Neumonía por Haemophilus influenzae en adultos (REHALIgraviTY)
Estudio hospitalario retrospectivo sobre la neumonía por Haemophilus influenzae en adultos: recaída y gravedad
Haemophilus influenzae es un cocobacilo gramnegativo capaz de colonizar e infectar el tracto respiratorio humano.
En la población adulta, los pacientes con una anomalía del epitelio mucociliar y una deficiencia de la inmunidad innata o adaptativa están especialmente expuestos.
El departamento de Enfermedades Infecciosas y Tropicales del hospital Necker-Enfants Malades ha constatado recientemente un aumento del número de casos de infecciones respiratorias debidas a H. influenzae, con una elevada frecuencia de recaídas tempranas y recurrencias a pesar del tratamiento adecuado.
La investigación se centra en las infecciones de las vías respiratorias inferiores (neumonía) causadas por Haemophilus influenzae en adultos, excluida la neumonía adquirida bajo ventilación mecánica relacionada con Haemophilus influenzae en pacientes de 13 hospitales AP-HP durante 12 meses, del 01/09/2022 al 31/08/ 2023.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Haemophilus influenzae es un cocobacilo gramnegativo capaz de colonizar e infectar el tracto respiratorio humano.
En la población adulta, los pacientes con una anomalía del epitelio mucociliar y una deficiencia de la inmunidad innata o adaptativa están especialmente expuestos.
El departamento de Enfermedades Infecciosas y Tropicales del hospital Necker-Enfants Malades ha constatado recientemente un aumento del número de casos de infecciones respiratorias debidas a H. influenzae, con una elevada frecuencia de recaídas tempranas y recurrencias a pesar del tratamiento adecuado.
La investigación se centra en las infecciones de las vías respiratorias inferiores (neumonía) causadas por Haemophilus influenzae en adultos, excluida la neumonía adquirida bajo ventilación mecánica relacionada con Haemophilus influenzae en pacientes de 13 hospitales AP-HP durante 12 meses, del 01/09/2022 al 31/08/ 2023.
El principal objetivo del estudio es identificar factores asociados con la recaída en adultos hospitalizados con neumonía por Haemophilus influenzae.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clamart, Francia, 92140
- Hôpital Béclère
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Clichy, Francia, 92110
- Hopital Beaujon
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Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Hôpital du Kremlin-Bicêtre
-
Paris, Francia, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Francia, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris, Francia, 75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas respiratorios agudos: tos y/o disnea y/o esputo purulento o empeoramiento del color del esputo en pacientes con patología respiratoria crónica, dolor torácico, desaturación definida por saturación < 95% en el aire ambiente
- Síndrome inflamatorio: fiebre ≥ 38,5°C o PCR ≥ 30 mg/L
- Imágenes pulmonares (rayos X o tomografía computarizada) compatibles con neumonía
- Muestra respiratoria de buena calidad (para examen citobacteriológico de esputo (CBES): leucocitos > 25/mm3 y células < 10/mm3) positiva en cultivo para H. influenzae en un umbral significativo (para CBES ≥ 107 UFC/mL, para "estándar" aspirado bronquial ≥ 105 UFC/mL, para aspiración bronquial protegida ≥ 103 UFC/mL, para lavado broncoalveolar ≥ 104 UFC/mL)
- Terapia antibiótica respiratoria iniciada por el médico.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Oposición formulada (tras la recepción de la nota informativa del estudio)
- Medida de protección jurídica (imposibilidad de recoger la no oposición)
- Neumonía asociada a ventilador (NAV)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes hospitalizados por neumonía por Haemophilus influenzae en 13 hospitales AP-HP entre el 01/09/2022 al 31/08/2023.
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Recogida de datos del expediente médico del paciente.
Las recaídas se recopilarán hasta 3 meses después del primer episodio de neumonía por Haemophilus influenzae.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados a la recaída de la neumonía por Haemophilus influenzae
Periodo de tiempo: 15 meses
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Factores asociados a la recaída de la neumonía por Haemophilus influenzae en adultos hospitalizados. Recaída de neumonía por Haemophilus influenzae definida como:
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores asociados a la gravedad en la neumonía por Haemophilus influenzae
Periodo de tiempo: 15 meses
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Identificar los factores asociados con la gravedad en la neumonía por Haemophilus influenzae.
La gravedad se define como: oxigenoterapia > 3 L/minuto o necesidad de hospitalización en unidad de cuidados intensivos o muerte.
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15 meses
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Perfiles de resistencia a los antibióticos de cepas de influenza Haemophilus
Periodo de tiempo: 15 meses
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Especificar los perfiles de resistencia a los antibióticos de las cepas de Haemophilus influenzae responsables de la neumonía durante el período de estudio.
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15 meses
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Patrones radiológicos pulmonares en la neumonía por Haemophilus influenzae
Periodo de tiempo: 15 meses
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Describir los patrones radiológicos pulmonares asociados con la neumonía por Haemophilus influenzae.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones por Pasteurellaceae
- Influenza Humana
- Neumonía
- Infecciones por Haemophilus
Otros números de identificación del estudio
- APHP240446
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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