- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06518811
원격재활이 부모 보호자의 통증, 신체적, 생물심리사회적 요인에 미치는 영향
Özel Gereksinimli Çocuğu Olan Ebeveynlerde Telerehabilitasyon Uygulamasının Ağrı, Yetersizlik, Anksiyete ve Depresyon, Fiziksel Aktivite Seviyesi ve Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi
연구 개요
상세 설명
본 연구는 비동기식 비디오 기반 운동이 특별한 도움이 필요한 아동을 돌보는 부모의 통증, 장애, 불안, 돌봄 부담 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
인쇄된 포스터, 기업 소셜 미디어 게시물, 지방 정부 및 비정부 협회를 통한 전화 통화 등 다양한 채널을 통해 부모를 돌보는 사람들이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 설명회에서는 참가자들에게 일상생활 활동에 대한 인체공학적 훈련의 이점에 대해 설명했습니다. 또한 동일한 정보가 담긴 핸드북도 배포되었습니다. 인구통계학적 데이터를 수집하고 설문지를 사용하여 통증, 장애, 신체 활동 수준, 간병 부담 및 삶의 질을 평가했습니다.
포함 기준을 충족하는 개인은 운동 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 운동 그룹에는 연구 방법론, 기술 활용 능력 및 태블릿 사용에 대한 세부 정보가 제공되었습니다. 연구진은 개인별 적절한 운동 프로그램을 확인하기 위해 참가자들의 근골격계 문제를 파악했다. 운동 프로그램은 휴식, 자세 조절, 근육 강화 운동 영상으로 구성되었으며, 이를 연구팀이 녹화하여 태블릿에 업로드했습니다. 그 후, 참가자들에게는 집에서 운동 프로그램을 진행하는 동안 안전 예방조치와 태블릿의 인체공학적 배치에 대한 정보가 제공되었습니다.
8주간의 운동 프로그램에서는 참가자들이 가이드 비디오의 도움을 받아 일주일에 3번 정기적으로 운동을 수행해야 했습니다. 또한, 그들은 그들에게 배포되는 서면 운동 일기에 자신의 성과를 기록해야 했습니다.
일주일에 한 번씩 연구원들이 온라인 통화를 통해 운동을 지원합니다. 각 인터뷰에서 참가자들은 다음 예정된 온라인 인터뷰 활동을 상기시켰습니다. 8주간의 과정이 끝난 후 대면면접을 통해 최종 평가를 실시하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 해당 개인은 신체적, 정신적 또는 두 가지 장애가 결합된 아동의 주요 보호자여야 합니다.
- 개인은 최소 6개월 동안 이 역할을 수행해야 합니다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 터키어를 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 명백한 인지 또는 언어 장애
- 최근 가족관계가 악화되었거나 가족관계에 영향을 미치는 요인(부모의 별거, 이혼 등)이 존재하는 경우
- 심장 또는 폐 질환 또는 질병(조절되지 않는 고혈압, 부정맥, COPD, 천식 등), 신경 질환, 정형외과 또는 류마티스 질환(류마티스 관절염, 강직성 척추염, 관절염 등)의 병력
- 운동을 방해하거나 수술을 하게 된 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동그룹
비동기 비디오 기반 원격 재활 프로그램은 8주 동안 진행되었습니다.
운동 그룹 참가자들은 일주일에 3일, 각 세션 사이에 24시간의 시간 간격을 두고 정기적으로 운동을 수행하도록 지시 받았습니다.
운동은 교육용 비디오를 사용하여 수행되었으며 제공된 운동 일지에 기록되었습니다.
|
비동기 비디오 기반 원격 재활 프로그램은 8주 동안 진행되었습니다.
참가자들은 일주일에 3일, 각 세션 사이에 24시간의 간격을 두고 정기적으로 운동을 수행하도록 지시 받았습니다.
운동은 교육용 비디오를 사용하여 수행되었으며 제공된 운동 일지에 기록되었습니다.
참가자들은 운동 프로그램에 따라 연구자들이 배포한 운동볼과 저항 밴드를 사용했습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군 참가자에게는 일상 생활 활동에 대한 인체 공학적 훈련의 이점에 대한 정보가 제공되었습니다.
또한 동일한 정보가 담긴 핸드북도 배포되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 8주
|
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
휴식 중과 활동 중에 느끼는 통증의 정도는 10cm 단위로 기록됩니다.
0점은 통증이 없음을 나타내고, '10'은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
|
8주
|
|
스칸디나비아 근골격 설문지
기간: 8주
|
근골격 문제를 평가하기 위해 스칸디나비아 근골격 설문지를 사용했습니다.
설문지는 목, 어깨, 등, 팔꿈치, 손목/손, 허리, 엉덩이/허벅지, 무릎, 발목/발의 이미지로 구성된 신체의 그림 표현을 사용하여 근골격계 질환과 관련된 응답을 유도합니다.
인식된 문제가 없는 경우에도 각 신체 부위에 대해 세 가지 질문이 제기됩니다.
각 특정 영역에 대해 참가자에게 지난 12개월, 1개월, 지난 7일 동안 신체적 문제를 경험했는지 질문합니다.
또한 이 문제로 인해 학업이나 직업 활동이 뒤쳐졌는지 여부에 대해서도 질문을 받았습니다.
설문지의 각 질문은 평가에 포함되며 긍정적인 응답에는 '1', 부정적인 응답에는 '0'이 할당됩니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인 부담의 Zarit 척도
기간: 8주
|
간병 부담 수준은 간병인 부담의 Zarit 척도를 사용하여 평가되었습니다.
척도는 간병인 역할의 신체적, 정신적, 사회적, 경제적 측면을 조사하는 항목을 포함하여 총 22개의 질문으로 구성됩니다.
척도 항목은 "0=전혀 없음", "1=드물게", "2=가끔", "3=자주" 및 "4=거의 항상" 옵션을 사용하여 4점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
총점은 각 항목에 부여된 점수를 합산하여 산출됩니다.
척도에서 얻은 총점은 간병 부담 정도를 나타냅니다.
총점 0~20점은 '간병부담이 거의 없음', 21~40점은 '간병부담이 가볍다', 41~60점은 '간호부담 보통'을 의미한다. , 61~88점은 '과다한 돌봄 부담'을 나타냅니다.
|
8주
|
|
목 장애 지수
기간: 8주
|
목 장애 지수는 목 통증의 심각도, 증상, 기간 및 각 항목에 나열된 활동의 장애를 평가합니다.
각 항목에는 5가지 옵션이 있으며 0점에서 4점까지 점수가 매겨집니다.
목 통증의 총점은 36점입니다.
환자가 운전하지 않는 경우 총점은 32점으로 계산된다.
|
8주
|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 8주
|
Oswestry 장애 지수는 통증 강도, 일상 업무 수행 능력, 무거운 물건 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행을 포함한 10개 섹션으로 구성됩니다.
참가자는 6가지 보기 중에서 자신의 상태를 가장 잘 설명하는 진술을 선택하도록 요청받습니다.
환자의 일상생활에 최소한의 영향을 미치는 경우 0~20점, 중등도인 경우 20~40점, 심한 경우 40~60점, 완전히 제한된 경우 60~80점, 80~80점으로 평가한다. 침대에 누워 있으면 100점.
|
8주
|
|
국제 신체 활동 수준 설문지 - 약식
기간: 8주
|
신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Level Questionnaire-Short Form)를 사용하여 평가되었습니다.
이는 7개의 질문으로 구성되어 있으며 지난 주 동안 걷기, 중간 강도, 격렬한 활동에 소요된 시간과 앉아서 보낸 시간에 대한 정보를 제공합니다.
|
8주
|
|
성인 간병인의 삶의 질 설문지
기간: 8주
|
삶의 질은 성인 간병인을 위해 특별히 개발된 40개 항목 도구인 성인 간병인 삶의 질 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 이 도구는 간병, 간병 선호도, 간병 스트레스, 재정 문제, 개인적 발전, 감사, 간병 능력 및 간병인 만족도.
|
8주
|
|
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 8주
|
불안과 우울증의 수준은 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 평가되었습니다.
총 14개 질문 중 7개는 불안을 평가하고 7개는 우울증을 평가합니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .