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ピロニダル副鼻腔治療におけるピットピッキング、フェノール、およびピットピッキングとフェノールの併用適用の比較

ピロニダル副鼻腔疾患は一般的な症状であり、治療の選択肢と結果は大きく異なります。 慢性症候性毛嚢炎(PSD)は主に若年成人に影響を及ぼし、失業を引き起こします。 この研究では、低侵襲ピットピッキング処置、結晶化フェノール塗布(CPT)、および複合法(低侵襲ピットピッキング処置とCPT)の3つの治療法が実行されます。 この研究の目的は、これら 3 つの方法の有効性を比較し、短期および長期の結果を評価し、治療の成功率、術後合併症の発生率、慢性疼痛レベル、再発率、患者の満足度を判断することです。 さらに、これらの方法が入院期間、創傷治癒時間、労働力の損失に及ぼす影響も調査されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

毛巣洞疾患 (PSD) は一般的であり、100,000 人中約 26 人が罹患しています。 治療の選択肢と結果は大きく異なります。 慢性の症候性毛嚢炎は主に若年成人に影響を及ぼし、大幅な仕事の損失につながります。 臨床症状は不均一な性質を持っているため、PSD に対する単一の治療アプローチを見つけることは困難であることがわかっています。 将来の臨床研究では、最良の技術ではなく最良の管理戦略に焦点を当てることが有益となる可能性があります。

文献によると、低侵襲のピットピッキング手術の一般的な治療成功率は 68% で、術後の合併症発生率が低く、慢性的な痛みがあり、美容上の外観に関して患者の満足度が高いことが示されています。 痛み、創傷治癒時間、合併症発生率の点で、この方法がより良い選択肢であると考えられています。 単純で合併症のない毛巣洞の症例の場合、創傷治癒と再発の観点から、ピットピック法は皮弁手術の代替手段となります。

特に、小窩が 2 つ未満で、側方への広がりがない患者の場合、結晶化フェノール塗布 (CPT) は、修正型リンベルグ皮弁手術やその他の外科手術の優れた代替手段となります。 CPT は局所麻酔下で行われる低侵襲手術であり、繰り返し適用した後の成功率が高く、入院期間も短くなります。 CPT治療の長期的な結果も非常に良好です。 研究によると、内視鏡的毛嚢洞治療に加えて、結晶化フェノール治療は安全で忍容性が高く、経過観察期間中再発することなく迅速かつ持続的な回復が得られることが示されています。

発表された研究は、毛孔窩洞疾患に対する 3 つの異なる治療法の有効性を比較することを目的としています。ピットピッキング、CPT 適用、およびピットピッキングと CPT 適用の併用です。 この研究では、短期および長期の結果、治療の成功率、術後合併症の発生率、慢性疼痛レベル、再発率、患者の満足度が評価されます。 さらに、この研究では、これらの方法が入院期間、創傷治癒時間、労働力の損失に及ぼす影響を調査する予定です。 発表された研究は、低侵襲処置とCPT治療が毛嚢洞疾患に対するより良い管理戦略を提供するかどうかを判断することを目的としています。 この成果は、毛嚢炎洞疾患の最適な治療法の特定に貢献することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

165

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Other
      • İstanbul、Other、七面鳥、34785
        • 募集
        • Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去に外科的治療を受けておらず、毛孔洞疾患が2つ以下の18歳以上の女性患者。

説明

包含基準:

  • ピットが2つ以下

除外基準:

  • 両側の側方伸展では、
  • Stage-R 再発疾患あり
  • ピット数が3ピット以上、
  • 膠原病、
  • 術後の経過観察期間が12か月未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
バスコムの穴掘り
ピットピッキング技術では、最小限の組織除去(皮膚マージン <1 mm)で正中ピットが切除されます。 副鼻腔内の毛は、掻爬された組織とともに除去されます。 正中線切除領域および正中線近くに切除された二次ピットは、3-0 ポリプロピレンで閉じられます。
結晶化フェノール
結晶化フェノール治療では、クランプを使用してピットを拡張し、合併症がないことを確認した後、毛髪と感染組織を洗浄します。 ピットの端にはニトロフラゾンが塗布されます。 結晶化したフェノールがクランプを使用して副鼻腔に充填されます。
併用治療
併用治療では、ピットピッキング後に結晶化フェノールが適用され、ピット領域は二次治癒に委ねられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の成功
時間枠:治療後最長 12 か月
主要評価項目では、毛巣洞疾患に対する 3 つの異なる治療法の有効性を評価します。ピットピッキング、結晶化フェノール (CPT) 適用、およびピットピッキングと CPT 適用の併用です。 有効性は、病気の再発がないことと完全に治癒するかどうかによって判断されます。
治療後最長 12 か月
術後の合併症
時間枠:治療後最長3か月。
この測定により、感染や痛みなどの術後合併症の発生率が評価されます。
治療後最長3か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発率
時間枠:治療後最長 12 か月
治療後の病気の再発率の評価。
治療後最長 12 か月
慢性疼痛レベル
時間枠:治療後最大3か月
Visual Analog Scale (VAS) を使用した、治療後の患者の慢性疼痛レベルの評価。 VAS は 0 から 10 までのスケールで、0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
治療後最大3か月
患者の満足度
時間枠:治療後最長 12 か月
患者および観察者による瘢痕評価尺度 (POSAS) を使用した、治療プロセスおよび結果に対する患者の満足度の測定。 POSAS は 1 から 10 までのスケールで、1 は最良の結果を表し、10 は最悪の結果を表します。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
治療後最長 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月22日

最初の投稿 (実際)

2024年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月5日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ivstrh 214

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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