Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haemophilus Influenzae-pneumonie bij volwassenen (REHALIgraviTY)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospectief ziekenhuisonderzoek naar Haemophilus Influenzae-pneumonie bij volwassenen: terugval en ernst

Haemophilus influenzae is een Gram-negatieve coccobacillus die de menselijke luchtwegen kan koloniseren en infecteren.

In de volwassen populatie zijn vooral patiënten met een afwijking van hun mucociliaire epitheel en een tekort aan aangeboren of adaptieve immuniteit kwetsbaar.

De afdeling Infectie- en Tropische Ziekten van het Necker-Enfants Malades-ziekenhuis heeft een recente toename opgemerkt van het aantal gevallen van luchtweginfecties als gevolg van H. influenzae, met een hoge frequentie van vroege recidieven en recidieven ondanks de juiste behandeling.

Het onderzoek richt zich op infecties van de lagere luchtwegen (pneumonie) veroorzaakt door Haemophilus influenzae bij volwassenen, met uitzondering van pneumonie opgelopen tijdens mechanische ventilatie gekoppeld aan Haemophilus influenzae bij patiënten in 13 AP-HP-ziekenhuizen gedurende 12 maanden, van 01-09-2022 tot 31-08-2022. 2023.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Haemophilus influenzae is een Gram-negatieve coccobacillus die de menselijke luchtwegen kan koloniseren en infecteren.

In de volwassen populatie zijn vooral patiënten met een afwijking van hun mucociliaire epitheel en een tekort aan aangeboren of adaptieve immuniteit kwetsbaar.

De afdeling Infectie- en Tropische Ziekten van het Necker-Enfants Malades-ziekenhuis heeft een recente toename opgemerkt van het aantal gevallen van luchtweginfecties als gevolg van H. influenzae, met een hoge frequentie van vroege recidieven en recidieven ondanks de juiste behandeling.

Het onderzoek richt zich op infecties van de lagere luchtwegen (pneumonie) veroorzaakt door Haemophilus influenzae bij volwassenen, met uitzondering van pneumonie opgelopen tijdens mechanische ventilatie gekoppeld aan Haemophilus influenzae bij patiënten in 13 AP-HP-ziekenhuizen gedurende 12 maanden, van 01-09-2022 tot 31-08-2022. 2023.

Het hoofddoel van het onderzoek is het identificeren van factoren die geassocieerd zijn met terugval bij in het ziekenhuis opgenomen volwassen Haemophilus influenzae-pneumonie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

203

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clamart, Frankrijk, 92140
        • Hôpital Béclère
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
        • Hôpital du Kremlin-Bicêtre
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde patiënten voor een Haemophilus influenzae-pneumonie in 14 ziekenhuizen van Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, tussen 01/09/2022 tot 31/08/2023.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute ademhalingssymptomen: hoesten en/of kortademigheid en/of etterig sputum of verergering van de kleur van het sputum bij patiënten met chronische ademhalingspathologie, pijn op de borst, desaturatie gedefinieerd door verzadiging < 95% in de omgevingslucht
  • Ontstekingssyndroom: koorts ≥ 38,5°C of CRP ≥ 30 mg/l
  • Pulmonale beeldvorming (röntgenfoto of CT-scan) compatibel met longontsteking
  • Ademhalingsmonster van goede kwaliteit (voor cytobacteriologisch onderzoek van sputum (CBES): leukocyten > 25/mm3 en cellen < 10/mm3) positief in kweek voor H. influenzae bij een significante drempel (voor CBES ≥ 107 CFU/ml, voor "standaard" bronchiale aspiraat ≥ 105 CFU/ml, voor beschermde bronchiale aspiratie ≥ 103 CFU/ml, voor bronchoalveolaire lavage ≥ 104 CFU/ml)
  • Respiratoire antibioticatherapie gestart door de arts

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Oppositie geformuleerd (na ontvangst studieinformatienota)
  • Rechtsbeschermingsmaatregel (onmogelijkheid om geen oppositie te verzamelen)
  • Beademingsgeassocieerde pneumonie (VAP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Gehospitaliseerde patiënten voor een Haemophilus influenzae-pneumonie in 13 AP-HP-ziekenhuizen tussen 01-09-2022 tot 31-08-2023.
Ander: Verzamelen van gegevens uit het medisch dossier van de patiënt
Verzamelen van gegevens uit het medisch dossier van de patiënt. Recidieven worden geregistreerd tot 3 maanden na de eerste episode van Haemophilus influenzae-pneumonie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugvalgeassocieerde factoren van Haemophilus influenzae-pneumonie
Tijdsspanne: 15 maanden

Terugvalgeassocieerde factoren met de Haemophilus influenzae-pneumonie bij in het ziekenhuis opgenomen volwassenen.

Terugval van Haemophilus influenzae-pneumonie gedefinieerd als:

  • Definitieve terugval: acute respiratoire symptomen (hoesten en/of kortademigheid en/of etterig sputum), inflammatoir syndroom (klinisch: koorts ≥ 38,5°C of biologisch: CRP ≥ 30 mg/l), respiratoire antibioticatherapie gestart door de arts, nieuw goed kwaliteit ademhalingsmonster positief in cultuur voor Haemophilus influenzae binnen 90 dagen na de eerste episode.
  • Waarschijnlijke terugval: acute respiratoire symptomen, inflammatoir syndroom (klinisch: koorts ≥ 38,5°C of biologisch: CRP ≥ 30 mg/l), respiratoire antibioticatherapie gestart door de arts, ontbreken van microbiologische documentatie van de nieuwe episode, binnen 30 dagen na de eerste aflevering.
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Met ernst geassocieerde factoren bij Haemophilus influenzae-pneumonie
Tijdsspanne: 15 maanden
Identificeer de factoren die verband houden met de ernst van Haemophilus influenzae-pneumonie. Ernst wordt gedefinieerd als: zuurstoftherapie > 3 l/minuut of noodzaak van ziekenhuisopname op de intensive care of overlijden.
15 maanden
Antibioticaresistentieprofielen van Haemophilus influenza-stammen
Tijdsspanne: 15 maanden
Specificeer de antibioticaresistentieprofielen van de stammen van Haemophilus influenzae die verantwoordelijk zijn voor longontsteking tijdens de onderzoeksperiode.
15 maanden
Pulmonale radiologische patronen bij Haemophilus influenzae-pneumonie
Tijdsspanne: 15 maanden
Beschrijf de pulmonale radiologische patronen geassocieerd met Haemophilus influenzae-pneumonie.
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Studie directeur: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP240446

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren