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親の介護者の痛み、身体的および生物心理社会的要因に対する遠隔リハビリテーションの効果

2025年8月18日 更新者:Ilke KARA

Özel Gereksinimli Çocuğu Olan Ebeveynlerde Telerehabilitasyon Uygulamasının Ağrı、Yetersizlik、Anksiyete ve Depresyon、Fiziksel Aktivite Seviyesi ve Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi

この研究は、特別な支援が必要な子どもの親の介護者の痛み、障害、不安、介護の負担、生活の質に対する非同期ビデオベースの演習の影響を調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、特別な支援が必要な子どもの親の介護者の痛み、障害、不安、介護の負担、生活の質に対する非同期ビデオベースの演習の影響を調査することを目的としました。

親の介護者は、印刷されたポスター、企業のソーシャルメディアへの投稿、地方行政や非政府団体を通じた電話など、さまざまな手段を通じて研究に参加するよう招待された。 説明会では、参加者は日常生活活動における人間工学的トレーニングの利点について説明されました。 また、同様の情報を掲載したハンドブックも配布されました。 人口統計データが収集され、アンケートを使用して痛み、障害、身体活動レベル、介護負担、生活の質が評価されました。

包含基準を満たした個人は、運動グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 演習グループには、学習方法、テクノロジーリテラシー、タブレットの使用方法の詳細が説明されました。 各個人に適切な運動プログラムを確認するために、研究者らは参加者の筋骨格系の問題を特定しました。 運動プログラムは、リラクゼーション、姿勢制御、筋肉強化運動のビデオで構成されており、研究チームが録画してタブレットにアップロードしました。 その後、参加者には自宅での運動プログラム中の安全上の注意事項とタブレットの人間工学に基づいた配置について説明されました。

8 週間のエクササイズ プログラムでは、参加者はガイド付きビデオの助けを借りながら、週に 3 回、定期的にエクササイズを行う必要がありました。 さらに、彼らは自分のパフォーマンスを書面による練習日誌に記録することを要求され、それが配布されました。

演習は、研究者による週に一度のオンライン通話によってもサポートされています。 インタビューのたびに、参加者は次に予定されているオンライン インタビュー活動を思い出させられました。 8 週間の終わりに、対面面接を通じて最終評価が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35330
        • Dokuz Eylul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 個人は、身体障害、精神障害、またはその両方の障害を持つ子供の主な養育者でなければなりません。
  • 個人は少なくとも 6 か月間この役割に従事していなければなりません。
  • 研究に参加する意欲がある。
  • トルコ語の読み書きができる。

除外基準:

