- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06518811
Etäkuntoutuksen vaikutus huoltajien kipuun, fyysisiin ja biopsykososiaalisiin tekijöihin
Özel Gereksinimli Çocuğu Olan Ebeveynlerde Telerehabilitasyon Uygulamasının Ağrı, Yetersizlik, Anksiyete ve Depresyon, Fiziksel Aktivite Seviyesi ja Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää asynkronisten videopohjaisten harjoitusten vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen, ahdistuneisuuteen, hoitotaakkaan ja elämänlaatuun erityistarpeita omaavien lasten huoltajien keskuudessa.
Omaishoitajat kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen useiden kanavien kautta, mukaan lukien painetut julisteet, yritysten sosiaalisen median viestit, puhelut paikallishallinnon ja kansalaisjärjestöjen kautta. Infotilaisuudessa osallistujille kerrottiin ergonomisen koulutuksen eduista jokapäiväiseen toimintaan. Myös saman tiedon sisältäviä käsikirjoja jaettiin. Väestötietoja kerättiin ja kyselylomakkeilla arvioitiin kipua, vammaisuutta, fyysistä aktiivisuutta, hoitotaakkaa ja elämänlaatua.
Osallistumiskriteerit täyttäneet henkilöt jaettiin satunnaisesti joko harjoitusryhmään tai kontrolliryhmään. Harjoitusryhmälle kerrottiin opiskelumenetelmien yksityiskohdista, teknologialukutaidosta ja tabletin käytöstä. Varmistaakseen kullekin yksilölle sopivan harjoitusohjelman tutkijat tunnistivat osallistujien tuki- ja liikuntaelinongelmia. Harjoitusohjelma koostui rentoutumis-, asennonhallinta- ja lihasten vahvistusharjoituksista, jotka tutkimusryhmä tallensi ja ladasi tableteille. Tämän jälkeen osallistujille kerrottiin turvatoimista kotona harjoitettavan harjoitusohjelman aikana ja tablettien ergonomisesta sijoittelusta.
Kahdeksan viikon harjoitusohjelma edellytti osallistujien suorittavan harjoituksia säännöllisesti, kolme kertaa viikossa, ohjattujen videoiden avulla. Lisäksi heidän oli kirjattava suorituksensa kirjallisiin harjoituspäiväkirjoihin, jotka jaettiin heille.
Harjoituksia tukevat myös tutkijoiden kerran viikossa tekemät verkkopuhelut. Jokaisessa haastattelussa osallistujia muistutettiin seuraavasta suunnitellusta verkkohaastattelutoiminnasta. Kahdeksan viikon päätteeksi lopulliset arviot saatiin kasvokkain haastatteluilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilön tulee olla fyysisesti, henkisesti tai molempien yhdistelmän vammaisen lapsen ensisijainen hoitaja.
- Henkilön on täytynyt olla tässä tehtävässä vähintään kuusi kuukautta.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan turkkiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Selvä kognitiivinen tai kielellinen vamma
- Perhesuhteiden viimeaikainen heikkeneminen tai niihin vaikuttavien tekijöiden olemassaolo (vanhempien ero, avioero jne.)
- Jos sinulla on ollut sydän- tai keuhkosairaus tai -sairauksia (kontrolloimaton verenpainetauti, rytmihäiriöt, keuhkoahtaumatauti, astma jne.), neurologinen sairaus, ortopedinen tai reumatologinen sairaus (nivelreuma, selkärankareuma, niveltulehdus jne.)
- Sairaus, joka voi estää liikunnan tai joka on johtanut leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Asynkroninen videopohjainen etäkuntoutusohjelma kesti kahdeksan viikkoa.
Harjoitusryhmän osallistujia ohjeistettiin suorittamaan harjoitukset säännöllisesti, kolmena päivänä viikossa, 24 tunnin välein harjoitusten välillä.
Harjoitukset piti tehdä opetusvideoiden avulla ja kirjata mukana oleviin harjoituspäiväkirjoihin.
|
Asynkroninen videopohjainen etäkuntoutusohjelma kesti kahdeksan viikkoa.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan harjoitukset säännöllisesti, kolmena päivänä viikossa, 24 tunnin välein kunkin harjoituksen välillä.
Harjoitukset piti tehdä opetusvideoiden avulla ja kirjata mukana oleviin harjoituspäiväkirjoihin.
Osallistujilla käytettiin harjoituspalloja ja vastusnauhoja, jotka tutkijat olivat jakaneet harjoitusohjelman mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille kerrottiin ergonomisen koulutuksen eduista jokapäiväiseen toimintaan.
Myös saman tiedon sisältäviä käsikirjoja jaettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Kivun taso levossa ja toiminnan aikana mitataan 10 senttimetrin asteikolla.
Pistemäärä nolla tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
8 viikkoa
|
|
Skandinavian tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tuki- ja liikuntaelinongelmia arvioitiin Scandinavian Musculoskeletal Questionnaire -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeessa käytetään kuvallista vartaloesitystä, joka sisältää kuvia niskasta, hartioista, selästä, kyynärpäistä, ranteista/käsistä, vyötäröstä, lonkista/reidistä, polvista ja nilkoista/jaloista, jotta saadaan vastauksia tuki- ja liikuntaelimistön vaivoihin.
Jokaisesta kehon osasta esitetään kolme kysymystä, vaikka ongelmia ei havaittukaan.
Jokaisella tietyllä alueella osallistujilta kysytään, ovatko he kokeneet fyysisiä ongelmia edellisten 12 kuukauden, 1 kuukauden ja viimeisten 7 päivän aikana.
Heiltä kysytään myös, ovatko he jääneet jälkeen akateemisesta tai ammatillisesta toiminnasta tämän ongelman seurauksena.
Jokainen kyselylomakkeen kysymys sisällytetään arviointiin, ja arvo on "1" positiiviselle vastaukselle ja "0" negatiiviselle vastaukselle.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit-asteikko omaishoitajan rasituksesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hoitotaakan taso arvioitiin Zarit Scale of Caregiver Burden -asteikolla.
Asteikko koostuu yhteensä 22 kysymyksestä, joissa käsitellään omaishoitajaroolin fyysisiä, henkisiä, sosiaalisia ja taloudellisia puolia.
Asteikkopisteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa vaihtoehdot "0=ei koskaan", "1=harvoin", "2=joskus", "3=usein" ja "4=melkein aina".
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kullekin esineelle annetut pisteet.
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä kertoo hoitotaakan asteen.
Kokonaispistemäärä 0-20 tarkoittaa "pientä tai ei ollenkaan hoitotaakkaa", pistemäärä 21-40 kertoo "kevyestä hoitotaakasta" ja pistemäärä 41-60 tarkoittaa "kohtalaista hoitotaakkaa". , ja pisteet 61-88 ovat osoitus "rakasta hoitotaakkaa".
|
8 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niskavammaisuusindeksi arvioi niskakivun vakavuutta, oireita, kestoa ja vammaisuutta kussakin kohdassa lueteltujen toimintojen osalta.
Jokaisella esineellä on 5 vaihtoehtoa ja se saa 0-4 pistettä.
Niskakipujen kokonaispistemäärä on 36 pistettä.
Jos potilaat eivät aja autoa, kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä 32 pistettä.
|
8 viikkoa
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oswestry Disability Index sisältää 10 osiota, mukaan lukien kivun voimakkuus, kyky suorittaa päivittäisiä tehtäviä, raskaiden nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen.
Osallistujaa pyydetään valitsemaan 6 vaihtoehdosta hänen tilaansa parhaiten kuvaava väite.
Potilas pisteytetään välillä 0-20 pistettä, jos hänen päivittäiseen elämäänsä vaikuttaa vähän, 20-40 pistettä, jos se on kohtalainen, 40-60 pistettä, jos se on vaikea, 60-80 pistettä, jos se on täysin rajoittunut ja 80- 100 pistettä, jos he ovat vuoteessa.
|
8 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden tasokysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden tasokyselylomaketta (IPAQ).
Se koostuu seitsemästä kysymyksestä ja sisältää tietoa kävelyyn käytetystä ajasta, kohtalaisen intensiivisyyden ja voimakkaan intensiivisyyden harjoituksista sekä istumisesta kuluneen viikon aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Aikuisten omaishoitajien elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioitiin Adult Carer Quality of Life Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on erityisesti aikuisille omaishoitajille kehitetty 40 pisteen työkalu, joka tarjoaa mahdollisuuden arvioida elämänlaatua kahdeksalla eri osa-alueella: hoito, hoitomieltymykset, hoitostressi, taloudelliset ongelmat, henkilökohtainen kehitys, arvostus, hoitokyky ja omaishoitajien tyytyväisyys.
|
8 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Yhteensä 14 kysymyksestä seitsemän arvioi ahdistusta ja seitsemän masennusta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEU-FTR-IK-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .