biologique : CRP ≥ 30 mg/L), antibiothérapie respiratoire débutée par le clinicien, nouveau bon échantillon respiratoire de qualité positif en culture pour Haemophilus influenzae dans les 90 jours suivant le premier épisode.
  • Rechute probable : symptômes respiratoires aigus, syndrome inflammatoire (clinique : fièvre ≥ 38,5°C ou biologique : CRP ≥ 30 mg/L), antibiothérapie respiratoire débutée par le clinicien, absence de documentation microbiologique du nouvel épisode, dans les 30 jours suivant la Premier épisode.
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés à la gravité de la pneumonie à Haemophilus influenzae
Délai: 15 mois
Identifier les facteurs associés à la gravité de la pneumonie à Haemophilus influenzae. La gravité est définie comme : oxygénothérapie > 3 L/minute ou nécessité d'une hospitalisation en unité de soins intensifs ou décès.
15 mois
Profils de résistance aux antibiotiques des souches de Haemophilus influenza
Délai: 15 mois
Préciser les profils de résistance aux antibiotiques des souches d'Haemophilus influenzae responsables de pneumonies au cours de la période d'étude.
15 mois
Profils radiologiques pulmonaires dans la pneumonie à Haemophilus influenzae
Délai: 15 mois
Décrire les schémas radiologiques pulmonaires associés à la pneumonie à Haemophilus influenzae.
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Première publication (Réel)

24 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP240446

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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