  • 明らかな認知障害または言語障害
  • 最近の家族関係の悪化、または家族関係に影響を及ぼす要因の存在(両親の別居、離婚など)
  • 心臓または肺の疾患(コントロール不良の高血圧、不整脈、COPD、喘息など)、神経疾患、整形外科またはリウマチ疾患(関節リウマチ、強直性脊椎炎、関節症など)の既往歴
  • 運動を妨げたり、手術を必要としたりする可能性のある病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ
非同期ビデオベースの遠隔リハビリテーション プログラムの期間は 8 週間でした。 エクササイズグループの参加者は、各セッションの間に 24 時間の間隔をあけて、週に 3 日、定期的にエクササイズを行うように指示されました。 演習は説明ビデオを使用して実行され、提供された演習日誌に記録されます。
非同期ビデオベースの遠隔リハビリテーション プログラムの期間は 8 週間でした。 参加者は、各セッションの間に 24 時間の間隔をあけて、週に 3 日、定期的にエクササイズを行うように指示されました。 演習は説明ビデオを使用して実行され、提供された演習日誌に記録されます。 参加者は、運動プログラムに従って研究者から配布されたエクササイズボールとレジスタンスバンドを使用しました。
介入なし:対照群
対照群の参加者には、日常生活活動に対する人間工学的トレーニングの利点について説明を受けました。 また、同様の情報を掲載したハンドブックも配布されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠:8週間
痛みの強さはビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して測定されます。 安静時および活動中に感じる痛みのレベルを 10 センチメートルのスケールで記録します。 スコア 0 は痛みがないことを示し、「10」は耐えられない痛みを示します。
8週間
スカンジナビア筋骨格アンケート
時間枠:8週間
スカンジナビア筋骨格アンケートは、筋骨格の問題を評価するために使用されました。 アンケートでは、筋骨格系の症状に関する回答を引き出すために、首、肩、背中、肘、手首/手、腰、腰/太もも、膝、足首/足の画像を含む身体の絵を使用します。 問題がまったく認識されていない場合でも、身体の各部分について 3 つの質問が提起されます。 指定された領域ごとに、参加者は過去 12 か月、1 か月、および過去 7 日間に身体的な問題を経験したかどうかを尋ねられます。 また、この問題のせいで学業や職業上の活動で遅れをとったかどうかも尋ねられます。 アンケートの各質問は評価に含まれ、肯定的な回答には「1」、否定的な回答には「0」の値が割り当てられます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の負担に関するザリット尺度
時間枠:8週間
介護負担のレベルは、Zarit 介護者負担尺度を使用して評価されました。 この尺度は、介護者の役割の身体的、精神的、社会的、経済的側面を調査する項目を含む、合計 22 の質問で構成されています。 スケール項目は、「0=まったくない」、「1=まれに」、「2=時々」、「3=頻繁に」、および「4=ほぼ常に」のオプションを使用して、4 点のリッカート スケールでスコア付けされます。 総合スコアは、各項目に与えられたスコアを合計することで得られます。 スケールから得られる合計スコアは介護負担の程度を示します。 合計スコア 0 ~ 20 は「介護負担がほとんどまたはまったくない」ことを示し、スコア 21 ~ 40 は「介護負担が軽い」ことを示し、スコア 41 ~ 60 は「介護負担が中程度」を示します。 、61〜88のスコアは「重い介護負担」を示します。
8週間
首の障害指数
時間枠:8週間
首障害指数は、首の痛みの重症度、症状、期間、各項目に記載されている活動の障害を評価します。 各項目には 5 つの選択肢があり、0 から 4 点で採点されます。 首の痛みの合計スコアは 36 点です。 患者が運転しない場合、合計スコアは 32 点を使用して計算されます。
8週間
オスウェストリー障害指数
時間枠:8週間
オスウェストリー障害指数には、痛みの強さ、日常業務を遂行する能力、力仕事、歩行、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行などの 10 のセクションがあります。 参加者は、自分の状態を最もよく表す言葉を 6 つの選択肢から選択するように求められます。 患者は、日常生活への影響が最小限の場合は 0 ~ 20 点、中程度の場合は 20 ~ 40 点、重度の場合は 40 ~ 60 点、完全に制限されている場合は 60 ~ 80 点、80 点の範囲で採点されます。寝たきりなら100点。
8週間
国際身体活動レベルアンケート - 簡易フォーム
時間枠:8週間
身体活動は、国際身体活動レベル質問票 (IPAQ) を使用して評価されました。 これは 7 つの質問で構成され、過去 1 週間にウォーキング、中強度および高強度の活動に費やした時間、および座って費やした時間に関する情報が提供されます。
8週間
成人介護者の生活の質に関するアンケート
時間枠:8週間
生活の質は、成人介護者向けに特別に開発された 40 項目のツールである成人介護者生活の質アンケートを使用して評価されました。このツールは、介護、介護の好み、介護のストレス、経済的問題、個人の成長、感謝、介護能力、介護者の満足度。
8週間
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:8週間
不安とうつ病のレベルは、Hospital Anxiety and Depression Scale を使用して評価されました。 合計 14 の質問のうち、7 つは不安を評価し、7 つはうつ病を評価します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月12日

一次修了 (実際)

2023年6月20日

研究の完了 (実際)

2023年6月20日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月19日

最初の投稿 (実際)

2024年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月18日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DEU-FTR-IK-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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