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Polmonite da Haemophilus influenzae negli adulti (REHALIgraviTY)

11 giugno 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio ospedaliero retrospettivo sulla polmonite da Haemophilus influenzae negli adulti: recidiva e gravità

L'Haemophilus influenzae è un coccobacillo Gram-negativo capace di colonizzare e infettare il tratto respiratorio umano.

Nella popolazione adulta, i pazienti con un'anomalia dell'epitelio mucociliare e un deficit dell'immunità innata o adattativa sono particolarmente esposti.

Il dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali dell'ospedale Necker-Enfants Malades ha notato un recente aumento del numero di casi di infezioni respiratorie dovute a H. influenzae, con un'alta frequenza di ricadute precoci e recidive nonostante un trattamento appropriato.

La ricerca si concentra sulle infezioni delle vie respiratorie inferiori (polmonite) causate da Haemophilus influenzae negli adulti, esclusa la polmonite acquisita sotto ventilazione meccanica correlata a Haemophilus influenzae in pazienti in 13 ospedali AP-HP durante 12 mesi, dal 01/09/2022 al 31/08/ 2023.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Haemophilus influenzae è un coccobacillo Gram-negativo capace di colonizzare e infettare il tratto respiratorio umano.

Nella popolazione adulta, i pazienti con un'anomalia dell'epitelio mucociliare e un deficit dell'immunità innata o adattativa sono particolarmente esposti.

Il dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali dell'ospedale Necker-Enfants Malades ha notato un recente aumento del numero di casi di infezioni respiratorie dovute a H. influenzae, con un'alta frequenza di ricadute precoci e recidive nonostante un trattamento appropriato.

La ricerca si concentra sulle infezioni delle vie respiratorie inferiori (polmonite) causate da Haemophilus influenzae negli adulti, esclusa la polmonite acquisita sotto ventilazione meccanica correlata a Haemophilus influenzae in pazienti in 13 ospedali AP-HP durante 12 mesi, dal 01/09/2022 al 31/08/ 2023.

L'obiettivo principale dello studio è identificare i fattori associati alla recidiva nei pazienti adulti ospedalizzati con polmonite da Haemophilus influenzae.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

203

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clamart, Francia, 92140
        • Hôpital Béclère
      • Clichy, Francia, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Hôpital du Kremlin-Bicêtre
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Saint-Louis
      • Paris, Francia, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Francia, 75013
        • Hopital La Pitie Salpetriere

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per polmonite da Haemophilus influenzae in 14 ospedali di Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, tra il 01/09/2022 e il 31/08/2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi respiratori acuti: tosse e/o dispnea e/o espettorato purulento o peggioramento del colore dell'espettorato per pazienti con patologia respiratoria cronica, dolore toracico, desaturazione definita da saturazione < 95% nell'aria ambiente
  • Sindrome infiammatoria: febbre ≥ 38,5°C o CRP ≥ 30 mg/L
  • Imaging polmonare (radiografia o TC) compatibile con polmonite
  • Campione respiratorio di buona qualità (per esame citobatteriologico dell'espettorato (CBES): leucociti > 25/mm3 e cellule < 10/mm3) positivo in coltura per H. influenzae a una soglia significativa (per CBES ≥ 107 CFU/mL, per "standard" aspirato bronchiale ≥ 105 CFU/mL, per aspirazione bronchiale protetta ≥ 103 CFU/mL, per lavaggio broncoalveolare ≥ 104 CFU/mL)
  • Terapia antibiotica respiratoria iniziata dal medico

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Formulata opposizione (a seguito del ricevimento della nota informativa sullo studio)
  • Provvedimento di tutela giuridica (impossibilità di riscossione della mancata opposizione)
  • Polmonite associata al ventilatore (VAP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti ricoverati per polmonite da Haemophilus influenzae in 13 ospedali AP-HP dal 01/09/2022 al 31/08/2023.
Altro: Raccolta dei dati dalla cartella clinica del paziente
Raccolta dei dati dalla cartella clinica del paziente. Le recidive verranno raccolte fino a 3 mesi dopo il primo episodio di polmonite da Haemophilus influenzae.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati alla recidiva della polmonite da Haemophilus influenzae
Lasso di tempo: 15 mesi

Fattori associati alla recidiva della polmonite da Haemophilus influenzae nell'adulto ospedalizzato.

Recidiva di polmonite da Haemophilus influenzae definita come:

  • Recidiva definita: sintomi respiratori acuti (tosse e/o dispnea e/o espettorato purulento), sindrome infiammatoria (clinica: febbre ≥ 38,5°C o biologica: CRP ≥ 30 mg/L), terapia antibiotica respiratoria iniziata dal medico, nuovo farmaco campione respiratorio di qualità positivo in coltura per Haemophilus influenzae entro 90 giorni dal primo episodio.
  • Probabile recidiva: sintomi respiratori acuti, sindrome infiammatoria (clinica: febbre ≥ 38,5°C o biologica: CRP ≥ 30 mg/L), terapia antibiotica respiratoria iniziata dal medico, assenza di documentazione microbiologica del nuovo episodio, entro 30 giorni successivi alla prima puntata.
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati alla gravità della polmonite da Haemophilus influenzae
Lasso di tempo: 15 mesi
Identificare i fattori associati alla gravità della polmonite da Haemophilus influenzae. La gravità è definita come: ossigenoterapia > 3 L/minuto o necessità di ricovero in unità di terapia intensiva o morte.
15 mesi
Profili di resistenza agli antibiotici dei ceppi influenzali Haemophilus
Lasso di tempo: 15 mesi
Specificare i profili di resistenza agli antibiotici dei ceppi di Haemophilus influenzae responsabili di polmonite durante il periodo di studio.
15 mesi
Modelli radiologici polmonari nella polmonite da Haemophilus influenzae
Lasso di tempo: 15 mesi
Descrivere i quadri radiologici polmonari associati alla polmonite da Haemophilus influenzae.
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Direttore dello studio: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP240446

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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