Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haemophilus Influenzae Pneumonia aikuisilla (REHALIgraviTY)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospektiivinen sairaalatutkimus Haemophilus Influenzae -keuhkokuumeesta aikuisilla: uusiutuminen ja vaikeusaste

Haemophilus influenzae on gramnegatiivinen coccobacillus, joka pystyy kolonisoimaan ja infektoimaan ihmisen hengitysteitä.

Aikuisväestössä ovat erityisen alttiita potilaat, joilla on poikkeavuus limakalvoepiteelissä ja synnynnäisen tai adaptiivisen immuniteetin puute.

Necker-Enfants Malades -sairaalan infektio- ja trooppisten sairauksien osasto on havainnut viime aikoina lisääntyneen H. influenzaen aiheuttamien hengitystieinfektioiden määrässä, ja varhaiset pahenemis- ja uusiutumistiheydet ovat korkeat asianmukaisesta hoidosta huolimatta.

Tutkimus keskittyy Haemophilus influenzaen aiheuttamiin alempien hengitysteiden infektioihin (keuhkokuume) aikuisilla, lukuun ottamatta Haemophilus influenzaeen liittyvää mekaanisella ventilaatiolla saatua keuhkokuumetta potilailla 13 AP-HP-sairaalassa 12 kuukauden aikana 1.9.2022-31.8. 2023.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haemophilus influenzae on gramnegatiivinen coccobacillus, joka pystyy kolonisoimaan ja infektoimaan ihmisen hengitysteitä.

Aikuisväestössä ovat erityisen alttiita potilaat, joilla on poikkeavuus limakalvoepiteelissä ja synnynnäisen tai adaptiivisen immuniteetin puute.

Necker-Enfants Malades -sairaalan infektio- ja trooppisten sairauksien osasto on havainnut viime aikoina lisääntyneen H. influenzaen aiheuttamien hengitystieinfektioiden määrässä, ja varhaiset pahenemis- ja uusiutumistiheydet ovat korkeat asianmukaisesta hoidosta huolimatta.

Tutkimus keskittyy Haemophilus influenzaen aiheuttamiin alempien hengitysteiden infektioihin (keuhkokuume) aikuisilla, lukuun ottamatta Haemophilus influenzaeen liittyvää mekaanisella ventilaatiolla saatua keuhkokuumetta potilailla 13 AP-HP-sairaalassa 12 kuukauden aikana 1.9.2022-31.8. 2023.

Tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka liittyvät relapsiin aikuisen aikuisen Haemophilus influenzae -keuhkokuumeessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Hôpital Béclère
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • Hôpital du Kremlin-Bicêtre
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Ranska, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaita Haemophilus influenzae -keuhkokuumeen vuoksi 14 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris -sairaalassa 1.9.2022–31.8.2023.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutit hengitysteiden oireet: yskä ja/tai hengenahdistus ja/tai märkivä yskös tai ysköksen värin heikkeneminen potilailla, joilla on krooninen hengitystiehäiriö, rintakipu, desaturaatio, joka määritellään saturaatiolla < 95 % ympäröivästä ilmasta
  • Tulehduksellinen oireyhtymä: kuume ≥ 38,5 °C tai CRP ≥ 30 mg/l
  • Keuhkokuvaus (röntgenkuvaus tai CT-skannaus), joka on yhteensopiva keuhkokuumeen kanssa
  • Hyvälaatuinen hengitysnäyte (ysköksen sytobakteriologista tutkimusta (CBES) varten: leukosyytit > 25/mm3 ja solut < 10/mm3) positiivinen viljelmässä H. influenzae:lle merkittävällä kynnysarvolla (CBES ≥ 107 CFU/ml, "standardi") keuhkoputkiaspiraatti ≥ 105 CFU/ml, suojatussa keuhkoputken aspiraatiossa ≥ 103 CFU/ml, bronkoalveolaarisessa huuhtelussa ≥ 104 CFU/ml)
  • Kliinikon aloittama hengitysteiden antibioottihoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Vastalause muotoiltu (tutkimuksen tiedotteen vastaanottamisen jälkeen)
  • Oikeussuojatoimenpide (ei-vastalauseen keräämisen mahdottomuus)
  • Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Sairaalapotilaita Haemophilus influenzae -keuhkokuumeen vuoksi 13 AP-HP-sairaalassa 1.9.2022-31.8.2023.
Muut: Tietojen kerääminen potilaan lääketieteellisestä tiedostosta
Tietojen kerääminen potilaan lääketieteellisestä tiedostosta. Relapseja kerätään enintään 3 kuukautta Haemophilus influenzae -keuhkokuumeen ensimmäisen episodin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haemophilus influenzae -keuhkokuumeen uusiutumiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 15 kuukautta

Relapsiin liittyvät tekijät Haemophilus influenzae -keuhkokuumeeseen sairaalahoidossa olevilla aikuisilla.

Haemophilus influenzae -keuhkokuumeen uusiutuminen määritellään seuraavasti:

  • Selkeä uusiutuminen: akuutit hengitystieoireet (yskä ja/tai hengenahdistus ja/tai märkivä yskös), tulehdusoireyhtymä (kliininen: kuume ≥ 38,5°C tai biologinen: CRP ≥ 30 mg/L), lääkärin aloittama hengitysteiden antibioottihoito, uutta hyvää Haemophilus influenzae -viljelmässä positiivinen hengitysnäyte 90 päivän kuluessa ensimmäisestä episodista.
  • Todennäköinen uusiutuminen: akuutit hengitystieoireet, tulehdusoireyhtymä (kliininen: kuume ≥ 38,5°C tai biologinen: CRP ≥ 30 mg/l), lääkärin aloittama hengitystiehyeiden antibioottihoito, uuden episodin mikrobiologisen dokumentaation puuttuminen 30 päivän kuluessa ensimmäinen jakso.
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavuuteen liittyvät tekijät Haemophilus influenzae -keuhkokuumeessa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tunnista tekijät, jotka liittyvät Haemophilus influenzae -keuhkokuumeen vaikeuteen. Vakavuus määritellään seuraavasti: happihoito > 3 l/min tai sairaalahoidon tarve tehohoidossa tai kuolema.
15 kuukautta
Haemophilus influenza -kantojen antibioottiresistenssiprofiilit
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Määritä keuhkokuumeesta vastuussa olevien Haemophilus influenzae -kantojen antibioottiresistenssiprofiilit tutkimusjakson aikana.
15 kuukautta
Keuhkojen radiologiset kuviot Haemophilus influenzae -keuhkokuumeessa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kuvaile Haemophilus influenzae -keuhkokuumeeseen liittyviä keuhkojen radiologisia kuvioita.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP240446

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa