Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Haemophilus Influenzae Пневмония у взрослых (REHALIgraviTY)

11 июня 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ретроспективное больничное исследование пневмонии, вызванной Haemophilus Influenzae, у взрослых: рецидив и тяжесть тяжести

Haemophilus influenzae — грамотрицательная коккобактерия, способная колонизировать и инфицировать дыхательные пути человека.

Во взрослой популяции особенно подвержены пациенты с аномалией мукоцилиарного эпителия и недостаточностью врожденного или адаптивного иммунитета.

В отделении инфекционных и тропических болезней больницы Неккер-Энфантс Малад в последнее время отмечается рост числа случаев респираторных инфекций, вызванных H. influenzae, с высокой частотой ранних рецидивов и рецидивов, несмотря на соответствующее лечение.

Исследование сосредоточено на инфекциях нижних дыхательных путей (пневмонии), вызванных Haemophilus influenzae у взрослых, за исключением пневмонии, приобретенной в условиях искусственной вентиляции легких, связанной с Haemophilus influenzae, у пациентов в 13 больницах AP-HP в течение 12 месяцев, с 01.09.2022 по 31.08.2022. 2023.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Haemophilus influenzae — грамотрицательная коккобактерия, способная колонизировать и инфицировать дыхательные пути человека.

Во взрослой популяции особенно подвержены пациенты с аномалией мукоцилиарного эпителия и недостаточностью врожденного или адаптивного иммунитета.

В отделении инфекционных и тропических болезней больницы Неккер-Энфантс Малад в последнее время отмечается рост числа случаев респираторных инфекций, вызванных H. influenzae, с высокой частотой ранних рецидивов и рецидивов, несмотря на соответствующее лечение.

Исследование сосредоточено на инфекциях нижних дыхательных путей (пневмонии), вызванных Haemophilus influenzae у взрослых, за исключением пневмонии, приобретенной в условиях искусственной вентиляции легких, связанной с Haemophilus influenzae, у пациентов в 13 больницах AP-HP в течение 12 месяцев, с 01.09.2022 по 31.08.2022. 2023.

Основная цель исследования — выявление факторов, ассоциированных с рецидивом у госпитализированных взрослых Haemophilus influenzae пневмоний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clamart, Франция, 92140
        • Hôpital Béclère
      • Clichy, Франция, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Garches, Франция, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
        • Hôpital du Kremlin-Bicêtre
      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Франция, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Франция, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Франция, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Франция, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Франция, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Франция, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированы пациенты по поводу пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae, в 14 больницах Assistance Publique - Hôpitaux de Paris в период с 01.09.2022 по 31.08.2023.

Описание

Критерии включения:

  • Острые респираторные симптомы: кашель и/или одышка и/или гнойная мокрота или ухудшение цвета мокроты у пациентов с хронической патологией органов дыхания, боль в груди, десатурация, определяемая сатурацией < 95% в окружающем воздухе.
  • Воспалительный синдром: лихорадка ≥ 38,5°C или уровень СРБ ≥ 30 мг/л.
  • Визуализация легких (рентгенография или компьютерная томография), совместимая с пневмонией
  • Образец из дыхательных путей хорошего качества (для цитобактериологического исследования мокроты (CBES): лейкоциты > 25/мм3 и клетки < 10/мм3), положительный в культуре на H. influenzae при значительном пороге (для CBES ≥ 107 КОЕ/мл, для «стандартного» бронхиальный аспират ≥ 105 КОЕ/мл, для защищенной бронхиальной аспирации ≥ 103 КОЕ/мл, для бронхоальвеолярного лаважа ≥ 104 КОЕ/мл)
  • Респираторная антибиотикотерапия, начатая врачом.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Сформулировано возражение (после получения информационной записки об исследовании)
  • Мера правовой защиты (невозможность сбора невозражения)
  • Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Госпитализированные пациенты по поводу пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae, в 13 больницах AP-HP в период с 01.09.2022 по 31.08.2023.
Другой: Сбор данных из медицинской карты пациента
Сбор данных из медицинской карты пациента. Рецидивы будут собираться в течение 3 месяцев после первого эпизода пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, ассоциированные с рецидивом пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae
Временное ограничение: 15 месяцев

Факторы, связанные с рецидивом пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae, у госпитализированных взрослых.

Рецидив пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae, определяется как:

  • Определенный рецидив: острые респираторные симптомы (кашель и/или одышка и/или гнойная мокрота), воспалительный синдром (клинический: лихорадка ≥ 38,5°C или биологический: СРБ ≥ 30 мг/л), респираторная антибиотикотерапия, начатая врачом, новый препарат качественный респираторный образец дал положительный результат в культуре на Haemophilus influenzae в течение 90 дней после первого эпизода.
  • Вероятный рецидив: острые респираторные симптомы, воспалительный синдром (клинический: лихорадка ≥ 38,5°C или биологический: СРБ ≥ 30 мг/л), респираторная антибиотикотерапия, начатая врачом, отсутствие микробиологической документации нового эпизода в течение 30 дней после Первый эпизод.
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, связанные с тяжестью пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae
Временное ограничение: 15 месяцев
Определите факторы, связанные с тяжестью пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae. Тяжесть определяется как: кислородная терапия > 3 л/мин или необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии или смерть.
15 месяцев
Профили устойчивости к антибиотикам штаммов Haemophilus influenza
Временное ограничение: 15 месяцев
Укажите профили устойчивости к антибиотикам штаммов Haemophilus influenzae, вызывающих пневмонию в период исследования.
15 месяцев
Рентгенологическая картина легких при пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae.
Временное ограничение: 15 месяцев
Опишите рентгенологическую картину легких, связанную с пневмонией, вызванной Haemophilus influenzae.
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Директор по исследованиям: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP240446

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться