Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Haemophilus Influenzae Pneumoni hos voksne (REHALIgraviTY)

11. juni 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospektiv hospitalsundersøgelse af Haemophilus Influenzae Pneumoni hos voksne: tilbagefald og sværhedsgrad

Haemophilus influenzae er en Gram-negativ coccobacillus, der er i stand til at kolonisere og inficere menneskets luftveje.

I den voksne befolkning er patienter med en abnormitet i deres mucociliære epitel og en mangel på medfødt eller adaptiv immunitet særligt udsatte.

Afdelingen for infektions- og tropesygdomme på Necker-Enfants Malades-hospitalet har noteret en nylig stigning i antallet af tilfælde af luftvejsinfektioner på grund af H. influenzae, med en høj frekvens af tidlige tilbagefald og tilbagefald på trods af passende behandling.

Forskningen fokuserer på nedre luftvejsinfektioner (lungebetændelse) forårsaget af Haemophilus influenzae hos voksne, undtagen lungebetændelse erhvervet under mekanisk ventilation forbundet med Haemophilus influenzae hos patienter på 13 AP-HP hospitaler i løbet af 12 måneder, fra 09/01/2021/08/3 2023.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Haemophilus influenzae er en Gram-negativ coccobacillus, der er i stand til at kolonisere og inficere menneskets luftveje.

I den voksne befolkning er patienter med en abnormitet i deres mucociliære epitel og en mangel på medfødt eller adaptiv immunitet særligt udsatte.

Afdelingen for infektions- og tropesygdomme på Necker-Enfants Malades-hospitalet har noteret en nylig stigning i antallet af tilfælde af luftvejsinfektioner på grund af H. influenzae, med en høj frekvens af tidlige tilbagefald og tilbagefald på trods af passende behandling.

Forskningen fokuserer på nedre luftvejsinfektioner (lungebetændelse) forårsaget af Haemophilus influenzae hos voksne, undtagen lungebetændelse erhvervet under mekanisk ventilation forbundet med Haemophilus influenzae hos patienter på 13 AP-HP hospitaler i løbet af 12 måneder, fra 09/01/2021/08/3 2023.

Hovedformålet med undersøgelsen er at identificere faktorer forbundet med tilbagefald i indlagte voksne Haemophilus influenzae pneumoni.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clamart, Frankrig, 92140
        • Hôpital Béclère
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Hôpital du Kremlin-Bicêtre
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hopital Cochin
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hopital La Pitie Salpetriere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter for en Haemophilus influenzae lungebetændelse på 14 hospitaler i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, mellem 09/01/2022 til 08/31/2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutte luftvejssymptomer: hoste og/eller dyspnø og/eller purulent opspyt eller forværring af farven på opspyt hos patienter med kronisk respiratorisk patologi, brystsmerter, desaturation defineret ved mætning < 95 % i den omgivende luft
  • Inflammatorisk syndrom: feber ≥ 38,5°C eller CRP ≥ 30 mg/L
  • Pulmonal billeddannelse (røntgen eller CT-scanning) kompatibel med lungebetændelse
  • Respiratorisk prøve af god kvalitet (til cytobakteriologisk undersøgelse af sputum (CBES): leukocytter > 25/mm3 og celler < 10/mm3) positive i kultur for H. influenzae ved en signifikant tærskel (for CBES ≥ 107 CFU/mL, for "standard" bronkial aspirat ≥ 105 CFU/mL, til beskyttet bronkial aspiration ≥ 103 CFU/mL, til bronkoalveolær skylning ≥ 104 CFU/mL)
  • Respiratorisk antibiotikabehandling startet af klinikeren

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Indsigelse formuleret (efter modtagelse af studieinformationsnotatet)
  • Retsbeskyttelsesforanstaltning (umuligt at indsamle ikke-indsigelse)
  • Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Indlagte patienter for en Haemophilus influenzae lungebetændelse på 13 AP-HP hospitaler mellem 09/01/2022 til 08/31/2023.
Andet: Indsamling af data fra patientens lægejournal
Indsamling af data fra patientens lægejournal. Tilbagefald vil blive indsamlet op til 3 måneder efter Haemophilus influenzae pneumoni første episode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefaldsrelaterede faktorer af Haemophilus influenzae pneumoni
Tidsramme: 15 måneder

Tilbagefaldsrelaterede faktorer med Haemophilus influenzae pneumoni hos indlagte voksne.

Tilbagefald af Haemophilus influenzae pneumoni defineret som:

  • Absolut tilbagefald: akutte luftvejssymptomer (hoste og/eller dyspnø og/eller purulent opspyt), inflammatorisk syndrom (klinisk: feber ≥ 38,5°C eller biologisk: CRP ≥ 30 mg/L), respiratorisk antibiotikabehandling startet af klinikeren, nyt godt kvalitetsrespiratorisk prøve positiv i kultur for Haemophilus influenzae inden for 90 dage efter den første episode.
  • Sandsynligt tilbagefald: akutte respiratoriske symptomer, inflammatorisk syndrom (klinisk: feber ≥ 38,5°C eller biologisk: CRP ≥ 30 mg/L), respiratorisk antibiotikabehandling påbegyndt af klinikeren, manglende mikrobiologisk dokumentation for den nye episode inden for 30 dage efter første afsnit.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsrelaterede faktorer i Haemophilus influenzae pneumoni
Tidsramme: 15 måneder
Identificer de faktorer, der er forbundet med sværhedsgraden af ​​Haemophilus influenzae pneumoni. Sværhedsgrad defineres som: iltbehandling > 3 L/minut eller behov for indlæggelse på intensiv afdeling eller død.
15 måneder
Antibiotikaresistensprofiler af Haemophilus influenza-stammer
Tidsramme: 15 måneder
Angiv antibiotikaresistensprofilerne for de stammer af Haemophilus influenzae, der er ansvarlige for lungebetændelse i undersøgelsesperioden.
15 måneder
Pulmonære radiologiske mønstre i Haemophilus influenzae pneumoni
Tidsramme: 15 måneder
Beskriv de pulmonale radiologiske mønstre forbundet med Haemophilus influenzae pneumoni.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Studieleder: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP240446

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner