- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06517472
모소동 치료에서 구덩이 따기, 페놀 및 복합 구덩이 따기 및 페놀 적용 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모낭동 질환(PSD)은 100,000명 중 약 26명에게 영향을 미치는 흔한 질환입니다. 치료 옵션과 결과는 매우 다양합니다. 만성 증상이 있는 모낭동 질환은 주로 젊은 성인에게 영향을 미치며 상당한 업무 손실을 초래합니다. 임상 증상의 이질성으로 인해 PSD에 대한 단일 치료 접근법을 찾는 것이 어려운 것으로 입증되었습니다. 미래의 임상 연구는 최고의 기술보다는 최고의 관리 전략에 초점을 맞추는 것이 도움이 될 수 있습니다.
문헌에 따르면 최소 침습적 핏-픽킹 시술은 일반적인 치료 성공률이 68%에 달하며 수술 후 합병증 발생률이 낮고 만성 통증이 있으며 미용적 외관에 대한 환자 만족도가 높습니다. 통증, 상처 치유 시간, 합병증 발생률 측면에서 더 나은 선택으로 간주됩니다. 단순하고 복잡하지 않은 모낭동의 경우, 상처치유와 재발 측면에서 피판수술의 대안으로 구멍따기법(pit-picking method)이 있다.
특히 구덩이가 2개 미만이고 측면 확장이 없는 환자의 경우 결정화 페놀 적용(CPT)은 수정된 Limberg 피판 수술 및 기타 수술 절차에 대한 좋은 대안입니다. CPT는 국소마취 하에 시행되는 최소 침습적 시술로, 반복 적용 후 성공률이 더 높고 입원 기간도 더 짧습니다. CPT 치료의 장기적인 결과도 매우 성공적입니다. 연구에 따르면 내시경 모모동 치료 외에도 결정화 페놀 치료가 안전하고 내약성이 우수하며 추적 관찰 기간 동안 재발 없이 빠르고 지속적인 회복을 제공하는 것으로 나타났습니다.
제시된 연구는 모소동 질환에 대한 세 가지 다른 치료 방법인 구덩이 따기, CPT 적용, 구덩이 따기 및 CPT 결합의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이번 연구에서는 단기 및 장기 결과, 치료 성공률, 수술 후 합병증 발생률, 만성 통증 수준, 재발률 및 환자 만족도를 평가할 예정이다. 또한 이 연구에서는 이러한 방법이 입원, 상처 치유 시간 및 인력 손실에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 제시된 연구는 최소 침습적 시술과 CPT 치료가 모소동 질환에 대한 더 나은 관리 전략을 제공하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이번 연구 결과는 모낭동 질환의 가장 적합한 치료 방법을 찾는 데 도움이 될 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adnan Gundogdu
- 전화번호: +905367173909
- 이메일: adnangundogdu89@gmail.com
연구 장소
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Other
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İstanbul, Other, 칠면조, 34785
- 모병
- Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
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연락하다:
- Adnan Gundogdu
- 전화번호: +905367173909
- 이메일: adnangundogdu89@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구덩이가 2개 이하인 경우
제외 기준:
- 양측 측면 확장으로,
- 재발성 질환이 있는 R기
- 피트 수는 3개 이상,
- 콜라겐 조직 질환,
- 수술 후 추적 관찰 기간이 12개월 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Bascom의 구덩이 따기
구덩이 따기 기술에서는 최소한의 조직 제거로 정중선 구덩이를 절제합니다(피부 여백 <1mm).
부비동에 있는 털은 치료된 조직과 함께 제거됩니다.
정중선 절제 영역과 정중선 근처에서 절제된 2차 구덩이는 3-0 폴리프로필렌으로 닫힙니다.
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결정화된 페놀
결정화 페놀 치료에서는 클램프를 사용하여 구덩이를 확장하고 합병증이 없는지 확인한 후 모발과 감염된 조직을 청소합니다.
Nitrofurazone은 피트 가장자리에 적용됩니다.
결정화된 페놀은 클램프를 사용하여 부비강에 채워집니다.
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복합치료
복합치료에서는 구덩이 따기 후 결정화된 페놀을 도포하고 구덩이 부위를 2차 치유하도록 남겨둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 성공
기간: 치료 후 최대 12개월
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1차 결과 측정에서는 모낭동 질환에 대한 세 가지 다른 치료 방법인 구덩이 따기, 결정화된 페놀(CPT) 적용, 구덩이 따기 및 CPT 결합 적용의 효과를 평가합니다.
유효성은 질병의 재발이 없고 완전한 치유가 이루어졌는가에 따라 결정됩니다.
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치료 후 최대 12개월
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수술 후 합병증
기간: 치료 후 최대 3개월.
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이 측정은 감염 및 통증과 같은 수술 후 합병증의 발생률을 평가합니다.
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치료 후 최대 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 치료 후 최대 12개월
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치료 후 질병 재발률 평가.
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치료 후 최대 12개월
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만성 통증 수준
기간: 치료 후 최대 3개월까지
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 치료 후 환자의 만성 통증 수준을 평가합니다.
VAS는 0에서 10까지의 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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치료 후 최대 3개월까지
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환자 만족도
기간: 치료 후 최대 12개월
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)를 사용하여 치료 과정 및 결과에 대한 환자 만족도 측정.
POSAS는 1부터 10까지의 척도이며, 1은 최상의 결과를 나타내고 10은 최악의 결과를 나타냅니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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치료 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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