성인의 헤모필루스 인플루엔자 폐렴 (REHALIgraviTY)
성인 헤모필루스 인플루엔자 폐렴에 대한 후향적 병원 연구: 재발 및 중증도
헤모필루스 인플루엔자균은 사람의 호흡기에 군집을 형성하고 감염시킬 수 있는 그람 음성 구균입니다.
성인 집단에서는 점액섬모 상피에 이상이 있고 선천성 또는 적응성 면역이 결핍된 환자가 특히 노출됩니다.
Necker-Enfants Malades 병원의 감염 및 열대 질환 부서는 최근 H. 인플루엔자에 의한 호흡기 감염 사례가 증가하고 있으며, 적절한 치료에도 불구하고 조기 재발 및 재발 빈도가 높다는 점을 지적했습니다.
이 연구는 2022년 9월 1일부터 8월 31일까지 12개월 동안 13개 AP-HP 병원 환자의 헤모필루스 인플루엔자균과 관련된 기계적 환기 하에서 획득된 폐렴을 제외하고 성인 헤모필루스 인플루엔자균으로 인한 하부 호흡기 감염(폐렴)에 초점을 맞췄습니다. 2023.
연구 개요
상세 설명
헤모필루스 인플루엔자균은 사람의 호흡기에 군집을 형성하고 감염시킬 수 있는 그람 음성 구균입니다.
성인 집단에서는 점액섬모 상피에 이상이 있고 선천성 또는 적응성 면역이 결핍된 환자가 특히 노출됩니다.
Necker-Enfants Malades 병원의 감염 및 열대 질환 부서는 최근 H. 인플루엔자에 의한 호흡기 감염 사례가 증가하고 있으며, 적절한 치료에도 불구하고 조기 재발 및 재발 빈도가 높다는 점을 지적했습니다.
이 연구는 2022년 9월 1일부터 8월 31일까지 12개월 동안 13개 AP-HP 병원 환자의 헤모필루스 인플루엔자균과 관련된 기계적 환기 하에서 획득된 폐렴을 제외하고 성인 헤모필루스 인플루엔자균으로 인한 하부 호흡기 감염(폐렴)에 초점을 맞췄습니다. 2023.
본 연구의 주요 목적은 입원한 성인 헤모필루스 인플루엔자 폐렴의 재발과 관련된 요인을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92140
- Hôpital Béclère
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Clichy, 프랑스, 92110
- Hopital Beaujon
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Garches, 프랑스, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- Hôpital du Kremlin-Bicêtre
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint-Louis
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bichat
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 호흡기 증상: 만성 호흡기 질환 환자의 경우 기침 및/또는 호흡 곤란 및/또는 화농성 가래 또는 가래 색 악화, 흉통, 주변 공기 포화도 < 95%로 정의되는 불포화
- 염증 증후군: 발열 ≥ 38.5°C 또는 CRP ≥ 30 mg/L
- 폐렴에 적합한 폐 영상(X-레이 또는 CT 스캔)
- 양질의 호흡기 검체(가래의 세포세균학적 검사(CBES): 백혈구 > 25/mm3 및 세포 < 10/mm3)는 H. 인플루엔자 배양에서 상당한 역치(CBES의 경우 ≥ 107 CFU/mL, "표준"의 경우)에서 양성입니다. 기관지 흡인 ≥ 105 CFU/mL, 보호된 기관지 흡인의 경우 ≥ 103 CFU/mL, 기관지 폐포 세척의 경우 ≥ 104 CFU/mL)
- 임상의가 시작한 호흡기 항생제 치료
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 반대 의견서 작성(연구 정보 메모를 받은 후)
- 법적 보호조치(비반대자 수집불가)
- 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
2022년 9월 1일부터 2023년 8월 31일까지 13개 AP-HP 병원에 헤모필루스 인플루엔자 폐렴으로 입원한 환자.
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환자의 의료 파일에서 데이터를 수집합니다.
재발은 헤모필루스 인플루엔자 폐렴이 처음 발생한 후 최대 3개월까지 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모필루스 인플루엔자 폐렴의 재발 관련 요인
기간: 15개월
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입원한 성인에서 헤모필루스 인플루엔자 폐렴의 재발 관련 인자. 헤모필루스 인플루엔자 폐렴의 재발은 다음과 같이 정의됩니다.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모필루스 인플루엔자 폐렴의 심각도 관련 요인
기간: 15개월
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헤모필루스 인플루엔자 폐렴의 중증도와 관련된 요인을 확인합니다.
중증도는 산소 요법 > 3L/분 또는 중환자실 입원이 필요하거나 사망하는 것으로 정의됩니다.
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15개월
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헤모필루스 인플루엔자 균주의 항생제 내성 프로필
기간: 15개월
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연구 기간 동안 폐렴을 일으키는 헤모필루스 인플루엔자균주의 항생제 내성 프로필을 명시하십시오.
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15개월
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헤모필루스 인플루엔자 폐렴의 폐 방사선학적 패턴
기간: 15개월
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헤모필루스 인플루엔자 폐렴과 관련된 폐 방사선학적 패턴을 설명합니다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP240446
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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