Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuopan poiminta, fenoli ja yhdistetty kuoppapoiminta ja fenolisovellusten vertailu pilonidaalisten poskionteloiden hoidossa

Pilonidal sinus-sairaus on yleinen sairaus, ja hoitovaihtoehdot ja tulokset vaihtelevat suuresti. Krooninen oireinen pilonidal sinus-sairaus (PSD) vaikuttaa ensisijaisesti nuoriin aikuisiin ja aiheuttaa työn menetystä. Tässä tutkimuksessa suoritetaan kolme hoitomenetelmää: minimaalisesti invasiivinen kuoppapoimintamenettely, kiteytetty fenolisovellus (CPT) ja yhdistetty menetelmä (minimaalisesti invasiivinen kuoppapoimintamenettely ja CPT). Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kolmen menetelmän tehokkuutta, arvioida lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia ja määrittää hoidon onnistuminen, postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, kroonisen kivun taso, uusiutumistiheys ja potilastyytyväisyys. Lisäksi selvitetään näiden menetelmien vaikutuksia sairaalahoitoon, haavan paranemisaikaan ja työvoiman menetyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilonidal sinus-sairaus (PSD) on yleinen, ja sitä sairastaa noin 26 ihmistä 100 000:sta. Hoitovaihtoehdot ja tulokset vaihtelevat huomattavasti. Krooninen oireinen pilonidal sinus-sairaus vaikuttaa ensisijaisesti nuoriin aikuisiin ja johtaa huomattaviin työn menetyksiin. Kliinisten esitysten heterogeenisen luonteen vuoksi yhden PSD:n hoitotavan löytäminen on osoittautunut vaikeaksi. Tulevat kliiniset tutkimukset saattavat hyötyä keskittymisestä parhaisiin hallintastrategioihin parhaan tekniikan sijaan.

Kirjallisuus osoittaa, että minimaalisesti invasiivisen kuopan poimintamenettelyn yleinen hoidon onnistumisaste on 68 %, ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat alhaiset, krooninen kipu ja korkea potilastyytyväisyys kosmeettiseen ulkonäköön. Sitä pidetään parempana vaihtoehtona kivun, haavan paranemisajan ja komplikaatioiden suhteen. Yksinkertaisissa, mutkattomissa pilonidaalisissa poskionteloissa kuoppapoimintamenetelmä on vaihtoehto läppäleikkaukselle haavan paranemisen ja uusiutumisen kannalta.

Erityisesti potilaille, joilla on vähemmän kuin kaksi kuoppaa ja joilla ei ole sivuttaisia ​​laajennuksia, kiteinen fenolisovellus (CPT) on hyvä vaihtoehto modifioidulle Limbergin läppäleikkaukselle ja muille kirurgisille toimenpiteille. CPT, joka on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka suoritetaan paikallispuudutuksessa, ja sen onnistumisprosentti on korkeampi toistuvien sovellusten ja lyhyemmän sairaalahoidon jälkeen. Pitkän aikavälin tulokset CPT-hoidosta ovat myös varsin onnistuneita. Tutkimukset osoittavat, että endoskooppisen pilonidaalisten poskionteloiden hoidon lisäksi kiteytysfenolihoito on turvallinen, hyvin siedetty ja tarjoaa nopean ja kestävän toipumisen ilman uusiutumista seurantajakson aikana.

Esitetyssä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kolmen eri hoitomenetelmän tehokkuutta pilonidaalisiin poskiontelosairauksiin: Pit Piccking, CPT Application ja Combined Pit Piccking and CPT Application. Tutkimuksessa arvioidaan lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, hoidon onnistumista, postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, kroonisen kivun tasoa, uusiutumistiheyttä ja potilaiden tyytyväisyyttä. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan näiden menetelmien vaikutuksia sairaalahoitoon, haavan paranemisaikaan ja työvoiman menetykseen. Esitetyn tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoavatko minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet ja CPT-hoito parempia hoitostrategioita pilonidal sinus-sairauden hoidossa. Löydösten odotetaan auttavan tunnistamaan sopivin hoitomenetelmä pilonidaalisiin poskiontelosairauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Other
      • İstanbul, Other, Turkki, 34785
        • Rekrytointi
        • Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispotilaat, joilla on pilonidal sinus-sairaus ja kaksi tai vähemmän kuoppia, joilla ei ole aikaisempaa leikkaushoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksi kuoppaa tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälisellä lateraalisella laajennuksella,
  • Vaihe-R, jossa on uusiutuva sairaus
  • Kuoppien lukumäärä enemmän kuin kolme kaivoa,
  • Kollageenikudossairaus,
  • Potilaat, joiden postoperatiivinen seurantajakso on alle 12 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Bascomin kuopan poiminta
Kuopan poimintatekniikassa keskiviivakuopat leikataan pois mahdollisimman vähän kudosta (ihon marginaali <1 mm). Poskionteloiden karvat poistetaan yhdessä kuretoitujen kudosten kanssa. Keskilinjan leikkausalueet ja keskilinjan lähellä leikatut toissijaiset kuopat suljetaan 3-0 polypropeenilla.
Kiteytynyt fenoli
Kiteytysfenolikäsittelyssä kuoppaa laajennetaan puristimen avulla ja sen mutkattomuuden varmistamisen jälkeen puhdistetaan hiukset ja infektoituneet kudokset. Nitrofuratsonia levitetään kuopan reunoihin. Kiteytynyt fenoli täytetään sinukseen puristimen avulla.
Yhdistetty hoito
Yhdistelmähoidossa kiteytynyt fenoli levitetään kuopan poiminnan jälkeen ja kuoppa-alue jätetään toissijaiseen parantumiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon menestys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
Ensisijainen tulosmitta arvioi kolmen eri hoitomenetelmän tehokkuutta pilonidal sinus-sairauden hoidossa: Pit Piccking, Crystalized Phenol (CPT) -sovellus ja Yhdistetty Pit Poiminta- ja CPT-sovellus. Tehokkuus määräytyy taudin uusiutumisen ja täydellisen paranemisen perusteella.
Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Tämä mittaus arvioi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten infektion ja kivun, ilmaantuvuuden.
Jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
Taudin uusiutumisnopeuden arviointi hoidon jälkeen.
Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
Kroonisen kivun taso
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kroonisen kiputason arviointi potilailla hoidon jälkeen Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaiden tyytyväisyyden mittaaminen hoitoprosessiin ja hoitotuloksiin Potilaiden ja tarkkailijoiden arpien arviointiasteikolla (POSAS). POSAS on asteikko 1-10, jossa 1 edustaa parasta tulosta ja 10 edustaa huonointa tulosta. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ivstrh 214

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa