Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae u dorosłych (REHALIgraviTY)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospektywne badanie szpitalne dotyczące zapalenia płuc wywołanego przez Haemophilus influenzae u dorosłych: nawroty i nasilenie

Haemophilus influenzae to Gram-ujemna pałeczka coccobacillus zdolna do kolonizacji i zakażania ludzkich dróg oddechowych.

W populacji dorosłych szczególnie narażeni są pacjenci z nieprawidłowościami w zakresie nabłonka śluzowo-rzęskowego i niedoborem odporności wrodzonej lub nabytej.

Oddział Chorób Zakaźnych i Tropikalnych szpitala Necker-Enfants Malades odnotował w ostatnim czasie wzrost liczby przypadków infekcji dróg oddechowych wywołanych przez H. influenzae, z dużą częstotliwością wczesnych nawrotów i nawrotów pomimo odpowiedniego leczenia.

Badania skupiają się na infekcjach dolnych dróg oddechowych (zapaleniu płuc) wywołanych przez Haemophilus influenzae u dorosłych, z wyłączeniem zapalenia płuc nabytego w wyniku wentylacji mechanicznej w związku z Haemophilus influenzae u pacjentów w 13 szpitalach AP-HP w okresie 12 miesięcy, od 01.09.2022 r. do 31.08.2022 r. 2023.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Haemophilus influenzae to Gram-ujemna pałeczka coccobacillus zdolna do kolonizacji i zakażania ludzkich dróg oddechowych.

W populacji dorosłych szczególnie narażeni są pacjenci z nieprawidłowościami w zakresie nabłonka śluzowo-rzęskowego i niedoborem odporności wrodzonej lub nabytej.

Oddział Chorób Zakaźnych i Tropikalnych szpitala Necker-Enfants Malades odnotował w ostatnim czasie wzrost liczby przypadków infekcji dróg oddechowych wywołanych przez H. influenzae, z dużą częstotliwością wczesnych nawrotów i nawrotów pomimo odpowiedniego leczenia.

Badania skupiają się na infekcjach dolnych dróg oddechowych (zapaleniu płuc) wywołanych przez Haemophilus influenzae u dorosłych, z wyłączeniem zapalenia płuc nabytego w wyniku wentylacji mechanicznej w związku z Haemophilus influenzae u pacjentów w 13 szpitalach AP-HP w okresie 12 miesięcy, od 01.09.2022 r. do 31.08.2022 r. 2023.

Głównym celem badania jest identyfikacja czynników związanych z nawrotem choroby u hospitalizowanych dorosłych chorych na zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clamart, Francja, 92140
        • Hôpital Béclère
      • Clichy, Francja, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Garches, Francja, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Hôpital du Kremlin-Bicêtre
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francja, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Francja, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu zapalenia płuc wywołanego przez Haemophilus influenzae w 14 szpitalach Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, w okresie od 01.09.2022 r. do 31.08.2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre objawy ze strony układu oddechowego: kaszel i/lub duszność i/lub ropna plwocina lub pogorszenie zabarwienia plwociny u pacjentów z przewlekłą patologią dróg oddechowych, ból w klatce piersiowej, desaturacja definiowana przez nasycenie < 95% otaczającym powietrzem
  • Zespół zapalny: gorączka ≥ 38,5°C lub CRP ≥ 30 mg/l
  • Obrazowanie płuc (prześwietlenie lub tomografia komputerowa) zgodne z zapaleniem płuc
  • Dobrej jakości próbka z układu oddechowego (do badania cytobakteriologicznego plwociny (CBES): leukocyty > 25/mm3 i komórki < 10/mm3) dodatnia w hodowli na obecność H. influenzae na poziomie znaczącym (dla CBES ≥ 107 CFU/mL, dla „standardu” aspirat oskrzelowy ≥ 105 CFU/ml, dla chronionej aspiracji oskrzelowej ≥ 103 CFU/ml, dla płukania oskrzelowo-pęcherzykowego ≥ 104 CFU/ml)
  • Rozpoczęcie antybiotykoterapii układu oddechowego przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Zgłoszony sprzeciw (po otrzymaniu noty informacyjnej o badaniu)
  • Środek ochrony prawnej (niemożność ściągnięcia sprzeciwu)
  • Respiratorowe zapalenie płuc (VAP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci hospitalizowani z powodu zapalenia płuc wywołanego przez Haemophilus influenzae w 13 szpitalach AP-HP w okresie od 01.09.2022 do 31.08.2023.
Inny: Pobieranie danych z dokumentacji medycznej pacjenta
Pobieranie danych z dokumentacji medycznej pacjenta. Dane dotyczące nawrotów będą zbierane do 3 miesięcy po pierwszym epizodzie zapalenia płuc wywołanego przez Haemophilus influenzae.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z nawrotem zapalenia płuc Haemophilus influenzae
Ramy czasowe: 15 miesięcy

Czynniki związane z nawrotem zapalenia płuc wywołanego Haemophilus influenzae u hospitalizowanej osoby dorosłej.

Nawrót zapalenia płuc wywołanego przez Haemophilus influenzae zdefiniowany jako:

  • Zdecydowany nawrót: ostre objawy ze strony układu oddechowego (kaszel i/lub duszność i/lub ropna plwocina), zespół zapalny (kliniczny: gorączka ≥ 38,5°C lub biologiczny: CRP ≥ 30 mg/L), antybiotykoterapia układu oddechowego rozpoczęta przez lekarza, nowy dobry wynik dobrej jakości próbka oddechowa z dodatnim wynikiem hodowli na obecność Haemophilus influenzae w ciągu 90 dni od pierwszego epizodu.
  • Prawdopodobny nawrót: ostre objawy ze strony układu oddechowego, zespół zapalny (kliniczny: gorączka ≥ 38,5°C lub biologiczny: CRP ≥ 30 mg/L), antybiotykoterapia oddechowa rozpoczęta przez lekarza, brak dokumentacji mikrobiologicznej nowego epizodu w ciągu 30 dni od dnia pierwszy odcinek.
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z ciężkością zapalenia płuc wywołanego przez Haemophilus influenzae
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Zidentyfikować czynniki związane z ciężkością zapalenia płuc wywołanego przez Haemophilus influenzae. Ciężkość definiuje się jako: tlenoterapię > 3 l/min lub konieczność hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub śmierć.
15 miesięcy
Profile oporności na antybiotyki szczepów Haemophilus influenza
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Określić profile oporności na antybiotyki szczepów Haemophilus influenzae odpowiedzialnych za zapalenie płuc w okresie badania.
15 miesięcy
Wzory radiologiczne płuc w zapaleniu płuc Haemophilus influenzae
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Opisać wzorce radiologiczne płuc związane z zapaleniem płuc wywołanym przez Haemophilus influenzae.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP240446

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj