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Haemophilus Influenzae-Pneumonie bei Erwachsenen (REHALIgraviTY)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospektive Krankenhausstudie zur Haemophilus-influenzae-Pneumonie bei Erwachsenen: Rückfall und Schweregrad

Haemophilus influenzae ist ein gramnegativer Kokkobakterium, der in der Lage ist, die menschlichen Atemwege zu besiedeln und zu infizieren.

In der erwachsenen Bevölkerung sind Patienten mit einer Anomalie ihres mukoziliären Epithels und einem Mangel an angeborener oder adaptiver Immunität besonders gefährdet.

Die Abteilung für Infektions- und Tropenkrankheiten des Krankenhauses Necker-Enfants malades hat kürzlich einen Anstieg der Fälle von Atemwegsinfektionen aufgrund von H. influenzae festgestellt, wobei es trotz angemessener Behandlung häufig zu frühen Rückfällen und Rückfällen kommt.

Die Forschung konzentriert sich auf Infektionen der unteren Atemwege (Pneumonie), die durch Haemophilus influenzae bei Erwachsenen verursacht werden, mit Ausnahme von Lungenentzündungen, die durch mechanische Beatmung im Zusammenhang mit Haemophilus influenzae bei Patienten in 13 AP-HP-Krankenhäusern während 12 Monaten vom 01.09.2022 bis zum 31.08.2022 erworben wurden. 2023.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Haemophilus influenzae ist ein gramnegativer Kokkobakterium, der in der Lage ist, die menschlichen Atemwege zu besiedeln und zu infizieren.

In der erwachsenen Bevölkerung sind Patienten mit einer Anomalie ihres mukoziliären Epithels und einem Mangel an angeborener oder adaptiver Immunität besonders gefährdet.

Die Abteilung für Infektions- und Tropenkrankheiten des Krankenhauses Necker-Enfants malades hat kürzlich einen Anstieg der Fälle von Atemwegsinfektionen aufgrund von H. influenzae festgestellt, wobei es trotz angemessener Behandlung häufig zu frühen Rückfällen und Rückfällen kommt.

Die Forschung konzentriert sich auf Infektionen der unteren Atemwege (Pneumonie), die durch Haemophilus influenzae bei Erwachsenen verursacht werden, mit Ausnahme von Lungenentzündungen, die durch mechanische Beatmung im Zusammenhang mit Haemophilus influenzae bei Patienten in 13 AP-HP-Krankenhäusern während 12 Monaten vom 01.09.2022 bis zum 31.08.2022 erworben wurden. 2023.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, Faktoren zu identifizieren, die mit einem Rückfall bei hospitalisierten Erwachsenen mit Haemophilus-influenzae-Pneumonie verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clamart, Frankreich, 92140
        • Hôpital Béclère
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Hôpital du Kremlin-Bicêtre
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten wegen einer Haemophilus-influenzae-Pneumonie in 14 Krankenhäusern der Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, zwischen dem 01.09.2022 und dem 31.08.2023.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Atemwegssymptome: Husten und/oder Atemnot und/oder eitriger Auswurf oder Verschlechterung der Farbe des Auswurfs bei Patienten mit chronischer Atemwegserkrankung, Brustschmerzen, Entsättigung definiert durch eine Sättigung der Umgebungsluft von < 95 %
  • Entzündliches Syndrom: Fieber ≥ 38,5 °C oder CRP ≥ 30 mg/L
  • Lungenbildgebung (Röntgen oder CT-Scan), die mit einer Lungenentzündung vereinbar ist
  • Atemwegsprobe von guter Qualität (für die zytobakteriologische Untersuchung von Sputum (CBES): Leukozyten > 25/mm3 und Zellen < 10/mm3), in Kultur positiv auf H. influenzae bei einem signifikanten Schwellenwert (für CBES ≥ 107 KBE/ml, für „Standard“ Bronchialaspirat ≥ 105 KBE/ml, für geschützte Bronchialaspiration ≥ 103 KBE/ml, für bronchoalveoläre Lavage ≥ 104 KBE/ml)
  • Vom Arzt eingeleitete respiratorische Antibiotikatherapie

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Einspruch formuliert (nach Erhalt der Studieninformation)
  • Rechtsschutzmaßnahme (Unmöglichkeit der Einziehung von Nichteinsprüchen)
  • Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Krankenhauspatienten wegen einer Haemophilus-influenzae-Pneumonie in 13 AP-HP-Krankenhäusern zwischen dem 01.09.2022 und dem 31.08.2023.
Sonstiges: Sammlung von Daten aus der Krankenakte des Patienten
Sammlung von Daten aus der Krankenakte des Patienten. Rückfälle werden bis zu 3 Monate nach der ersten Episode der Haemophilus-influenzae-Pneumonie erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallassoziierte Faktoren einer Haemophilus-influenzae-Pneumonie
Zeitfenster: 15 Monate

Rückfallassoziierte Faktoren mit der Haemophilus-influenzae-Pneumonie bei hospitalisierten Erwachsenen.

Rückfall einer Haemophilus-influenzae-Pneumonie, definiert als:

  • Definitiver Rückfall: akute respiratorische Symptome (Husten und/oder Dyspnoe und/oder eitriger Auswurf), entzündliches Syndrom (klinisch: Fieber ≥ 38,5 °C oder biologisch: CRP ≥ 30 mg/L), vom Arzt eingeleitete respiratorische Antibiotikatherapie, neu gut Hochwertige Atemwegsprobe, die innerhalb von 90 Tagen nach der ersten Episode in der Kultur positiv auf Haemophilus influenzae ist.
  • Wahrscheinlicher Rückfall: akute respiratorische Symptome, entzündliches Syndrom (klinisch: Fieber ≥ 38,5 °C oder biologisch: CRP ≥ 30 mg/L), vom Arzt eingeleitete respiratorische Antibiotikatherapie, fehlende mikrobiologische Dokumentation der neuen Episode, innerhalb von 30 Tagen nach dem erste Episode.
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradassoziierte Faktoren bei Haemophilus-influenzae-Pneumonie
Zeitfenster: 15 Monate
Identifizieren Sie die Faktoren, die mit dem Schweregrad einer Haemophilus-influenzae-Pneumonie verbunden sind. Der Schweregrad ist definiert als: Sauerstofftherapie > 3 l/Minute oder Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation oder Tod.
15 Monate
Antibiotikaresistenzprofile von Haemophilus-influenza-Stämmen
Zeitfenster: 15 Monate
Geben Sie die Antibiotikaresistenzprofile der Stämme von Haemophilus influenzae an, die während des Untersuchungszeitraums für Lungenentzündungen verantwortlich waren.
15 Monate
Lungenradiologische Muster bei Haemophilus-influenzae-Pneumonie
Zeitfenster: 15 Monate
Beschreiben Sie die pulmonalen radiologischen Muster im Zusammenhang mit einer Haemophilus-influenzae-Pneumonie.
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Studienleiter: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP240446

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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