Haemophilus Influenzae Pneumonie u dospělých (REHALIgraviTY)
Retrospektivní nemocniční studie haemophilus influenzae pneumonie u dospělých: relaps a závažnost
Haemophilus influenzae je gramnegativní kokobacilus schopný kolonizovat a infikovat lidský dýchací trakt.
V dospělé populaci jsou zvláště vystaveni pacienti s abnormalitou jejich mukociliárního epitelu a nedostatkem vrozené nebo adaptivní imunity.
Oddělení infekčních a tropických nemocí nemocnice Necker-Enfants Malades zaznamenalo nedávný nárůst počtu případů respiračních infekcí způsobených H. influenzae s vysokou frekvencí časných relapsů a recidiv i přes vhodnou léčbu.
Výzkum se zaměřuje na infekce dolních cest dýchacích (pneumonie) způsobené Haemophilus influenzae u dospělých, s výjimkou pneumonie získané mechanickou ventilací spojenou s Haemophilus influenzae u pacientů ve 13 nemocnicích AP-HP během 12 měsíců, od 01.09.2022 do 31.08. 2023.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Haemophilus influenzae je gramnegativní kokobacilus schopný kolonizovat a infikovat lidský dýchací trakt.
V dospělé populaci jsou zvláště vystaveni pacienti s abnormalitou jejich mukociliárního epitelu a nedostatkem vrozené nebo adaptivní imunity.
Oddělení infekčních a tropických nemocí nemocnice Necker-Enfants Malades zaznamenalo nedávný nárůst počtu případů respiračních infekcí způsobených H. influenzae s vysokou frekvencí časných relapsů a recidiv i přes vhodnou léčbu.
Výzkum se zaměřuje na infekce dolních cest dýchacích (pneumonie) způsobené Haemophilus influenzae u dospělých, s výjimkou pneumonie získané mechanickou ventilací spojenou s Haemophilus influenzae u pacientů ve 13 nemocnicích AP-HP během 12 měsíců, od 01.09.2022 do 31.08. 2023.
Hlavním cílem studie je identifikovat faktory spojené s relapsem u hospitalizovaných dospělých s pneumonií Haemophilus influenzae.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clamart, Francie, 92140
- Hôpital Béclère
-
Clichy, Francie, 92110
- Hopital Beaujon
-
Garches, Francie, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
- Hôpital du Kremlin-Bicêtre
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Francie, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francie, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Francie, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris, Francie, 75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní respirační příznaky: kašel a/nebo dušnost a/nebo hnisavé sputum nebo zhoršení barvy sputa u pacientů s chronickou respirační patologií, bolest na hrudi, desaturace definovaná saturací < 95 % v okolním vzduchu
- Zánětlivý syndrom: horečka ≥ 38,5 °C nebo CRP ≥ 30 mg/l
- Zobrazování plic (rentgenové nebo CT vyšetření) kompatibilní s pneumonií
- Kvalitní respirační vzorek (pro cytobakteriologické vyšetření sputa (CBES): leukocyty > 25/mm3 a buňky < 10/mm3) pozitivní v kultuře na H. influenzae při významném prahu (pro CBES ≥ 107 CFU/ml, pro "standard" bronchiální aspirát ≥ 105 CFU/ml, pro chráněnou bronchiální aspiraci ≥ 103 CFU/ml, pro bronchoalveolární laváž ≥ 104 CFU/ml)
- Respirační antibiotická terapie zahájená lékařem
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Námitka formulována (po obdržení informační poznámky ke studiu)
- Opatření právní ochrany (nemožnost vyzvednutí bez námitek)
- Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Hospitalizovaní pacienti pro pneumonii způsobenou Haemophilus influenzae ve 13 nemocnicích AP-HP mezi 09.01.2022 až 08.08.2023.
|
Sběr dat ze zdravotní dokumentace pacienta.
Relapsy budou shromažďovány do 3 měsíců po první epizodě pneumonie Haemophilus influenzae.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory související s relapsem pneumonie způsobené Haemophilus influenzae
Časové okno: 15 měsíců
|
Faktory související s relapsem s pneumonií způsobenou Haemophilus influenzae u hospitalizovaných dospělých. Relaps pneumonie způsobené Haemophilus influenzae definovaný jako:
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory související se závažností u pneumonie způsobené Haemophilus influenzae
Časové okno: 15 měsíců
|
Identifikujte faktory spojené se závažností pneumonie vyvolané Haemophilus influenzae.
Závažnost je definována jako: oxygenoterapie > 3 l/minutu nebo nutnost hospitalizace na jednotce intenzivní péče nebo smrt.
|
15 měsíců
|
|
Profily antibiotické rezistence kmenů Haemophilus influenza
Časové okno: 15 měsíců
|
Specifikujte profily antibiotické rezistence kmenů Haemophilus influenzae odpovědných za pneumonii během období studie.
|
15 měsíců
|
|
Plicní radiologické obrazce u Haemophilus influenzae pneumonie
Časové okno: 15 měsíců
|
Popište plicní radiologické vzorce spojené s pneumonií způsobenou Haemophilus influenzae.
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP240446
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .