Vliv telerehabilitace na bolest, fyzické a biopsychosociální faktory u rodičů pečujících
Özel Gereksinimli Çocuğu Olan Ebeveynlerde Telerehabilitasyon Uygulamasının Ağrı, Yetersizlik, Anksiyete a Depresyon, Fiziksel Aktivite Seviyesi a Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky asynchronních cvičení založených na videu na bolest, postižení, úzkost, zátěž v péči a kvalitu života u rodičů pečujících o děti se speciálními potřebami.
Pečovatelé rodičů byli pozváni k účasti na studii prostřednictvím různých kanálů, včetně tištěných plakátů, firemních příspěvků na sociálních sítích, telefonních hovorů prostřednictvím místních správ a nevládních sdružení. Na informační schůzce byli účastníci informováni o výhodách ergonomického školení pro aktivity každodenního života. Byly také distribuovány příručky obsahující stejné informace. Demografické údaje byly shromážděny a dotazníky byly použity k posouzení bolesti, invalidity, úrovně fyzické aktivity, zátěže péče a kvality života.
Jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli náhodně zařazeni buď do cvičební skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Cvičební skupina byla informována o podrobnostech metodologie studie, technologické gramotnosti a používání tabletů. Aby bylo možné určit vhodný cvičební program pro každého jednotlivce, výzkumníci identifikovali muskuloskeletální problémy účastníků. Cvičební program sestával z videí relaxačních, posturálních a posilovacích cviků, která byla nahrána výzkumným týmem a nahrána do tabletů. Následně byli účastníci informováni o bezpečnostních opatřeních během cvičebního programu doma a ergonomickém umístění tablet.
Osmitýdenní cvičební program vyžadoval, aby účastníci prováděli cvičení pravidelně, třikrát týdně, s pomocí řízených videí. Kromě toho byli povinni zaznamenávat svůj výkon do písemných cvičebních deníků, které jim byly distribuovány.
Cvičení je také podporováno online hovory, které výzkumníci uskutečňují jednou týdně. V každém rozhovoru byla účastníkům připomenuta další naplánovaná aktivita online rozhovoru. Na konci osmitýdenního období byla získána závěrečná hodnocení prostřednictvím osobních rozhovorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinec musí být primárním pečovatelem o dítě s tělesným, mentálním nebo kombinací obou postižení.
- Osoba musí být v této roli minimálně šest měsíců.
- Ochota zúčastnit se studie.
- Umí číst a psát v turečtině.
Kritéria vyloučení:
- Jasné kognitivní nebo jazykové postižení
- Nedávné zhoršení rodinných vztahů nebo přítomnost faktorů, které je ovlivňují (rozchod rodičů, rozvod atd.)
- Srdeční nebo plicní onemocnění nebo onemocnění v anamnéze (nekontrolovaná hypertenze, arytmie, CHOPN, astma atd.), neurologické onemocnění, ortopedické nebo revmatologické onemocnění (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, artróza atd.)
- Onemocnění, které může bránit cvičení nebo které vyústilo v operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Asynchronní video telerehabilitační program trval osm týdnů.
Účastníci cvičební skupiny byli instruováni, aby prováděli cvičení pravidelně, tři dny v týdnu, s časovým intervalem 24 hodin mezi jednotlivými sezeními.
Cvičení měla být provedena pomocí instruktážních videí a zaznamenána do poskytnutých cvičebních deníků.
|
Asynchronní video telerehabilitační program trval osm týdnů.
Účastníci byli instruováni, aby cvičení prováděli pravidelně, tři dny v týdnu, s časovým intervalem 24 hodin mezi jednotlivými sezeními.
Cvičení měla být provedena pomocí instruktážních videí a zaznamenána do poskytnutých cvičebních deníků.
Účastníkům byly použity cvičební míče a odporové gumy distribuované výzkumníky podle cvičebního programu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny byli informováni o výhodách ergonomického tréninku pro aktivity každodenního života.
Byly také distribuovány příručky obsahující stejné informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Intenzita bolesti se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Míra bolesti pociťovaná v klidu a během aktivity se zaznamenává na 10centimetrové stupnici.
