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Pneumonia por Haemophilus Influenzae em adultos (REHALIgraviTY)

11 de junho de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudo hospitalar retrospectivo de pneumonia por Haemophilus Influenzae em adultos: recidiva e gravidade

Haemophilus influenzae é um cocobacilo Gram-negativo capaz de colonizar e infectar o trato respiratório humano.

Na população adulta, os pacientes com anomalia no epitélio mucociliar e deficiência na imunidade inata ou adaptativa estão particularmente expostos.

O departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais do hospital Necker-Enfants Malades constatou um aumento recente no número de casos de infecções respiratórias por H. influenzae, com uma alta frequência de recaídas e recorrências precoces, apesar do tratamento adequado.

A pesquisa concentra-se em infecções respiratórias inferiores (pneumonia) causadas por Haemophilus influenzae em adultos, excluindo pneumonia adquirida sob ventilação mecânica ligada a Haemophilus influenzae em pacientes em 13 hospitais AP-HP durante 12 meses, de 01/09/2022 a 31/08/ 2023.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Haemophilus influenzae é um cocobacilo Gram-negativo capaz de colonizar e infectar o trato respiratório humano.

Na população adulta, os pacientes com anomalia no epitélio mucociliar e deficiência na imunidade inata ou adaptativa estão particularmente expostos.

O departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais do hospital Necker-Enfants Malades constatou um aumento recente no número de casos de infecções respiratórias por H. influenzae, com uma alta frequência de recaídas e recorrências precoces, apesar do tratamento adequado.

A pesquisa concentra-se em infecções respiratórias inferiores (pneumonia) causadas por Haemophilus influenzae em adultos, excluindo pneumonia adquirida sob ventilação mecânica ligada a Haemophilus influenzae em pacientes em 13 hospitais AP-HP durante 12 meses, de 01/09/2022 a 31/08/ 2023.

O objetivo principal do estudo é identificar fatores associados à recidiva em pneumonia por Haemophilus influenzae em adultos hospitalizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

203

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clamart, França, 92140
        • Hôpital Béclère
      • Clichy, França, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Garches, França, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
        • Hôpital du Kremlin-Bicêtre
      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, França, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, França, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, França, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, França, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados por pneumonia por Haemophilus influenzae em 14 hospitais da Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, entre 01/09/2022 a 31/08/2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas respiratórios agudos: tosse e/ou dispneia e/ou expectoração purulenta ou agravamento da cor da expectoração em doentes com patologia respiratória crónica, dor torácica, dessaturação definida por saturação < 95% em ar ambiente
  • Síndrome inflamatória: febre ≥ 38,5°C ou PCR ≥ 30 mg/L
  • Imagem pulmonar (raio X ou tomografia computadorizada) compatível com pneumonia
  • Amostra respiratória de boa qualidade (para exame citobacteriológico de escarro (CBES): leucócitos > 25/mm3 e células < 10/mm3) positiva em cultura para H. influenzae em um limiar significativo (para CBES ≥ 107 UFC/mL, para "padrão" aspirado brônquico ≥ 105 UFC/mL, para aspiração brônquica protegida ≥ 103 UFC/mL, para lavado broncoalveolar ≥ 104 UFC/mL)
  • Antibioterapia respiratória iniciada pelo médico

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Oposição formulada (após recepção da nota informativa do estudo)
  • Medida de proteção jurídica (impossibilidade de cobrança de não oposição)
  • Pneumonia associada ao ventilador (PAV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes internados por pneumonia por Haemophilus influenzae em 13 hospitais AP-HP entre 01/09/2022 a 31/08/2023.
Outro: Coleta de dados do prontuário do paciente
Coleta de dados do prontuário do paciente. As recidivas serão coletadas até 3 meses após o primeiro episódio de pneumonia por Haemophilus influenzae.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados à recidiva da pneumonia por Haemophilus influenzae
Prazo: 15 meses

Fatores associados à recidiva da pneumonia por Haemophilus influenzae em adulto hospitalizado.

Recidiva da pneumonia por Haemophilus influenzae definida como:

  • Recaída definitiva: sintomas respiratórios agudos (tosse e/ou dispneia e/ou expectoração purulenta), síndrome inflamatória (clínica: febre ≥ 38,5°C ou biológica: PCR ≥ 30 mg/L), antibioticoterapia respiratória iniciada pelo médico, novo bem amostra respiratória de qualidade positiva em cultura para Haemophilus influenzae dentro de 90 dias após o primeiro episódio.
  • Provável recidiva: sintomas respiratórios agudos, síndrome inflamatória (clínica: febre ≥ 38,5°C ou biológica: PCR ≥ 30 mg/L), antibioticoterapia respiratória iniciada pelo médico, ausência de documentação microbiológica do novo episódio, nos 30 dias seguintes ao primeiro episódio.
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados à gravidade da pneumonia por Haemophilus influenzae
Prazo: 15 meses
Identificar os fatores associados à gravidade da pneumonia por Haemophilus influenzae. A gravidade é definida como: oxigenoterapia > 3 L/minuto ou necessidade de internação em unidade de terapia intensiva ou óbito.
15 meses
Perfis de resistência a antibióticos de cepas de Haemophilus influenza
Prazo: 15 meses
Especifique os perfis de resistência aos antibióticos das cepas de Haemophilus influenzae responsáveis ​​pela pneumonia durante o período do estudo.
15 meses
Padrões radiológicos pulmonares na pneumonia por Haemophilus influenzae
Prazo: 15 meses
Descrever os padrões radiológicos pulmonares associados à pneumonia por Haemophilus influenzae.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigadores

  • Diretor de estudo: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP240446

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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