Skóre nula znamená žádnou bolest a „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
|
8 týdnů
|
|
Skandinávský muskuloskeletální dotazník
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení muskuloskeletálních problémů byl použit Skandinávský muskuloskeletální dotazník.
Dotazník využívá obrázkovou reprezentaci těla, která obsahuje snímky krku, ramen, zad, loktů, zápěstí/rukou, pasu, boků/stehen, kolen a kotníků/chodidel, aby vyvolal odpovědi týkající se muskuloskeletálních potíží.
Pro každou část těla jsou položeny tři otázky, i když neexistují žádné vnímané problémy.
Pro každou specifikovanou oblast jsou účastníci dotázáni, zda zažili fyzický problém v předchozích 12 měsících, 1 měsíci a v posledních 7 dnech.
Jsou také dotázáni, zda v důsledku tohoto problému nezaostávají ve své akademické nebo profesní činnosti.
Každá otázka v dotazníku je zahrnuta do hodnocení, přičemž kladné odpovědi je přiřazena hodnota „1“ a záporné odpovědi „0“.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zarit Scale of Caregiver Burden
Časové okno: 8 týdnů
|
Úroveň zátěže péče byla hodnocena pomocí Zaritské škály zátěže pečovatele.
Škála obsahuje celkem 22 otázek, včetně položek, které zkoumají fyzické, duševní, sociální a ekonomické aspekty role pečovatele.
Položky škály jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově škále s možnostmi "0=nikdy", "1=zřídka", "2=někdy", "3=často" a "4=téměř vždy".
Celkové skóre se získá sečtením skóre udělených každé položce.
Celkové skóre získané ze škály vypovídá o míře zátěže péče.
Celkové skóre 0–20 znamená „malou nebo žádnou zátěž péče“, skóre 21–40 znamená „lehkou zátěž péčí“, skóre 41–60 znamená „střední zátěž péče“ a skóre 61–88 svědčí o „velké zátěži péče“.
|
8 týdnů
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 8 týdnů
|
Index postižení krku hodnotí závažnost bolesti krku, příznaky, trvání a postižení při činnostech uvedených v každé položce.
Každá položka má 5 možností a je hodnocena od 0 do 4 bodů.
Celkové skóre bolesti krku je 36 bodů.
Pokud pacienti neřídí, celkové skóre se vypočítá pomocí 32 bodů.
|
8 týdnů
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 8 týdnů
|
Oswestry Disability Index má 10 sekcí včetně intenzity bolesti, schopnosti vykonávat každodenní úkoly, zvedání těžkých břemen, chůze, sezení, stání, spaní, sexuální život, společenský život a cestování.
Účastník je požádán, aby ze 6 možností vybral výrok, který nejlépe popisuje jeho stav.
Pacient je hodnocen v rozmezí 0–20 bodů, pokud je jeho každodenní život ovlivněn minimálně, 20–40 bodů, pokud je středně závažný, 40–60 bodů, pokud je závažný, 60–80 bodů, pokud je zcela omezen, a 80– 100 bodů, pokud jsou upoutáni na lůžko.
|
8 týdnů
|
|
Mezinárodní dotazník úrovně fyzické aktivity – krátký formulář
Časové okno: 8 týdnů
|
Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí International Physical Activity Level Questionnaire-Short Form (IPAQ).
Skládá se ze sedmi otázek a poskytuje informace o čase stráveném chůzí, činnostmi se střední a intenzivní intenzitou a o čase stráveném sezením během minulého týdne.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník kvality života pro dospělé pečovatele
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku kvality života dospělého pečovatele, 40položkového nástroje vyvinutého speciálně pro dospělé pečovatele, který poskytuje příležitost hodnotit kvalitu života v 8 různých oblastech: péče, preference péče, stres při péči, finanční problémy, osobní rozvoj, ocenění, pečovatelské schopnosti a spokojenost pečovatele.
|
8 týdnů
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
Úrovně úzkosti a deprese byly hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale.
Z celkem 14 otázek sedm hodnotí úzkost a sedm depresi.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DEU-FTR-IK-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .